De effectiviteit van cognitief-functionele interventie om rijrisicofactoren van adolescenten met ADHD te verminderen
Achtergrond: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) wordt in verband gebracht met een hoog risico op verkeersongevallen. Adolescenten met ADHD lopen 1,2 tot 4 keer meer kans betrokken te raken bij auto-ongelukken. Verkeersongevallen zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren.
Doelstelling: Het onderzoeken van een multidimensionale toegepaste interventie gebaseerd op de principes van serious gaming om de rijvaardigheid en vaardigheden van adolescenten met ADHD te verbeteren. Methodologie: De studie omvat 90 adolescenten (15-18 jaar oud) met ADHD-diagnose die nog niet begonnen zijn met rijlessen. Deelnemers ondergaan een gestratificeerde gerandomiseerde klinische studie, enkelblind. Het gestratificeerde randomisatieproces omvat geslacht, leeftijd en medicatiestatus. Er bestaan drie verschillende interventiemodaliteiten: (1) Een gepersonaliseerde cognitief-functionele interventie- 'Drive-Fun' (groep1) (2) educatieve interventie (groep2); en (3) geen interventie (groep3). Bijeenkomsten zullen 11 keer per week plaatsvinden. Deelnemers worden geëvalueerd vóór de interventie (baseline), na de interventie en bij een follow-up van 6 maanden. Evaluaties omvatten gesimuleerde rijvaardigheid, meta-cognitieve vaardigheden, eye-tracking en metingen van hersenactiviteit (EEG). De evaluatie en de interventie worden uitgevoerd door twee gediplomeerde ergotherapeuten. Deelnemers en de therapeut die de evaluaties uitvoert, zijn blind voor het groepstype en de interventie.
Potentiële wetenschappelijke bijdrage van het voorgestelde onderzoek: Gezien de grote risico's op letsel bij adolescenten met ADHD en andere verkeersdeelnemers, is het belangrijk gevaarlijk rijgedrag te identificeren en methodes te ontwikkelen die kunnen leiden tot betere rijvaardigheid en een veiligere rijervaring. We verwachten dat onze evaluatiebatterij het bewijs zal leveren dat het ontwikkelde gepersonaliseerde interventieprogramma de potentiële rijvaardigheid op de simulator en hopelijk ook het daadwerkelijke rijden aanzienlijk verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) wordt in verband gebracht met een hoog risico op verkeersongevallen. Adolescenten met ADHD lopen 1,2 tot 4 keer meer kans betrokken te raken bij auto-ongelukken. Verkeersongevallen zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren.
Doelstelling: Het onderzoeken van een multidimensionale toegepaste interventie gebaseerd op de principes van serious gaming om de rijvaardigheid en vaardigheden van adolescenten met ADHD te verbeteren. Methodologie: De studie omvat 90 adolescenten (15-18 jaar oud) met ADHD-diagnose die nog niet begonnen zijn met rijlessen. Deelnemers ondergaan een gestratificeerde gerandomiseerde klinische studie, enkelblind. Het gestratificeerde randomisatieproces omvat geslacht, leeftijd en medicatiestatus. Er bestaan drie verschillende interventiemodaliteiten: (1) Een gepersonaliseerde cognitief-functionele interventie- 'Drive-Fun' (groep1) (2) educatieve interventie (groep2); en (3) geen interventie (groep3). Bijeenkomsten zullen 11 keer per week plaatsvinden. Deelnemers worden geëvalueerd vóór de interventie (baseline), na de interventie en bij een follow-up van 6 maanden. Evaluaties omvatten gesimuleerde rijvaardigheid, meta-cognitieve vaardigheden, eye-tracking en metingen van hersenactiviteit (EEG). De evaluatie en de interventie worden uitgevoerd door twee gediplomeerde ergotherapeuten. Deelnemers en de therapeut die de evaluaties uitvoert, zijn blind voor het groepstype en de interventie.
Potentiële wetenschappelijke bijdrage van het voorgestelde onderzoek: Gezien de grote risico's op letsel bij adolescenten met ADHD en andere verkeersdeelnemers, is het belangrijk gevaarlijk rijgedrag te identificeren en methodes te ontwikkelen die kunnen leiden tot betere rijvaardigheid en een veiligere rijervaring. We verwachten dat onze evaluatiebatterij het bewijs zal leveren dat het ontwikkelde gepersonaliseerde interventieprogramma de potentiële rijvaardigheid op de simulator en hopelijk ook het daadwerkelijke rijden aanzienlijk verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
adolescenten van 15-18 jaar (1) ADHD-diagnose door een psychiater volgens DSM-V, (2) niet begonnen met rijlessen.
- Het gestratificeerde randomisatieproces omvat geslacht, leeftijd en medicatiestatus.
Uitsluitingscriteria:
- ) Een chronische primaire psychiatrische diagnose. (2) een primaire ontwikkelingsstoornis die geen ADHD is (bijvoorbeeld autismespectrumstoornis). Deelnemers die amfetamine of methylfenidaat gebruiken, wordt gevraagd deze 24 uur voor de evaluaties niet meer te gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rij plezier
De interventie omvat 11 sessies en duurt 11-13 weken.
Zeven interventiebijeenkomsten zijn individuele sessies van een uur in het driving lab van de Universiteit van Tel Aviv en vier bijeenkomsten van 90 minuten zijn groepssessies (3-6 deelnemers) en worden op afstand uitgevoerd door Zoom.
De ouders zijn aanwezig tijdens de eerste en laatste individuele sessies
|
Het interventieprogramma "Drive Fun" heeft tot doel de ontwikkeling van adaptief zelfbewustzijn te bevorderen en het verwerven van managementstrategieën te vergemakkelijken die veilig en zelfverzekerd rijden onder deelnemers bevorderen.
Het programma maakt gebruik van een rijsimulator om een begeleide leerervaring te bieden, waarin verschillende informatiebronnen, spelletjes en denktaken zijn verwerkt.
Daarnaast zullen deelnemers deelnemen aan reflectieve oefeningen die voortbouwen op hun beroepservaringen en hun rijprestaties in de simulator.
Ouderbetrokkenheid is ook opgenomen om te zorgen voor voortdurende ondersteuning voor het blijven oefenen van aangeleerde vaardigheden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: educatieve interventie
7 individuele sessies van een uur in het driving lab van de universiteit van Tel Aviv en 4 groepssessies - 90 minuten via Zoom of groepssessies van een educatieve interventie over veilig rijden volgens het Ministerie van Onderwijs.
De interventie richt zich alleen op de cognitieve aspecten, aangezien deze is gebaseerd op het overbrengen van educatieve kennis over veilig rijden met mogelijkheden voor gegamificeerde, niet-autorijden-gerelateerde activiteiten zoals bordspellen (bijvoorbeeld spitsuur) en sociale spellen
|
7 individuele sessies van een uur in het driving lab van de universiteit van Tel Aviv en 4 groepssessies - 90 minuten via Zoom of groepssessies van een educatieve interventie over veilig rijden volgens het Ministerie van Onderwijs.
De interventie richt zich alleen op de cognitieve aspecten, aangezien deze is gebaseerd op het overbrengen van educatieve kennis over veilig rijden met mogelijkheden voor gegamificeerde, niet-autorijden-gerelateerde activiteiten zoals bordspellen (bijvoorbeeld spitsuur) en sociale spellen
|
|
Ander: Geen tussenkomst
eenmalige korte begeleiding veilig rijden aan het einde van de studie.
|
eenmalige korte begeleiding veilig rijden aan het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verminderen van fouten tijdens het rijden op een rijsimulator
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De verwachting is dat de proefpersonen beter gaan rijden en dat hun simulatie minder fouten zal maken zoals door een rood licht rijden of te hard rijden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anat Keren
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .