Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivně-funkční intervence ke snížení rizikových faktorů řízení u dospívajících s ADHD

10. února 2026 aktualizováno: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Východiska: Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je spojena s vysokým rizikem dopravních nehod. Dospívající lidé s ADHD jsou 1,2 až 4krát náchylnější k dopravním nehodám. Řidičské nehody jsou hlavní příčinou úmrtí mezi mladistvými.

Cíl: Prozkoumat multidimenzionální aplikovanou intervenci založenou na seriózních herních principech ke zlepšení řidičských schopností a dovedností adolescentů s ADHD Metodika: Studie bude zahrnovat 90 adolescentů (ve věku 15-18 let) s diagnózou ADHD, kteří ještě nezačali s výukou řízení. Účastníci podstoupí stratifikovanou randomizovanou klinickou studii, jednoduše zaslepenou. Stratifikovaný randomizační proces bude zahrnovat pohlaví, věk a stav medikace. Existují tři různé způsoby intervence: (1) Personalizovaná kognitivně-funkční intervence – „Drive-Fun“ (skupina1) (2) vzdělávací intervence (skupina2); a (3) žádný zásah (skupina 3). Setkání budou zahrnovat 11 setkání jednou týdně. Účastníci budou hodnoceni před intervencí (základní stav), po intervenci a při 6měsíčním sledování. Hodnocení bude zahrnovat simulované řidičské dovednosti, metakognitivní schopnosti, sledování očí a měření mozkové aktivity (EEG). Hodnocení a intervenci budou provádět dva certifikovaní ergoterapeuti. Účastníci a terapeut provádějící hodnocení budou zaslepeni vůči skupinovému typu a intervenci.

Potenciální vědecký přínos navrhovaného výzkumu: Vzhledem k velkému riziku zranění dospívajících s ADHD a dalších účastníků silničního provozu je důležité identifikovat nebezpečné chování při řízení a také vyvinout metody, které mohou vést k lepším řidičským dovednostem a bezpečnějšímu zážitku z jízdy. Očekáváme, že naše hodnotící baterie bude prezentovat důkazy o tom, že vyvinutý personalizovaný intervenční program výrazně zlepšuje potenciální řidičské dovednosti na simulátoru a doufejme i skutečné řízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je spojena s vysokým rizikem dopravních nehod. Dospívající lidé s ADHD jsou 1,2 až 4krát náchylnější k dopravním nehodám. Řidičské nehody jsou hlavní příčinou úmrtí mezi mladistvými.

Cíl: Prozkoumat multidimenzionální aplikovanou intervenci založenou na seriózních herních principech ke zlepšení řidičských schopností a dovedností adolescentů s ADHD Metodika: Studie bude zahrnovat 90 adolescentů (ve věku 15-18 let) s diagnózou ADHD, kteří ještě nezačali s výukou řízení. Účastníci podstoupí stratifikovanou randomizovanou klinickou studii, jednoduše zaslepenou. Stratifikovaný randomizační proces bude zahrnovat pohlaví, věk a stav medikace. Existují tři různé způsoby intervence: (1) Personalizovaná kognitivně-funkční intervence – „Drive-Fun“ (skupina1) (2) vzdělávací intervence (skupina2); a (3) žádný zásah (skupina 3). Setkání budou zahrnovat 11 setkání jednou týdně. Účastníci budou hodnoceni před intervencí (základní stav), po intervenci a při 6měsíčním sledování. Hodnocení bude zahrnovat simulované řidičské dovednosti, metakognitivní schopnosti, sledování očí a měření mozkové aktivity (EEG). Hodnocení a intervenci budou provádět dva certifikovaní ergoterapeuti. Účastníci a terapeut provádějící hodnocení budou zaslepeni vůči skupinovému typu a intervenci.

Potenciální vědecký přínos navrhovaného výzkumu: Vzhledem k velkému riziku zranění dospívajících s ADHD a dalších účastníků silničního provozu je důležité identifikovat nebezpečné chování při řízení a také vyvinout metody, které mohou vést k lepším řidičským dovednostem a bezpečnějšímu zážitku z jízdy. Očekáváme, že naše hodnotící baterie bude prezentovat důkazy o tom, že vyvinutý personalizovaný intervenční program výrazně zlepšuje potenciální řidičské dovednosti na simulátoru a doufejme i skutečné řízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael
        • ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • adolescenti ve věku 15-18 let (1) diagnostika ADHD psychiatrem dle DSM -V, (2) nezahájil výuku jízdy.

    • Stratifikovaný randomizační proces bude zahrnovat pohlaví, věk a stav medikace.

Kritéria vyloučení:

  • ) Chronická primární psychiatrická diagnóza. (2) primární vývojová porucha, která není ADHD (např. porucha autistického spektra). Účastníci, kteří užívají amfetamin nebo methylfenidát, budou požádáni, aby je neužívali 24 hodin před hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řiďte zábavu
Intervence bude zahrnovat 11 sezení a bude trvat 11–13 týdnů. Sedm intervenčních schůzek bude individuálních hodin v řidičské laboratoři na Tel Aviv University a čtyři 90minutová setkání budou skupinová (3-6 účastníků) a budou vedena na dálku pomocí Zoom. Rodiče budou přítomni na prvním a posledním individuálním sezení
Behaviorální: Řiďte zábavu
Intervenční program „Drive Fun“ má za cíl podporovat rozvoj adaptivního sebeuvědomění a usnadnit osvojení strategií řízení, které mezi účastníky podporují bezpečné a sebevědomé řízení. Program využívá řidičský simulátor, který poskytuje řízenou výuku, která zahrnuje různé zdroje informací, stejně jako hry a úkoly spojené s myšlením. Kromě toho se účastníci zapojí do reflexních cvičení, která vycházejí z jejich pracovních zkušeností a jejich jízdních výkonů na simulátoru. Zapojení rodičů je také zahrnuto, aby byla zajištěna trvalá podpora pro pokračující procvičování naučených dovedností.
Ostatní jména:
  • výchovná intervence
Experimentální: výchovná intervence
7 individuálních lekcí po jedné hodině v řidičské laboratoři na univerzitě v Tel Avivu a 4 skupinové sezení – 90 minut skupinových sezení výchovného zásahu bezpečného řízení podle ministerstva školství. Intervence se zaměřuje pouze na kognitivní aspekty, protože je založena na předávání vzdělávacích znalostí týkajících se bezpečného řízení s příležitostmi pro gamifikované činnosti nesouvisející s řízením, jako jsou deskové hry (například dopravní špička) a společenské hry.
Behaviorální: výchovná intervence
7 individuálních lekcí po jedné hodině v řidičské laboratoři na univerzitě v Tel Avivu a 4 skupinové sezení – 90 minut skupinových sezení výchovného zásahu bezpečného řízení podle ministerstva školství. Intervence se zaměřuje pouze na kognitivní aspekty, protože je založena na předávání vzdělávacích znalostí týkajících se bezpečného řízení s příležitostmi pro gamifikované činnosti nesouvisející s řízením, jako jsou deskové hry (například dopravní špička) a společenské hry.
Jiný: Žádný zásah
jednorázový krátký návod na bezpečnou jízdu na konci studie.
Jiný: Žádný zásah
jednorázový krátký návod na bezpečnou jízdu na konci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení chyb při jízdě na jízdním simulátoru
Časové okno: 1 rok
Očekává se, že subjekty budou řídit lépe a jejich simulace bude mít méně chyb, jako je průjezd na červenou nebo jízda nepřiměřenou rychlostí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anat Keren

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řiďte zábavu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit