Effektiviteten av kognitiv-funksjonell intervensjon for å redusere bilkjøringsrisikofaktorer for ungdom med ADHD
Bakgrunn: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er assosiert med høy risiko for kjøreulykker. Ungdomsår med ADHD er 1,2 til 4 ganger mer utsatt for å bli involvert i bilulykker. Kjøreulykker er den viktigste dødsårsaken blant ungdom.
Mål: Undersøke en flerdimensjonal anvendt intervensjon basert på seriøse spillprinsipper for å forbedre kjøreevnen og ferdighetene til ungdom med ADHD Metodikk: Studien vil inkludere 90 ungdommer (i alderen 15-18 år) med ADHD-diagnose som ennå ikke har begynt på kjøretimer. Deltakerne vil gjennomgå en stratifisert randomisert klinisk studie, enkeltblindet. Den stratifiserte randomiseringsprosessen vil inkludere kjønn, alder og medisinstatus. Det finnes tre ulike intervensjonsmodaliteter: (1) En personlig kognitiv-funksjonell intervensjon- 'Drive-Fun' (gruppe1) (2) pedagogisk intervensjon (gruppe2); og (3) ingen intervensjon (gruppe3). Møtene vil omfatte 11 økter en gang i uken. Deltakerne vil bli evaluert før intervensjon (baseline), etter intervensjonen og ved en 6-måneders oppfølging. Evalueringer vil inkludere simulerte kjøreferdigheter, metakognitive evner, øyesporing og hjerneaktivitet (EEG) mål. Evalueringen og intervensjonen vil bli utført av to sertifiserte ergoterapeuter. Deltakere og terapeuten som utfører evalueringene vil bli blindet for gruppetype og intervensjon.
Potensielt vitenskapelig bidrag fra den foreslåtte forskningen: Gitt den store risikoen for skader for ungdom med ADHD og andre trafikanter, er det viktig å identifisere farlig kjøreatferd samt utvikle metoder som kan føre til bedre kjøreferdigheter og en tryggere kjøreopplevelse. Vi forventer at vårt evalueringsbatteri vil presentere bevis på at det utviklede personaliserte intervensjonsprogrammet forbedrer potensielle kjøreferdigheter på simulatoren og forhåpentligvis også faktisk kjøring betydelig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er assosiert med høy risiko for kjøreulykker. Ungdomsår med ADHD er 1,2 til 4 ganger mer utsatt for å bli involvert i bilulykker. Kjøreulykker er den viktigste dødsårsaken blant ungdom.
Mål: Undersøke en flerdimensjonal anvendt intervensjon basert på seriøse spillprinsipper for å forbedre kjøreevnen og ferdighetene til ungdom med ADHD Metodikk: Studien vil inkludere 90 ungdommer (i alderen 15-18 år) med ADHD-diagnose som ennå ikke har begynt på kjøretimer. Deltakerne vil gjennomgå en stratifisert randomisert klinisk studie, enkeltblindet. Den stratifiserte randomiseringsprosessen vil inkludere kjønn, alder og medisinstatus. Det finnes tre ulike intervensjonsmodaliteter: (1) En personlig kognitiv-funksjonell intervensjon- 'Drive-Fun' (gruppe1) (2) pedagogisk intervensjon (gruppe2); og (3) ingen intervensjon (gruppe3). Møtene vil omfatte 11 økter en gang i uken. Deltakerne vil bli evaluert før intervensjon (baseline), etter intervensjonen og ved en 6-måneders oppfølging. Evalueringer vil inkludere simulerte kjøreferdigheter, metakognitive evner, øyesporing og hjerneaktivitet (EEG) mål. Evalueringen og intervensjonen vil bli utført av to sertifiserte ergoterapeuter. Deltakere og terapeuten som utfører evalueringene vil bli blindet for gruppetype og intervensjon.
Potensielt vitenskapelig bidrag fra den foreslåtte forskningen: Gitt den store risikoen for skader for ungdom med ADHD og andre trafikanter, er det viktig å identifisere farlig kjøreatferd samt utvikle metoder som kan føre til bedre kjøreferdigheter og en tryggere kjøreopplevelse. Vi forventer at vårt evalueringsbatteri vil presentere bevis på at det utviklede personaliserte intervensjonsprogrammet forbedrer potensielle kjøreferdigheter på simulatoren og forhåpentligvis også faktisk kjøring betydelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ungdom i alderen 15-18 år (1) ADHD-diagnose av psykiater i henhold til DSM -V, (2) startet ikke kjøretimer.
- Den stratifiserte randomiseringsprosessen vil inkludere kjønn, alder og medisinstatus.
Ekskluderingskriterier:
- ) En kronisk primærpsykiatrisk diagnose. (2) en primær utviklingsforstyrrelse som ikke er ADHD (f.eks. autismespektrumforstyrrelse). Deltakere som bruker amfetamin eller metylfenidat vil bli bedt om å ikke bruke dem 24 timer før evalueringene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjør moro
Intervensjonen vil omfatte 11 økter og vare i 11-13 uker.
Syv intervensjonsmøter vil være individuelle økter på én time ved kjørelaboratoriet ved Tel Aviv University og fire 90-minutters møter vil være gruppeøkter (3-6 deltakere) og vil bli gjennomført eksternt av Zoom.
Foreldrene vil være tilstede under første og siste individuelle økt
|
Intervensjonsprogrammet "Drive Fun" har som mål å fremme utviklingen av adaptiv selvbevissthet og lette anskaffelsen av ledelsesstrategier som fremmer trygg og trygg kjøring blant deltakerne.
Programmet bruker en kjøresimulator for å gi en veiledet læringsopplevelse, som inkluderer ulike kilder til informasjon, samt spill og tenkeoppgaver.
I tillegg vil deltakerne delta i reflekterende øvelser som trekker på deres yrkeserfaringer og deres kjøreprestasjoner i simulatoren.
Foreldreinvolvering er også innarbeidet for å sikre løpende støtte til fortsatt praktisering av lærte ferdigheter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: pedagogisk intervensjon
7 individuelle økter på én time ved kjørelaboratoriet ved Tel Aviv-universitetet og 4 gruppeøkter - 90 minutter med Zoom av gruppeøkter med en pedagogisk intervensjon for sikker kjøring i henhold til Kunnskapsdepartementet.
Intervensjonen fokuserer kun på de kognitive aspektene siden den er basert på å formidle pedagogisk kunnskap om trygg kjøring med muligheter for gamifiserte, ikke-kjørerelaterte aktiviteter som brettspill (f.eks. rushtid) og sosiale spill
|
7 individuelle økter på én time ved kjørelaboratoriet ved Tel Aviv-universitetet og 4 gruppeøkter - 90 minutter med Zoom av gruppeøkter med en pedagogisk intervensjon for sikker kjøring i henhold til Kunnskapsdepartementet.
Intervensjonen fokuserer kun på de kognitive aspektene siden den er basert på å formidle pedagogisk kunnskap om trygg kjøring med muligheter for gamifiserte, ikke-kjørerelaterte aktiviteter som brettspill (f.eks. rushtid) og sosiale spill
|
|
Annen: Ingen inngripen
engangskort veiledning om sikker kjøring på slutten av studiet.
|
engangskort veiledning om sikker kjøring på slutten av studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusere feil under kjøring på en kjøresimulator
Tidsramme: 1 år
|
Forventningen er at forsøkspersonene vil kjøre bedre og simuleringen deres vil ha færre feil som å gå gjennom rødt lys eller kjøre i for høy hastighet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anat Keren
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .