Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kognitiv-funktionel intervention for at reducere kørselsrisikofaktorer for unge med ADHD

15. april 2024 opdateret af: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Baggrund: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er forbundet med høj risiko for køreulykker. Unge med ADHD er 1,2 til 4 gange mere tilbøjelige til at blive involveret i bilulykker. Køreulykker er den hyppigste dødsårsag blandt unge.

Formål: Undersøgelse af en multidimensionel anvendt intervention baseret på seriøse spilprincipper for at forbedre køreegenskaber og færdigheder hos unge med ADHD Metode: Undersøgelsen vil omfatte 90 unge (i alderen 15-18 år) med ADHD-diagnose, som endnu ikke er begyndt at køre i køretimer. Deltagerne vil gennemgå et stratificeret randomiseret klinisk forsøg, enkelt blindet. Den stratificerede randomiseringsproces vil omfatte køn, alder og medicinstatus. Der findes tre forskellige interventionsmodaliteter: (1) En personlig kognitiv-funktionel intervention- 'Drive-Fun' (gruppe1) (2) pædagogisk intervention (gruppe2); og (3) ingen intervention (gruppe3). Møderne vil omfatte 11 sessioner en gang om ugen. Deltagerne vil blive evalueret før intervention (baseline), efter interventionen og ved en 6-måneders opfølgning. Evalueringer vil omfatte simulerede kørefærdigheder, metakognitive evner, øjensporing og hjerneaktivitet (EEG) målinger. Evalueringen og interventionen vil blive udført af to certificerede ergoterapeuter. Deltagerne og den terapeut, der udfører evalueringerne, vil blive blindet for gruppetype og intervention.

Potentielt videnskabeligt bidrag fra den foreslåede forskning: I betragtning af den store risiko for skader hos unge med ADHD og andre trafikanter er det vigtigt at identificere farlig køreadfærd samt udvikle metoder, der kan føre til bedre kørefærdigheder og en mere sikker køreoplevelse. Vi forventer, at vores evalueringsbatteri vil præsentere bevis for, at det udviklede personaliserede interventionsprogram markant forbedrer potentielle kørefærdigheder på simulatoren og forhåbentlig også faktisk kørsel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er forbundet med høj risiko for køreulykker. Unge med ADHD er 1,2 til 4 gange mere tilbøjelige til at blive involveret i bilulykker. Køreulykker er den hyppigste dødsårsag blandt unge.

Formål: Undersøgelse af en multidimensionel anvendt intervention baseret på seriøse spilprincipper for at forbedre køreegenskaber og færdigheder hos unge med ADHD Metode: Undersøgelsen vil omfatte 90 unge (i alderen 15-18 år) med ADHD-diagnose, som endnu ikke er begyndt at køre i køretimer. Deltagerne vil gennemgå et stratificeret randomiseret klinisk forsøg, enkelt blindet. Den stratificerede randomiseringsproces vil omfatte køn, alder og medicinstatus. Der findes tre forskellige interventionsmodaliteter: (1) En personlig kognitiv-funktionel intervention- 'Drive-Fun' (gruppe1) (2) pædagogisk intervention (gruppe2); og (3) ingen intervention (gruppe3). Møderne vil omfatte 11 sessioner en gang om ugen. Deltagerne vil blive evalueret før intervention (baseline), efter interventionen og ved en 6-måneders opfølgning. Evalueringer vil omfatte simulerede kørefærdigheder, metakognitive evner, øjensporing og hjerneaktivitet (EEG) målinger. Evalueringen og interventionen vil blive udført af to certificerede ergoterapeuter. Deltagerne og den terapeut, der udfører evalueringerne, vil blive blindet for gruppetype og intervention.

Potentielt videnskabeligt bidrag fra den foreslåede forskning: I betragtning af den store risiko for skader hos unge med ADHD og andre trafikanter er det vigtigt at identificere farlig køreadfærd samt udvikle metoder, der kan føre til bedre kørefærdigheder og en mere sikker køreoplevelse. Vi forventer, at vores evalueringsbatteri vil præsentere bevis for, at det udviklede personaliserede interventionsprogram markant forbedrer potentielle kørefærdigheder på simulatoren og forhåbentlig også faktisk kørsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge i alderen 15-18 år (1) ADHD-diagnose af en psykiater ifølge DSM -V, (2) startede ikke køretimer.

    • Den stratificerede randomiseringsproces vil omfatte køn, alder og medicinstatus.

Ekskluderingskriterier:

  • ) En kronisk primær psykiatrisk diagnose. (2) en primær udviklingsforstyrrelse, der ikke er ADHD (f.eks. autismespektrumforstyrrelse). Deltagere, der bruger amfetamin eller methylphenidat, vil blive bedt om ikke at bruge dem 24 timer før evalueringerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kør sjovt
Interventionen vil omfatte 11 sessioner og vare 11-13 uger. Syv interventionsmøder vil være individuelle sessioner af en times varighed i kørelaboratoriet ved Tel Aviv University, og fire møder på 90 minutter vil være gruppesessioner (3-6 deltagere) og vil blive gennemført eksternt af Zoom. Forældrene vil være til stede under den første og sidste individuelle session
Interventionsprogrammet "Drive Fun" har til formål at fremme udviklingen af ​​adaptiv selvbevidsthed og lette tilegnelsen af ​​ledelsesstrategier, der fremmer sikker og selvsikker kørsel blandt deltagerne. Programmet bruger en køresimulator til at give en guidet læringsoplevelse, som inkorporerer forskellige informationskilder samt spil og tænkeopgaver. Derudover vil deltagerne deltage i reflekterende øvelser, der trækker på deres erhvervserfaringer og deres kørepræstationer i simulatoren. Forældreinddragelse er også indarbejdet for at sikre løbende støtte til den fortsatte praktisering af lærte færdigheder.
Andre navne:
  • pædagogisk intervention
Eksperimentel: pædagogisk intervention
7 individuelle sessioner af en time ved kørelaboratoriet ved Tel Aviv universitet og 4 gruppesessioner - 90 minutter ved Zoom af gruppesessioner af en pædagogisk intervention for sikker kørsel ifølge Undervisningsministeriet. Interventionen fokuserer kun på de kognitive aspekter, da den er baseret på at formidle pædagogisk viden om sikker kørsel med muligheder for gamificerede, ikke-kørselsrelaterede aktiviteter såsom brætspil (f.eks. myldretid) og sociale spil
7 individuelle sessioner af en time ved kørelaboratoriet ved Tel Aviv universitet og 4 gruppesessioner - 90 minutter ved Zoom af gruppesessioner af en pædagogisk intervention for sikker kørsel ifølge Undervisningsministeriet. Interventionen fokuserer kun på de kognitive aspekter, da den er baseret på at formidle pædagogisk viden om sikker kørsel med muligheder for gamificerede, ikke-kørselsrelaterede aktiviteter såsom brætspil (f.eks. myldretid) og sociale spil
Andet: Ingen indgriben
engangskort vejledning om sikker kørsel i slutningen af ​​studiet.
engangskort vejledning om sikker kørsel i slutningen af ​​studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af fejl under kørsel på en køresimulator
Tidsramme: 1 år
Forventningen er, at forsøgspersonerne vil køre bedre, og deres simulering vil have færre fejl, såsom at køre over rødt lys eller køre med for høj hastighed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anat Keren

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kør sjovt

3
Abonner