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认知功能干预对减少 ADHD 青少年驾驶风险因素的有效性

2026年2月10日 更新者:Navah Ratzon、Tel Aviv University

背景:注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 与驾驶事故的高风险相关。 患有多动症的青少年发生车祸的可能性是其他青少年的 1.2 到 4 倍。 驾驶事故是青少年死亡的主要原因。

目标:检查基于严肃游戏原则的多维应用干预,以提高 ADHD 青少年的驾驶能力和技能 方法:该研究将包括 90 名诊断为 ADHD 且尚未开始驾驶课程的青少年(15-18 岁)。 参与者将接受分层随机临床试验,单盲。 分层随机化过程将包括性别、年龄和用药状况。 存在三种不同的干预方式:(1)个性化的认知功能干预——“驾驶乐趣”(第 1 组);(2)教育干预(第 2 组); (3) 无干预(group3)。 会议将包括 11 场每周一次的会议。 参与者将在干预前(基线)、干预后和 6 个月的随访中接受评估。 评估将包括模拟驾驶技能、元认知能力、眼动追踪和大脑活动 (EEG) 测量。 评估和干预将由两名经过认证的职业治疗师进行。参与者和执行评估的治疗师将不知道小组类型和干预。

拟议研究的潜在科学贡献:鉴于患有多动症的青少年和其他道路使用者受伤的风险很大,因此识别危险的驾驶行为并开发可以提高驾驶技能和更安全的驾驶体验的方法非常重要。 我们预计我们的评估组合将提供证据表明所开发的个性化干预计划显着提高了模拟器上的潜在驾驶技能,并希望也能提高实际驾驶技能。

研究概览

详细说明

背景:注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 与驾驶事故的高风险相关。 患有多动症的青少年发生车祸的可能性是其他青少年的 1.2 到 4 倍。 驾驶事故是青少年死亡的主要原因。

目标:检查基于严肃游戏原则的多维应用干预,以提高 ADHD 青少年的驾驶能力和技能 方法:该研究将包括 90 名诊断为 ADHD 且尚未开始驾驶课程的青少年(15-18 岁)。 参与者将接受分层随机临床试验,单盲。 分层随机化过程将包括性别、年龄和用药状况。 存在三种不同的干预方式:(1)个性化的认知功能干预——“驾驶乐趣”(第 1 组);(2)教育干预(第 2 组); (3) 无干预(group3)。 会议将包括 11 场每周一次的会议。 参与者将在干预前(基线)、干预后和 6 个月的随访中接受评估。 评估将包括模拟驾驶技能、元认知能力、眼动追踪和大脑活动 (EEG) 测量。 评估和干预将由两名经过认证的职业治疗师进行。参与者和执行评估的治疗师将不知道小组类型和干预。

拟议研究的潜在科学贡献:鉴于患有多动症的青少年和其他道路使用者受伤的风险很大,因此识别危险的驾驶行为并开发可以提高驾驶技能和更安全的驾驶体验的方法非常重要。 我们预计我们的评估组合将提供证据表明所开发的个性化干预计划显着提高了模拟器上的潜在驾驶技能,并希望也能提高实际驾驶技能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tel Aviv
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列
        • ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 15-18 岁之间的青少年 (1) 根据 DSM -V 由精神科医生诊断为 ADHD,(2) 未开始​​驾驶课程。

    • 分层随机化过程将包括性别、年龄和用药状况。

排除标准:

  • ) 慢性初级精神病学诊断。 (2) 不是 ADHD 的原发性发育障碍(例如自闭症谱系障碍)。 使用苯丙胺或哌醋甲酯的参与者将被要求在评估前 24 小时内不要使用它们。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:驾驶乐趣
干预将包括 11 节课,持续 11-13 周。 七次干预会议将是在特拉维夫大学驾驶实验室进行的一小时的个人会议,四次 90 分钟的会议将是小组会议(3-6 名参与者),并将通过 Zoom 远程进行。 父母将在第一次和最后一次个人会议期间在场
“驾驶乐趣”干预计划旨在促进适应性自我意识的发展,并促进获得管理策略,以促进参与者安全和自信的驾驶。 该计划利用驾驶模拟器提供引导式学习体验,其中包含各种信息来源以及游戏和思考任务。 此外,参与者将根据他们在模拟器中的职业经验和驾驶表现进行反思性练习。 父母的参与也被纳入以确保对所学技能的持续练习的持续支持。
其他名称:
  • 教育干预
实验性的:教育干预
根据教育部的规定,在特拉维夫大学的驾驶实验室进行 7 次一小时的单独课程和 4 次小组会议 - 通过 Zoom 进行 90 分钟的安全驾驶教育干预小组会议。 干预仅侧重于认知方面,因为它基于传授有关安全驾驶的教育知识,并有机会进行游戏化的、与驾驶无关的活动,例如棋盘游戏(例如高峰时间)和社交游戏
根据教育部的规定,在特拉维夫大学的驾驶实验室进行 7 次一小时的单独课程和 4 次小组会议 - 通过 Zoom 进行 90 分钟的安全驾驶教育干预小组会议。 干预仅侧重于认知方面,因为它基于传授有关安全驾驶的教育知识,并有机会进行游戏化的、与驾驶无关的活动,例如棋盘游戏(例如高峰时间)和社交游戏
其他:无干预
在研究结束时提供关于安全驾驶的一次性简短指导。
在研究结束时提供关于安全驾驶的一次性简短指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在驾驶模拟器上驾驶时减少错误
大体时间:1年
期望受试者会驾驶得更好并且他们的模拟会出现更少的错误,例如闯红灯或超速驾驶
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月2日

初级完成 (实际的)

2026年2月10日

研究完成 (实际的)

2026年2月10日

研究注册日期

首次提交

2023年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月16日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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