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Die Wirksamkeit kognitiv-funktionaler Interventionen zur Reduzierung von Risikofaktoren für das Fahren von Jugendlichen mit ADHS

10. Februar 2026 aktualisiert von: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Hintergrund: Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist mit einem hohen Risiko für Verkehrsunfälle verbunden. Jugendliche mit ADHS sind 1,2- bis 4-mal anfälliger für Autounfälle. Verkehrsunfälle sind die häufigste Todesursache bei Jugendlichen.

Ziel: Untersuchung einer multidimensionalen angewandten Intervention basierend auf Serious-Gaming-Prinzipien zur Verbesserung der Fahrfähigkeiten und -fähigkeiten von Jugendlichen mit ADHS Methodik: Die Studie wird 90 Jugendliche (im Alter von 15-18 Jahren) mit ADHS-Diagnose umfassen, die noch nicht mit dem Fahrunterricht begonnen haben. Die Teilnehmer werden einer stratifizierten, randomisierten, einfach verblindeten klinischen Studie unterzogen. Der stratifizierte Randomisierungsprozess umfasst Geschlecht, Alter und Medikationsstatus. Es gibt drei verschiedene Interventionsmodalitäten: (1) Eine personalisierte kognitiv-funktionale Intervention – „Drive-Fun“ (Gruppe 1) (2) pädagogische Intervention (Gruppe 2); und (3) keine Intervention (Gruppe 3). Die Treffen umfassen 11 Sitzungen einmal pro Woche. Die Teilnehmer werden vor der Intervention (Baseline), nach der Intervention und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung evaluiert. Die Bewertungen umfassen simulierte Fahrfähigkeiten, metakognitive Fähigkeiten, Augenverfolgung und Messungen der Gehirnaktivität (EEG). Die Evaluation und die Intervention werden von zwei zertifizierten Ergotherapeuten durchgeführt. Die Teilnehmer und der Therapeut, der die Bewertungen durchführt, werden gegenüber Gruppentyp und Intervention verblindet.

Möglicher wissenschaftlicher Beitrag der vorgeschlagenen Forschung: Angesichts der großen Verletzungsrisiken für Jugendliche mit ADHS und andere Verkehrsteilnehmer ist es wichtig, gefährliches Fahrverhalten zu erkennen und Methoden zu entwickeln, die zu besseren Fahrfähigkeiten und einem sichereren Fahrerlebnis führen können. Wir erwarten, dass unsere Evaluierungsbatterie den Nachweis erbringen wird, dass das entwickelte personalisierte Interventionsprogramm die potenziellen Fahrfähigkeiten im Simulator und hoffentlich auch das tatsächliche Fahren erheblich verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist mit einem hohen Risiko für Verkehrsunfälle verbunden. Jugendliche mit ADHS sind 1,2- bis 4-mal anfälliger für Autounfälle. Verkehrsunfälle sind die häufigste Todesursache bei Jugendlichen.

Ziel: Untersuchung einer multidimensionalen angewandten Intervention basierend auf Serious-Gaming-Prinzipien zur Verbesserung der Fahrfähigkeiten und -fähigkeiten von Jugendlichen mit ADHS Methodik: Die Studie wird 90 Jugendliche (im Alter von 15-18 Jahren) mit ADHS-Diagnose umfassen, die noch nicht mit dem Fahrunterricht begonnen haben. Die Teilnehmer werden einer stratifizierten, randomisierten, einfach verblindeten klinischen Studie unterzogen. Der stratifizierte Randomisierungsprozess umfasst Geschlecht, Alter und Medikationsstatus. Es gibt drei verschiedene Interventionsmodalitäten: (1) Eine personalisierte kognitiv-funktionale Intervention – „Drive-Fun“ (Gruppe 1) (2) pädagogische Intervention (Gruppe 2); und (3) keine Intervention (Gruppe 3). Die Treffen umfassen 11 Sitzungen einmal pro Woche. Die Teilnehmer werden vor der Intervention (Baseline), nach der Intervention und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung evaluiert. Die Bewertungen umfassen simulierte Fahrfähigkeiten, metakognitive Fähigkeiten, Augenverfolgung und Messungen der Gehirnaktivität (EEG). Die Evaluation und die Intervention werden von zwei zertifizierten Ergotherapeuten durchgeführt. Die Teilnehmer und der Therapeut, der die Bewertungen durchführt, werden gegenüber Gruppentyp und Intervention verblindet.

Möglicher wissenschaftlicher Beitrag der vorgeschlagenen Forschung: Angesichts der großen Verletzungsrisiken für Jugendliche mit ADHS und andere Verkehrsteilnehmer ist es wichtig, gefährliches Fahrverhalten zu erkennen und Methoden zu entwickeln, die zu besseren Fahrfähigkeiten und einem sichereren Fahrerlebnis führen können. Wir erwarten, dass unsere Evaluierungsbatterie den Nachweis erbringen wird, dass das entwickelte personalisierte Interventionsprogramm die potenziellen Fahrfähigkeiten im Simulator und hoffentlich auch das tatsächliche Fahren erheblich verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel
        • ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 15-18 Jahren (1) ADHS-Diagnose durch einen Psychiater nach DSM-V, (2) haben keinen Fahrunterricht begonnen.

    • Der stratifizierte Randomisierungsprozess umfasst Geschlecht, Alter und Medikationsstatus.

Ausschlusskriterien:

  • ) Eine chronische psychiatrische Primärdiagnose. (2) eine primäre Entwicklungsstörung, die nicht ADHS ist (z. B. Autismus-Spektrum-Störung). Teilnehmer, die Amphetamine oder Methylphenidat konsumieren, werden gebeten, diese 24 Stunden vor den Auswertungen nicht zu konsumieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fahrspaß
Die Intervention umfasst 11 Sitzungen und dauert 11-13 Wochen. Sieben Interventionstreffen sind Einzelsitzungen von einer Stunde Dauer im Fahrlabor der Universität Tel Aviv und vier 90-minütige Sitzungen sind Gruppensitzungen (3-6 Teilnehmer) und werden per Zoom aus der Ferne durchgeführt. Bei der ersten und letzten Einzelsitzung sind die Eltern anwesend
Verhalten: Fahrspaß
Das Interventionsprogramm „Fahrspaß“ zielt darauf ab, die Entwicklung eines adaptiven Selbstbewusstseins zu fördern und den Erwerb von Managementstrategien zu erleichtern, die ein sicheres und souveränes Fahren bei den Teilnehmern fördern. Das Programm verwendet einen Fahrsimulator, um eine geführte Lernerfahrung zu bieten, die verschiedene Informationsquellen sowie Spiele und Denkaufgaben umfasst. Darüber hinaus werden die Teilnehmer an Reflexionsübungen teilnehmen, die auf ihren beruflichen Erfahrungen und ihrer Fahrleistung im Simulator aufbauen. Die Einbeziehung der Eltern ist ebenfalls integriert, um eine kontinuierliche Unterstützung für die fortgesetzte Anwendung der erlernten Fähigkeiten sicherzustellen.
Andere Namen:
  • pädagogische Intervention
Experimental: erzieherische Intervention
7 einstündige Einzelsitzungen im Fahrlabor der Universität Tel Aviv und 4 Gruppensitzungen – 90 Minuten per Zoom von Gruppensitzungen einer pädagogischen Intervention zum sicheren Fahren gemäß dem Bildungsministerium. Die Intervention konzentriert sich nur auf die kognitiven Aspekte, da sie auf der Vermittlung von pädagogischem Wissen zum sicheren Fahren mit Möglichkeiten für spielerische, nicht fahrbezogene Aktivitäten wie Brettspiele (z. B. Rush Hour) und soziale Spiele basiert
Verhalten: erzieherische Intervention
7 einstündige Einzelsitzungen im Fahrlabor der Universität Tel Aviv und 4 Gruppensitzungen – 90 Minuten per Zoom von Gruppensitzungen einer pädagogischen Intervention zum sicheren Fahren gemäß dem Bildungsministerium. Die Intervention konzentriert sich nur auf die kognitiven Aspekte, da sie auf der Vermittlung von pädagogischem Wissen zum sicheren Fahren mit Möglichkeiten für spielerische, nicht fahrbezogene Aktivitäten wie Brettspiele (z. B. Rush Hour) und soziale Spiele basiert
Sonstiges: Kein Eingriff
einmalige Kurzanleitung zum sicheren Fahren am Ende der Studie.
Sonstiges: Kein Eingriff
einmalige Kurzanleitung zum sicheren Fahren am Ende der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von Fehlern beim Fahren auf einem Fahrsimulator
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Erwartung ist, dass die Probanden besser fahren und ihre Simulation weniger Fehler wie das Überfahren einer roten Ampel oder das Fahren mit überhöhter Geschwindigkeit aufweist
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anat Keren

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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