Effektiviteten av kognitiv-funktionell intervention för att minska riskfaktorer för bilkörning hos ungdomar med ADHD
Bakgrund: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är förknippad med hög risk för körolyckor. Tonåringar med ADHD är 1,2 till 4 gånger mer benägna att vara inblandade i bilolyckor. Körolyckor är den vanligaste dödsorsaken bland ungdomar.
Syfte: Undersöka en multidimensionell tillämpad intervention baserad på seriösa spelprinciper för att förbättra körförmågan och färdigheterna hos ungdomar med ADHD Metodik: Studien kommer att omfatta 90 ungdomar (i åldern 15-18 år) med ADHD-diagnos som ännu inte börjat körlektioner. Deltagarna kommer att genomgå en stratifierad randomiserad klinisk prövning, enkelblindad. Den stratifierade randomiseringsprocessen kommer att inkludera kön, ålder och medicinstatus. Det finns tre olika interventionsmodaliteter: (1) En personlig kognitiv-funktionell intervention- 'Drive-Fun' (grupp1) (2) pedagogisk intervention (grupp2); och (3) ingen intervention (grupp3). Mötena kommer att omfatta 11 sessioner en gång i veckan. Deltagarna kommer att utvärderas före interventionen (baslinje), efter interventionen och vid en 6-månaders uppföljning. Utvärderingarna kommer att omfatta simulerade körfärdigheter, metakognitiva förmågor, ögonspårning och mätningar av hjärnaktivitet (EEG). Utvärderingen och interventionen kommer att genomföras av två certifierade arbetsterapeuter. Deltagarna och terapeuten som utför utvärderingarna kommer att bli blinda för grupptyp och intervention.
Potentiellt vetenskapligt bidrag från den föreslagna forskningen: Med tanke på de stora skaderiskerna för ungdomar med ADHD och andra trafikanter är det viktigt att identifiera farliga körbeteenden samt utveckla metoder som kan leda till bättre körförmåga och en säkrare körupplevelse. Vi räknar med att vårt utvärderingsbatteri kommer att presentera bevis på att det utvecklade personliga interventionsprogrammet avsevärt förbättrar potentiella körfärdigheter på simulatorn och förhoppningsvis även faktisk körning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är förknippad med hög risk för körolyckor. Tonåringar med ADHD är 1,2 till 4 gånger mer benägna att vara inblandade i bilolyckor. Körolyckor är den vanligaste dödsorsaken bland ungdomar.
Syfte: Undersöka en multidimensionell tillämpad intervention baserad på seriösa spelprinciper för att förbättra körförmågan och färdigheterna hos ungdomar med ADHD Metodik: Studien kommer att omfatta 90 ungdomar (i åldern 15-18 år) med ADHD-diagnos som ännu inte börjat körlektioner. Deltagarna kommer att genomgå en stratifierad randomiserad klinisk prövning, enkelblindad. Den stratifierade randomiseringsprocessen kommer att inkludera kön, ålder och medicinstatus. Det finns tre olika interventionsmodaliteter: (1) En personlig kognitiv-funktionell intervention- 'Drive-Fun' (grupp1) (2) pedagogisk intervention (grupp2); och (3) ingen intervention (grupp3). Mötena kommer att omfatta 11 sessioner en gång i veckan. Deltagarna kommer att utvärderas före interventionen (baslinje), efter interventionen och vid en 6-månaders uppföljning. Utvärderingarna kommer att omfatta simulerade körfärdigheter, metakognitiva förmågor, ögonspårning och mätningar av hjärnaktivitet (EEG). Utvärderingen och interventionen kommer att genomföras av två certifierade arbetsterapeuter. Deltagarna och terapeuten som utför utvärderingarna kommer att bli blinda för grupptyp och intervention.
Potentiellt vetenskapligt bidrag från den föreslagna forskningen: Med tanke på de stora skaderiskerna för ungdomar med ADHD och andra trafikanter är det viktigt att identifiera farliga körbeteenden samt utveckla metoder som kan leda till bättre körförmåga och en säkrare körupplevelse. Vi räknar med att vårt utvärderingsbatteri kommer att presentera bevis på att det utvecklade personliga interventionsprogrammet avsevärt förbättrar potentiella körfärdigheter på simulatorn och förhoppningsvis även faktisk körning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ungdomar i åldern 15-18 år (1) ADHD-diagnos av psykiater enligt DSM -V, (2) påbörjade inte körlektioner.
- Den stratifierade randomiseringsprocessen kommer att inkludera kön, ålder och medicinstatus.
Exklusions kriterier:
- ) En kronisk primär psykiatrisk diagnos. (2) en primär utvecklingsstörning som inte är ADHD (t.ex. autismspektrumstörning). Deltagare som använder amfetamin eller metylfenidat kommer att uppmanas att inte använda dem 24 timmar före utvärderingarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kör kul
Interventionen kommer att omfatta 11 sessioner och pågå 11-13 veckor.
Sju interventionsmöten kommer att vara individuella sessioner på en timme i körlabbet vid Tel Aviv University och fyra 90-minutersmöten kommer att vara gruppsessioner (3-6 deltagare) och kommer att genomföras på distans av Zoom.
Föräldrarna kommer att vara närvarande under första och sista individuella pass
|
Interventionsprogrammet "Drive Fun" syftar till att främja utvecklingen av adaptiv självmedvetenhet och underlätta förvärvet av ledningsstrategier som främjar säker och självsäker körning bland deltagarna.
Programmet använder en körsimulator för att ge en guidad inlärningsupplevelse, som innehåller olika informationskällor, såväl som spel och tankeuppgifter.
Dessutom kommer deltagarna att delta i reflekterande övningar som bygger på deras yrkeserfarenheter och deras körprestanda i simulatorn.
Föräldrarnas engagemang ingår också för att säkerställa kontinuerligt stöd för fortsatt utövande av inlärda färdigheter.
Andra namn:
|
|
Experimentell: pedagogisk intervention
7 individuella sessioner på en timme vid körlabbet vid Tel Avivs universitet och 4 gruppsessioner - 90 minuter med Zoom av gruppsessioner av en pedagogisk intervention för säker körning enligt utbildningsministeriet.
Interventionen fokuserar endast på de kognitiva aspekterna eftersom den bygger på att förmedla pedagogisk kunskap om säker körning med möjligheter till spelifierade, icke-körrelaterade aktiviteter som brädspel (t.ex. rusningstid) och sociala spel
|
7 individuella sessioner på en timme vid körlabbet vid Tel Avivs universitet och 4 gruppsessioner - 90 minuter med Zoom av gruppsessioner av en pedagogisk intervention för säker körning enligt utbildningsministeriet.
Interventionen fokuserar endast på de kognitiva aspekterna eftersom den bygger på att förmedla pedagogisk kunskap om säker körning med möjligheter till spelifierade, icke-körrelaterade aktiviteter som brädspel (t.ex. rusningstid) och sociala spel
|
|
Övrig: Inget ingripande
en gång kort vägledning om säker körning i slutet av studien.
|
en gång kort vägledning om säker körning i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska fel när du kör på en körsimulator
Tidsram: 1 år
|
Förväntningen är att försökspersonerna kommer att köra bättre och att deras simulering kommer att ha färre misstag som att gå igenom rött ljus eller köra i för hög hastighet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anat Keren
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .