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ADHD の青年の運転の危険因子を減らすための認知機能的介入の有効性

2026年2月10日 更新者:Navah Ratzon、Tel Aviv University

背景: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、運転事故のリスクが高いことに関連しています。 ADHD の思春期は、自動車事故に巻き込まれる傾向が 1.2 倍から 4 倍高くなります。 運転事故は、青少年の主な死因です。

目的: ADHD の青少年の運転能力とスキルを向上させるために、真剣なゲームの原則に基づいた多面的な応用介入を検討する 方法論: この研究には、ADHD と診断され、まだ運転のレッスンを開始していない 90 人の青少年 (15 ~ 18 歳) が含まれます。 参加者は、単盲検の層別無作為化臨床試験を受けます。 層別無作為化プロセスには、性別、年齢、投薬状況が含まれます。 3 つの異なる介入モダリティが存在します。 (3)介入なし(グループ3)。 会議は、週に 1 回 11 回のセッションで行われます。 参加者は、介入前(ベースライン)、介入後、および6か月のフォローアップで評価されます。 評価には、シミュレートされた運転技術、メタ認知能力、アイトラッキング、脳活動 (EEG) 測定が含まれます。 評価と介入は、2 人の認定作業療法士によって行われます。参加者と評価を行うセラピストは、グループの種類と介入について知らされません。

提案された研究の潜在的な科学的貢献: ADHD の青少年や他の道路利用者が負傷する大きなリスクがあることを考えると、危険な運転行動を特定し、より良い運転技術とより安全な運転経験につながる方法を開発することが重要です。 私たちの評価バッテリーは、開発されたパーソナライズされた介入プログラムがシミュレーターでの潜在的な運転スキルを大幅に改善し、できれば実際の運転も改善するという証拠を提示することを期待しています.

調査の概要

詳細な説明

背景: 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、運転事故のリスクが高いことに関連しています。 ADHD の思春期は、自動車事故に巻き込まれる傾向が 1.2 倍から 4 倍高くなります。 運転事故は、青少年の主な死因です。

目的: ADHD の青少年の運転能力とスキルを向上させるために、真剣なゲームの原則に基づいた多面的な応用介入を検討する 方法論: この研究には、ADHD と診断され、まだ運転のレッスンを開始していない 90 人の青少年 (15 ~ 18 歳) が含まれます。 参加者は、単盲検の層別無作為化臨床試験を受けます。 層別無作為化プロセスには、性別、年齢、投薬状況が含まれます。 3 つの異なる介入モダリティが存在します。 (3)介入なし(グループ3)。 会議は、週に 1 回 11 回のセッションで行われます。 参加者は、介入前(ベースライン)、介入後、および6か月のフォローアップで評価されます。 評価には、シミュレートされた運転技術、メタ認知能力、アイトラッキング、脳活動 (EEG) 測定が含まれます。 評価と介入は、2 人の認定作業療法士によって行われます。参加者と評価を行うセラピストは、グループの種類と介入について知らされません。

提案された研究の潜在的な科学的貢献: ADHD の青少年や他の道路利用者が負傷する大きなリスクがあることを考えると、危険な運転行動を特定し、より良い運転技術とより安全な運転経験につながる方法を開発することが重要です。 私たちの評価バッテリーは、開発されたパーソナライズされた介入プログラムがシミュレーターでの潜在的な運転スキルを大幅に改善し、できれば実際の運転も改善するという証拠を提示することを期待しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tel Aviv
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル
        • ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 15 ~ 18 歳の青年 (1) DSM-V による精神科医による ADHD 診断、(2) 運転のレッスンを開始していない。

    • 層別無作為化プロセスには、性別、年齢、投薬状況が含まれます。

除外基準:

  • ) 慢性の一次精神医学的診断。 (2) ADHD ではない原発性発達障害 (自閉症スペクトラム障害など)。 アンフェタミンまたはメチルフェニデートを使用する参加者は、評価の 24 時間前に使用しないように求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライブの楽しみ
介入には 11 回のセッションが含まれ、11 ~ 13 週間続きます。 介入ミーティング 7 回は、テルアビブ大学のドライビング ラボでの 1 時間の個別セッションで、90 分間のミーティング 4 回はグループ セッション (3 ~ 6 人の参加者) で、Zoom によってリモートで実施されます。 最初と最後の個別セッションには保護者が同席します。
「Drive Fun」介入プログラムは、適応的自己認識の発達を促進し、参加者が安全で自信を持って運転できるようにするための管理戦略の習得を促進することを目的としています。 このプログラムは、ドライビング シミュレーターを利用して、ガイド付き学習体験を提供します。これには、さまざまな情報源、ゲーム、思考タスクが組み込まれています。 さらに、参加者は、職業経験とシミュレーター内での運転パフォーマンスを利用した振り返りの演習に参加します。 学習したスキルを継続的に実践するための継続的なサポートを確保するために、保護者の参加も組み込まれています。
他の名前:
  • 教育介入
実験的:教育介入
テルアビブ大学のドライビング ラボでの 1 時間の 7 つの個別セッションと、教育省による安全運転の教育的介入のグループ セッションのズームによる 90 分のグループ セッション。 介入は、ボードゲーム(ラッシュアワーなど)や社交ゲームなどのゲーム化された運転に関連しない活動の機会を使用して、安全運転に関する教育的知識を伝えることに基づいているため、認知的側面のみに焦点を当てています。
テルアビブ大学のドライビング ラボでの 1 時間の 7 つの個別セッションと、教育省による安全運転の教育的介入のグループ セッションのズームによる 90 分のグループ セッション。 介入は、ボードゲーム(ラッシュアワーなど)や社交ゲームなどのゲーム化された運転に関連しない活動の機会を使用して、安全運転に関する教育的知識を伝えることに基づいているため、認知的側面のみに焦点を当てています。
他の:介入なし
学習の最後に、安全運転に関する 1 回限りの短いガイダンス。
学習の最後に、安全運転に関する 1 回限りの短いガイダンス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドライビングシミュレーターでの運転中のエラーを減らします
時間枠:1年
被験者の運転が上手になり、シミュレーションで赤信号の通過や速度超過などのミスが少なくなることが期待されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月2日

一次修了 (実際)

2026年2月10日

研究の完了 (実際)

2026年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月16日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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