Kognitiivis-funktionaalisen toiminnan tehokkuus ADHD:tä sairastavien nuorten ajamisen riskitekijöiden vähentämiseksi
Tausta: Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) liittyy suureen ajo-onnettomuuksien riskiin. Nuoret, joilla on ADHD, ovat 1,2–4 kertaa alttiimpia auto-onnettomuuksiin. Ajo-onnettomuudet ovat yleisin nuorten kuolinsyy.
Tavoite: Tarkastellaan vakaviin peliperiaatteisiin perustuvaa moniulotteista sovellettua interventiota nuorten ajotaitojen ja -taitojen parantamiseksi ADHD-metodologialla: Tutkimukseen osallistuu 90 ADHD-diagnoosin omaavaa nuorta (15-18-vuotiaita), jotka eivät ole vielä aloittaneet ajotunteja. Osallistujat käyvät läpi kerrostetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka on yksisokkoutettu. Ositettu satunnaistaminen sisältää sukupuolen, iän ja lääkitystilan. On olemassa kolme erilaista interventiomenetelmää: (1) Henkilökohtainen kognitiivinen-toiminnallinen interventio - "Drive-Fun" (ryhmä1) (2) koulutusinterventio (ryhmä2); ja (3) ei interventiota (ryhmä3). Tapaamisia on 11 kerran viikossa. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Arvioinnit sisältävät simuloituja ajotaitoja, metakognitiivisia kykyjä, katseenseurantaa ja aivotoiminnan (EEG) mittauksia. Arvioinnin ja intervention suorittaa kaksi sertifioitua toimintaterapeuttia. Osallistujat ja arvioinnin suorittava terapeutti sokeutuvat ryhmätyypille ja interventiolle.
Ehdotetun tutkimuksen mahdollinen tieteellinen panos: Koska ADHD-nuorten ja muiden tienkäyttäjien suuret loukkaantumisriskit ovat tärkeitä, on tärkeää tunnistaa vaaralliset ajokäyttäytymiset sekä kehittää menetelmiä, jotka voivat johtaa parempiin ajotaitoihin ja turvallisempaan ajokokemukseen. Odotamme arviointiparistomme näyttävän todisteita siitä, että kehitetty henkilökohtainen interventio-ohjelma parantaa merkittävästi mahdollisia ajotaitoja simulaattorilla ja toivottavasti myös varsinaista ajoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) liittyy suureen ajo-onnettomuuksien riskiin. Nuoret, joilla on ADHD, ovat 1,2–4 kertaa alttiimpia auto-onnettomuuksiin. Ajo-onnettomuudet ovat yleisin nuorten kuolinsyy.
Tavoite: Tarkastellaan vakaviin peliperiaatteisiin perustuvaa moniulotteista sovellettua interventiota nuorten ajotaitojen ja -taitojen parantamiseksi ADHD-metodologialla: Tutkimukseen osallistuu 90 ADHD-diagnoosin omaavaa nuorta (15-18-vuotiaita), jotka eivät ole vielä aloittaneet ajotunteja. Osallistujat käyvät läpi kerrostetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, joka on yksisokkoutettu. Ositettu satunnaistaminen sisältää sukupuolen, iän ja lääkitystilan. On olemassa kolme erilaista interventiomenetelmää: (1) Henkilökohtainen kognitiivinen-toiminnallinen interventio - "Drive-Fun" (ryhmä1) (2) koulutusinterventio (ryhmä2); ja (3) ei interventiota (ryhmä3). Tapaamisia on 11 kerran viikossa. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Arvioinnit sisältävät simuloituja ajotaitoja, metakognitiivisia kykyjä, katseenseurantaa ja aivotoiminnan (EEG) mittauksia. Arvioinnin ja intervention suorittaa kaksi sertifioitua toimintaterapeuttia. Osallistujat ja arvioinnin suorittava terapeutti sokeutuvat ryhmätyypille ja interventiolle.
Ehdotetun tutkimuksen mahdollinen tieteellinen panos: Koska ADHD-nuorten ja muiden tienkäyttäjien suuret loukkaantumisriskit ovat tärkeitä, on tärkeää tunnistaa vaaralliset ajokäyttäytymiset sekä kehittää menetelmiä, jotka voivat johtaa parempiin ajotaitoihin ja turvallisempaan ajokokemukseen. Odotamme arviointiparistomme näyttävän todisteita siitä, että kehitetty henkilökohtainen interventio-ohjelma parantaa merkittävästi mahdollisia ajotaitoja simulaattorilla ja toivottavasti myös varsinaista ajoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anat Keren
- Puhelinnumero: 0503018690
- Sähköposti: anatk87@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
15-18-vuotiaat nuoret (1) psykiatrin ADHD-diagnoosi DSM -V:n mukaan, (2) ei aloittanut ajotunteja.
- Ositettu satunnaistaminen sisältää sukupuolen, iän ja lääkitystilan.
Poissulkemiskriteerit:
- ) Krooninen primaarinen psykiatrinen diagnoosi. (2) primaarinen kehityshäiriö, joka ei ole ADHD (esim. autismispektrihäiriö). Amfetamiinia tai metyylifenidaattia käyttäviä osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä niitä 24 tuntia ennen arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aja hauskaa
Interventio sisältää 11 istuntoa ja kestää 11-13 viikkoa.
Seitsemän interventiokokousta ovat yhden tunnin yksittäisiä istuntoja Tel Avivin yliopiston ajolaboratoriossa ja neljä 90 minuutin kokousta ovat ryhmäistuntoja (3-6 osallistujaa) ja ne suoritetaan etänä Zoomin avulla.
Vanhemmat ovat paikalla ensimmäisellä ja viimeisellä yksilötunnilla
|
"Drive Fun" -interventioohjelma pyrkii edistämään mukautuvan itsetietoisuuden kehittymistä ja helpottamaan sellaisten johtamisstrategioiden hankkimista, jotka edistävät osallistujien turvallista ja itsevarmaa ajamista.
Ohjelmassa ajosimulaattorilla tarjotaan ohjattua oppimiskokemusta, joka sisältää erilaisia tietolähteitä sekä pelejä ja ajattelutehtäviä.
Lisäksi osallistujat osallistuvat heijastusharjoituksiin, jotka perustuvat heidän ammatillisiin kokemuksiinsa ja ajosuorituksiinsa simulaattorissa.
Myös vanhempien osallistuminen on sisällytetty, jotta varmistetaan jatkuva tuki opittujen taitojen harjoittamiselle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: koulutuksellinen interventio
7 yksittäistä tunnin mittaista istuntoa Tel Avivin yliopiston ajolaboratoriossa ja 4 ryhmäistuntoa - 90 minuuttia Zoomin ryhmäistuntoja turvallisen ajamisen kasvatuksellisesta interventiosta opetusministeriön mukaan.
Interventio keskittyy vain kognitiivisiin näkökohtiin, koska se perustuu turvalliseen ajamiseen liittyvän kasvatustiedon jakamiseen mahdollisuuksilla pelillisiin, ajamiseen liittymättömiin aktiviteetteihin, kuten lautapeleihin (esim. ruuhka-aikaan) ja sosiaalisiin peleihin.
|
7 yksittäistä tunnin mittaista istuntoa Tel Avivin yliopiston ajolaboratoriossa ja 4 ryhmäistuntoa - 90 minuuttia Zoomin ryhmäistuntoja turvallisen ajamisen kasvatuksellisesta interventiosta opetusministeriön mukaan.
Interventio keskittyy vain kognitiivisiin näkökohtiin, koska se perustuu turvalliseen ajamiseen liittyvän kasvatustiedon jakamiseen mahdollisuuksilla pelillisiin, ajamiseen liittymättömiin aktiviteetteihin, kuten lautapeleihin (esim. ruuhka-aikaan) ja sosiaalisiin peleihin.
|
|
Muut: Ei väliintuloa
kertaluonteinen lyhyt opastus turvalliseen ajamiseen tutkimuksen lopussa.
|
kertaluonteinen lyhyt opastus turvalliseen ajamiseen tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden vähentäminen ajon aikana ajosimulaattorilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotuksena on, että koehenkilöt ajavat paremmin ja heidän simuloinnissaan on vähemmän virheitä, kuten punaisen valon läpikulku tai ylinopeus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anat Keren
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aja hauskaa
-
Tan Tock Seng HospitalValmisPolven nivelrikkoSingapore
-
Georgia State UniversityPennington Biomedical Research CenterValmisLasten liikalihavuusYhdysvallat
-
University of MiamiValmisTerveyden edistäminenYhdysvallat
-
Coloplast A/SRekrytointi
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
University of MiamiMichigan State UniversityValmis
-
Michigan State UniversityUniversity of Miami; Sparrow Health SystemValmis
-
Hadassah Medical OrganizationValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöIsrael
-
China Medical University HospitalValmis
-
China Medical University HospitalRekrytointi