Эффективность когнитивно-функционального вмешательства для снижения факторов риска вождения у подростков с СДВГ
Актуальность: Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) связан с высоким риском дорожно-транспортных происшествий. Подростки с СДВГ в 1,2–4 раза чаще попадают в автомобильные аварии. Дорожно-транспортные происшествия являются основной причиной смертности среди подростков.
Цель: Изучение многомерного прикладного вмешательства, основанного на серьезных игровых принципах, для улучшения навыков вождения и навыков вождения у подростков с СДВГ. Методология: В исследовании примут участие 90 подростков (в возрасте 15-18 лет) с диагнозом СДВГ, которые еще не начали уроки вождения. Участники пройдут стратифицированное рандомизированное клиническое исследование, одинарное слепое. Процесс стратифицированной рандомизации будет включать пол, возраст и статус приема лекарств. Существуют три различных модальности вмешательства: (1) персонализированное когнитивно-функциональное вмешательство — «Драйв-развлечение» (группа 1) (2) образовательное вмешательство (группа 2); и (3) отсутствие вмешательства (группа 3). Заседания будут состоять из 11 заседаний один раз в неделю. Участники будут оцениваться до вмешательства (базовый уровень), после вмешательства и через 6 месяцев. Оценки будут включать смоделированные навыки вождения, мета-когнитивные способности, отслеживание взгляда и показатели мозговой активности (ЭЭГ). Оценка и вмешательство будут проводиться двумя сертифицированными эрготерапевтами. Участники и терапевт, выполняющий оценку, не будут осведомлены о типе группы и вмешательстве.
Потенциальный научный вклад предлагаемого исследования: Учитывая большой риск получения травм подростками с СДВГ и другими участниками дорожного движения, важно выявлять опасное поведение при вождении, а также разрабатывать методы, которые могут привести к улучшению навыков вождения и более безопасному вождению. Мы ожидаем, что наша оценочная батарея представит доказательства того, что разработанная персонализированная программа вмешательства значительно улучшает потенциальные навыки вождения на симуляторе и, надеюсь, также в реальном вождении.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) связан с высоким риском дорожно-транспортных происшествий. Подростки с СДВГ в 1,2–4 раза чаще попадают в автомобильные аварии. Дорожно-транспортные происшествия являются основной причиной смертности среди подростков.
Цель: Изучение многомерного прикладного вмешательства, основанного на серьезных игровых принципах, для улучшения навыков вождения и навыков вождения у подростков с СДВГ. Методология: В исследовании примут участие 90 подростков (в возрасте 15-18 лет) с диагнозом СДВГ, которые еще не начали уроки вождения. Участники пройдут стратифицированное рандомизированное клиническое исследование, одинарное слепое. Процесс стратифицированной рандомизации будет включать пол, возраст и статус приема лекарств. Существуют три различных модальности вмешательства: (1) персонализированное когнитивно-функциональное вмешательство — «Драйв-развлечение» (группа 1) (2) образовательное вмешательство (группа 2); и (3) отсутствие вмешательства (группа 3). Заседания будут состоять из 11 заседаний один раз в неделю. Участники будут оцениваться до вмешательства (базовый уровень), после вмешательства и через 6 месяцев. Оценки будут включать смоделированные навыки вождения, мета-когнитивные способности, отслеживание взгляда и показатели мозговой активности (ЭЭГ). Оценка и вмешательство будут проводиться двумя сертифицированными эрготерапевтами. Участники и терапевт, выполняющий оценку, не будут осведомлены о типе группы и вмешательстве.
Потенциальный научный вклад предлагаемого исследования: Учитывая большой риск получения травм подростками с СДВГ и другими участниками дорожного движения, важно выявлять опасное поведение при вождении, а также разрабатывать методы, которые могут привести к улучшению навыков вождения и более безопасному вождению. Мы ожидаем, что наша оценочная батарея представит доказательства того, что разработанная персонализированная программа вмешательства значительно улучшает потенциальные навыки вождения на симуляторе и, надеюсь, также в реальном вождении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anat Keren
- Номер телефона: 0503018690
- Электронная почта: anatk87@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
подростки 15-18 лет (1) с диагнозом СДВГ психиатром по DSM-V, (2) не приступали к занятиям вождением.
- Процесс стратифицированной рандомизации будет включать пол, возраст и статус приема лекарств.
Критерий исключения:
- ) Хронический первичный психиатрический диагноз. (2) первичное нарушение развития, не являющееся СДВГ (например, расстройство аутистического спектра). Участников, употребляющих амфетамин или метилфенидат, попросят не употреблять их за 24 часа до оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веселье за рулем
Вмешательство будет включать 11 сеансов и продлится 11-13 недель.
Семь интервенционных совещаний будут представлять собой индивидуальные занятия продолжительностью один час в автолаборатории Тель-Авивского университета, а четыре 90-минутных совещания будут групповыми занятиями (3-6 участников) и будут проводиться дистанционно с помощью Zoom.
Родители будут присутствовать во время первой и последней индивидуальных сессий.
|
Программа вмешательства «Удовольствие от вождения» направлена на содействие развитию адаптивного самосознания и облегчение приобретения стратегий управления, которые способствуют безопасному и уверенному вождению среди участников.
В программе используется симулятор вождения, который обеспечивает управляемое обучение, которое включает в себя различные источники информации, а также игры и мыслительные задачи.
Кроме того, участники будут участвовать в рефлексивных упражнениях, которые опираются на их профессиональный опыт и их навыки вождения на симуляторе.
Родительское участие также включено, чтобы обеспечить постоянную поддержку для постоянной практики изученных навыков.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: образовательное вмешательство
7 индивидуальных занятий по одному часу в лаборатории вождения в Тель-Авивском университете и 4 групповых занятия по 90 минут в Zoom групповых занятий по образовательному вмешательству по безопасному вождению в соответствии с Министерством образования.
Вмешательство фокусируется только на когнитивных аспектах, поскольку оно основано на передаче образовательных знаний о безопасном вождении с возможностями для геймифицированных, не связанных с вождением действий, таких как настольные игры (например, час пик) и социальные игры.
|
7 индивидуальных занятий по одному часу в лаборатории вождения в Тель-Авивском университете и 4 групповых занятия по 90 минут в Zoom групповых занятий по образовательному вмешательству по безопасному вождению в соответствии с Министерством образования.
Вмешательство фокусируется только на когнитивных аспектах, поскольку оно основано на передаче образовательных знаний о безопасном вождении с возможностями для геймифицированных, не связанных с вождением действий, таких как настольные игры (например, час пик) и социальные игры.
|
|
Другой: Без вмешательства
разовое краткое руководство по безопасному вождению в конце обучения.
|
разовое краткое руководство по безопасному вождению в конце обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение ошибок во время вождения на симуляторе вождения
Временное ограничение: 1 год
|
Ожидается, что испытуемые будут лучше водить машину, а их симуляция будет допускать меньше ошибок, таких как проезд на красный свет или вождение с чрезмерной скоростью.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Anat Keren
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Веселье за рулем
-
Hadassah Medical OrganizationЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиИзраиль
-
Tan Tock Seng HospitalЗавершенныйОпыт и принятие технологий пожилыми людьми на пути к игровому прототипу реабилитационного устройстваКоленный остеоартрозСингапур
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationЗавершенныйНервная анорексияСоединенные Штаты