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L'efficacia dell'intervento cognitivo-funzionale per ridurre i fattori di rischio di guida degli adolescenti con ADHD

10 febbraio 2026 aggiornato da: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Contesto: il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è associato ad un alto rischio di incidenti di guida. Gli adolescenti con ADHD sono da 1,2 a 4 volte più inclini a essere coinvolti in incidenti stradali. Gli incidenti stradali sono la prima causa di morte tra gli adolescenti.

Obiettivo: esaminare un intervento multidimensionale applicato basato sui principi del gioco serio per migliorare le capacità e le abilità di guida degli adolescenti con ADHD Metodologia: lo studio includerà 90 adolescenti (di età compresa tra 15 e 18 anni) con diagnosi di ADHD che non hanno ancora iniziato le lezioni di guida. I partecipanti saranno sottoposti a uno studio clinico stratificato randomizzato, in singolo cieco. Il processo di randomizzazione stratificato includerà sesso, età e stato del farmaco. Esistono tre diverse modalità di intervento: (1) Un intervento cognitivo-funzionale personalizzato- 'Drive-Fun' (gruppo1) (2) intervento educativo (gruppo2); e (3) nessun intervento (gruppo3). Gli incontri comporteranno 11 sessioni settimanali. I partecipanti saranno valutati prima dell'intervento (linea di base), dopo l'intervento e ad un follow-up di 6 mesi. Le valutazioni includeranno abilità di guida simulate, abilità metacognitive, tracciamento oculare e misurazioni dell'attività cerebrale (EEG). La valutazione e l'intervento saranno condotti da due terapisti occupazionali certificati. I partecipanti e il terapeuta che esegue le valutazioni saranno ciechi rispetto al tipo di gruppo e all'intervento.

Potenziale contributo scientifico della ricerca proposta: dati i grandi rischi di lesioni per gli adolescenti con ADHD e altri utenti della strada, è importante identificare comportamenti di guida pericolosi e sviluppare metodi che possano portare a migliori capacità di guida e a un'esperienza di guida più sicura. Prevediamo che la nostra batteria di valutazione presenterà la prova che il programma di intervento personalizzato sviluppato migliora significativamente le potenziali capacità di guida sul simulatore e, si spera, anche la guida effettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è associato ad un alto rischio di incidenti di guida. Gli adolescenti con ADHD sono da 1,2 a 4 volte più inclini a essere coinvolti in incidenti stradali. Gli incidenti stradali sono la prima causa di morte tra gli adolescenti.

Obiettivo: esaminare un intervento multidimensionale applicato basato sui principi del gioco serio per migliorare le capacità e le abilità di guida degli adolescenti con ADHD Metodologia: lo studio includerà 90 adolescenti (di età compresa tra 15 e 18 anni) con diagnosi di ADHD che non hanno ancora iniziato le lezioni di guida. I partecipanti saranno sottoposti a uno studio clinico stratificato randomizzato, in singolo cieco. Il processo di randomizzazione stratificato includerà sesso, età e stato del farmaco. Esistono tre diverse modalità di intervento: (1) Un intervento cognitivo-funzionale personalizzato- 'Drive-Fun' (gruppo1) (2) intervento educativo (gruppo2); e (3) nessun intervento (gruppo3). Gli incontri comporteranno 11 sessioni settimanali. I partecipanti saranno valutati prima dell'intervento (linea di base), dopo l'intervento e ad un follow-up di 6 mesi. Le valutazioni includeranno abilità di guida simulate, abilità metacognitive, tracciamento oculare e misurazioni dell'attività cerebrale (EEG). La valutazione e l'intervento saranno condotti da due terapisti occupazionali certificati. I partecipanti e il terapeuta che esegue le valutazioni saranno ciechi rispetto al tipo di gruppo e all'intervento.

Potenziale contributo scientifico della ricerca proposta: dati i grandi rischi di lesioni per gli adolescenti con ADHD e altri utenti della strada, è importante identificare comportamenti di guida pericolosi e sviluppare metodi che possano portare a migliori capacità di guida e a un'esperienza di guida più sicura. Prevediamo che la nostra batteria di valutazione presenterà la prova che il programma di intervento personalizzato sviluppato migliora significativamente le potenziali capacità di guida sul simulatore e, si spera, anche la guida effettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israele
        • ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni (1) diagnosi di ADHD da parte di uno psichiatra secondo il DSM-V, (2) non hanno iniziato le lezioni di guida.

    • Il processo di randomizzazione stratificato includerà sesso, età e stato del farmaco.

Criteri di esclusione:

  • ) Una diagnosi psichiatrica primaria cronica. (2) un disturbo dello sviluppo primario che non è ADHD (ad es. Disturbo dello spettro autistico). Ai partecipanti che usano anfetamine o metilfenidato verrà chiesto di non usarli 24 ore prima delle valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guida divertente
L'intervento comprenderà 11 sessioni e durerà 11-13 settimane. Sette incontri di intervento saranno sessioni individuali di un'ora presso il laboratorio di guida dell'Università di Tel Aviv e quattro incontri di 90 minuti saranno sessioni di gruppo (3-6 partecipanti) e saranno condotti da remoto tramite Zoom. I genitori saranno presenti durante la prima e l'ultima seduta individuale
Comportamentale: Guida divertente
Il programma di intervento "Drive Fun" mira a promuovere lo sviluppo dell'autoconsapevolezza adattiva e facilitare l'acquisizione di strategie di gestione che favoriscano una guida sicura e sicura tra i partecipanti. Il programma utilizza un simulatore di guida per fornire un'esperienza di apprendimento guidato, che incorpora varie fonti di informazioni, oltre a giochi e attività di pensiero. Inoltre, i partecipanti si impegneranno in esercizi riflessivi che attingono alle loro esperienze professionali e alle loro prestazioni di guida all'interno del simulatore. Il coinvolgimento dei genitori è anche incorporato per garantire un supporto continuo per la pratica continua delle abilità apprese.
Altri nomi:
  • intervento educativo
Sperimentale: intervento educativo
7 sessioni individuali di un'ora presso il laboratorio di guida dell'università di Tel Aviv e 4 sessioni di gruppo - 90 minuti tramite Zoom di sessioni di gruppo di un intervento educativo di guida sicura secondo il Ministero della Pubblica Istruzione. L'intervento si concentra solo sugli aspetti cognitivi poiché si basa sulla trasmissione di conoscenze educative sulla guida sicura con opportunità di attività gamificate e non correlate alla guida come giochi da tavolo (ad esempio, l'ora di punta) e giochi sociali
Comportamentale: intervento educativo
7 sessioni individuali di un'ora presso il laboratorio di guida dell'università di Tel Aviv e 4 sessioni di gruppo - 90 minuti tramite Zoom di sessioni di gruppo di un intervento educativo di guida sicura secondo il Ministero della Pubblica Istruzione. L'intervento si concentra solo sugli aspetti cognitivi poiché si basa sulla trasmissione di conoscenze educative sulla guida sicura con opportunità di attività gamificate e non correlate alla guida come giochi da tavolo (ad esempio, l'ora di punta) e giochi sociali
Altro: Nessun intervento
una breve guida una tantum sulla guida sicura alla fine dello studio.
Altro: Nessun intervento
una breve guida una tantum sulla guida sicura alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridurre gli errori durante la guida su un simulatore di guida
Lasso di tempo: 1 anno
L'aspettativa è che i soggetti guideranno meglio e la loro simulazione avrà meno errori come attraversare un semaforo rosso o guidare a velocità eccessiva
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anat Keren

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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