L'efficacité de l'intervention cognitivo-fonctionnelle pour réduire les facteurs de risque de conduite chez les adolescents atteints de TDAH
Contexte : Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est associé à un risque élevé d'accidents de la route. Les adolescents atteints de TDAH sont 1,2 à 4 fois plus susceptibles d'être impliqués dans des accidents de voiture. Les accidents de la route sont la première cause de décès chez les adolescents.
Objectif : Examiner une intervention appliquée multidimensionnelle basée sur les principes du jeu sérieux pour améliorer les capacités et les compétences de conduite des adolescents atteints de TDAH Les participants subiront un essai clinique randomisé stratifié, en simple aveugle. Le processus de randomisation stratifiée inclura le sexe, l'âge et le statut médicamenteux. Il existe trois modalités d'intervention différentes : (1) Une intervention cognitive-fonctionnelle personnalisée - « Drive-Fun » (groupe 1) (2) une intervention éducative (groupe 2) ; et (3) aucune intervention (groupe 3). Les réunions comprendront 11 séances hebdomadaires. Les participants seront évalués avant l'intervention (baseline), après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois. Les évaluations comprendront des compétences de conduite simulées, des capacités métacognitives, des mesures de suivi des yeux et de l'activité cérébrale (EEG). L'évaluation et l'intervention seront effectuées par deux ergothérapeutes certifiés. Les participants et le thérapeute effectuant les évaluations ne seront pas informés du type de groupe et de l'intervention.
Contribution scientifique potentielle de la recherche proposée : étant donné les risques élevés de blessures chez les adolescents atteints de TDAH et les autres usagers de la route, il est important d'identifier les comportements de conduite dangereux ainsi que de développer des méthodes pouvant conduire à de meilleures compétences de conduite et à une expérience de conduite plus sûre. Nous prévoyons que notre batterie d'évaluations présentera des preuves que le programme d'intervention personnalisé développé améliore considérablement les compétences de conduite potentielles sur le simulateur et, espérons-le, également la conduite réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est associé à un risque élevé d'accidents de la route. Les adolescents atteints de TDAH sont 1,2 à 4 fois plus susceptibles d'être impliqués dans des accidents de voiture. Les accidents de la route sont la première cause de décès chez les adolescents.
Objectif : Examiner une intervention appliquée multidimensionnelle basée sur les principes du jeu sérieux pour améliorer les capacités et les compétences de conduite des adolescents atteints de TDAH Les participants subiront un essai clinique randomisé stratifié, en simple aveugle. Le processus de randomisation stratifiée inclura le sexe, l'âge et le statut médicamenteux. Il existe trois modalités d'intervention différentes : (1) Une intervention cognitive-fonctionnelle personnalisée - « Drive-Fun » (groupe 1) (2) une intervention éducative (groupe 2) ; et (3) aucune intervention (groupe 3). Les réunions comprendront 11 séances hebdomadaires. Les participants seront évalués avant l'intervention (baseline), après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois. Les évaluations comprendront des compétences de conduite simulées, des capacités métacognitives, des mesures de suivi des yeux et de l'activité cérébrale (EEG). L'évaluation et l'intervention seront effectuées par deux ergothérapeutes certifiés. Les participants et le thérapeute effectuant les évaluations ne seront pas informés du type de groupe et de l'intervention.
Contribution scientifique potentielle de la recherche proposée : étant donné les risques élevés de blessures chez les adolescents atteints de TDAH et les autres usagers de la route, il est important d'identifier les comportements de conduite dangereux ainsi que de développer des méthodes pouvant conduire à de meilleures compétences de conduite et à une expérience de conduite plus sûre. Nous prévoyons que notre batterie d'évaluations présentera des preuves que le programme d'intervention personnalisé développé améliore considérablement les compétences de conduite potentielles sur le simulateur et, espérons-le, également la conduite réelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
adolescents âgés de 15 à 18 ans (1) diagnostic de TDAH par un psychiatre selon le DSM -V, (2) n'ont pas commencé les cours de conduite.
- Le processus de randomisation stratifiée inclura le sexe, l'âge et le statut médicamenteux.
Critère d'exclusion:
- ) Un diagnostic psychiatrique primaire chronique. (2) un trouble primaire du développement qui n'est pas le TDAH (par exemple, un trouble du spectre autistique). Les participants qui consomment de l'amphétamine ou du méthylphénidate seront priés de ne pas en consommer 24 heures avant les évaluations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plaisir de conduite
L'intervention comprendra 11 séances et durera de 11 à 13 semaines.
Sept réunions d'intervention seront des sessions individuelles d'une heure au laboratoire de conduite de l'Université de Tel Aviv et quatre réunions de 90 minutes seront des sessions de groupe (3-6 participants) et seront menées à distance par Zoom.
Les parents seront présents lors des premières et dernières séances individuelles
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Le programme d'intervention « Drive Fun » vise à favoriser le développement d'une conscience de soi adaptative et à faciliter l'acquisition de stratégies de gestion favorisant une conduite sécuritaire et confiante chez les participants.
Le programme utilise un simulateur de conduite pour offrir une expérience d'apprentissage guidée, qui intègre diverses sources d'information, ainsi que des jeux et des tâches de réflexion.
De plus, les participants participeront à des exercices de réflexion qui s'appuieront sur leurs expériences professionnelles et leurs performances de conduite dans le simulateur.
La participation des parents est également intégrée pour assurer un soutien continu à la pratique continue des compétences acquises.
Autres noms:
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Expérimental: intervention éducative
7 sessions individuelles d'une heure au laboratoire de conduite de l'université de Tel Aviv et 4 sessions de groupe - 90 minutes par Zoom de sessions de groupe d'une intervention éducative de conduite sécuritaire selon le ministère de l'Éducation.
L'intervention se concentre uniquement sur les aspects cognitifs puisqu'elle est basée sur la transmission de connaissances éducatives concernant la conduite sécuritaire avec des possibilités d'activités ludiques et non liées à la conduite telles que des jeux de société (par exemple, l'heure de pointe) et des jeux sociaux.
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7 sessions individuelles d'une heure au laboratoire de conduite de l'université de Tel Aviv et 4 sessions de groupe - 90 minutes par Zoom de sessions de groupe d'une intervention éducative de conduite sécuritaire selon le ministère de l'Éducation.
L'intervention se concentre uniquement sur les aspects cognitifs puisqu'elle est basée sur la transmission de connaissances éducatives concernant la conduite sécuritaire avec des possibilités d'activités ludiques et non liées à la conduite telles que des jeux de société (par exemple, l'heure de pointe) et des jeux sociaux.
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Autre: Aucune intervention
brefs conseils ponctuels sur la conduite sécuritaire à la fin de l'étude.
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brefs conseils ponctuels sur la conduite sécuritaire à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire les erreurs lors de la conduite sur un simulateur de conduite
Délai: 1 an
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On s'attend à ce que les sujets conduisent mieux et que leur simulation ait moins d'erreurs comme passer par un feu rouge ou conduire à une vitesse excessive
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anat Keren
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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