A eficácia da intervenção cognitivo-funcional para reduzir os fatores de risco de direção de adolescentes com TDAH
Introdução: O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) está associado a alto risco de acidentes de trânsito. Adolescentes com TDAH são 1,2 a 4 vezes mais propensos a se envolver em acidentes de carro. Acidentes de trânsito são a principal causa de morte entre adolescentes.
Objetivo: Examinar uma intervenção aplicada multidimensional baseada nos princípios do serious gaming para melhorar as capacidades e habilidades de direção de adolescentes com TDAH Metodologia: O estudo incluirá 90 adolescentes (de 15 a 18 anos) com diagnóstico de TDAH que ainda não iniciaram aulas de direção. Os participantes serão submetidos a um ensaio clínico randomizado estratificado, simples cego. O processo de randomização estratificada incluirá sexo, idade e status de medicação. Existem três modalidades diferentes de intervenção: (1) Uma intervenção cognitivo-funcional personalizada - 'Drive-Fun' (grupo1) (2) intervenção educativa (grupo2); e (3) nenhuma intervenção (grupo3). As reuniões implicarão 11 sessões uma vez por semana. Os participantes serão avaliados antes da intervenção (linha de base), após a intervenção e em um acompanhamento de 6 meses. As avaliações incluirão habilidades de direção simuladas, habilidades metacognitivas, rastreamento ocular e medidas de atividade cerebral (EEG). A avaliação e a intervenção serão conduzidas por dois terapeutas ocupacionais certificados. Os participantes e o terapeuta que realizar as avaliações serão cegos quanto ao tipo de grupo e intervenção.
Potencial contribuição científica da pesquisa proposta: Dados os grandes riscos de lesões para adolescentes com TDAH e outros usuários da estrada, é importante identificar comportamentos de direção perigosos, bem como desenvolver métodos que possam levar a melhores habilidades de direção e uma experiência de direção mais segura. Prevemos que nossa bateria de avaliação apresentará evidências de que o programa de intervenção personalizado desenvolvido melhora significativamente as habilidades potenciais de direção no simulador e, esperamos, também a direção real.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) está associado a alto risco de acidentes de trânsito. Adolescentes com TDAH são 1,2 a 4 vezes mais propensos a se envolver em acidentes de carro. Acidentes de trânsito são a principal causa de morte entre adolescentes.
Objetivo: Examinar uma intervenção aplicada multidimensional baseada nos princípios do serious gaming para melhorar as capacidades e habilidades de direção de adolescentes com TDAH Metodologia: O estudo incluirá 90 adolescentes (de 15 a 18 anos) com diagnóstico de TDAH que ainda não iniciaram aulas de direção. Os participantes serão submetidos a um ensaio clínico randomizado estratificado, simples cego. O processo de randomização estratificada incluirá sexo, idade e status de medicação. Existem três modalidades diferentes de intervenção: (1) Uma intervenção cognitivo-funcional personalizada - 'Drive-Fun' (grupo1) (2) intervenção educativa (grupo2); e (3) nenhuma intervenção (grupo3). As reuniões implicarão 11 sessões uma vez por semana. Os participantes serão avaliados antes da intervenção (linha de base), após a intervenção e em um acompanhamento de 6 meses. As avaliações incluirão habilidades de direção simuladas, habilidades metacognitivas, rastreamento ocular e medidas de atividade cerebral (EEG). A avaliação e a intervenção serão conduzidas por dois terapeutas ocupacionais certificados. Os participantes e o terapeuta que realizar as avaliações serão cegos quanto ao tipo de grupo e intervenção.
Potencial contribuição científica da pesquisa proposta: Dados os grandes riscos de lesões para adolescentes com TDAH e outros usuários da estrada, é importante identificar comportamentos de direção perigosos, bem como desenvolver métodos que possam levar a melhores habilidades de direção e uma experiência de direção mais segura. Prevemos que nossa bateria de avaliação apresentará evidências de que o programa de intervenção personalizado desenvolvido melhora significativamente as habilidades potenciais de direção no simulador e, esperamos, também a direção real.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
adolescentes de 15 a 18 anos (1) diagnóstico de TDAH por um psiquiatra de acordo com o DSM-V, (2) não iniciaram aulas de direção.
- O processo de randomização estratificada incluirá sexo, idade e status de medicação.
Critério de exclusão:
- ) Um diagnóstico psiquiátrico primário crônico. (2) um transtorno primário do desenvolvimento que não seja TDAH (por exemplo, Transtorno do Espectro do Autismo). Os participantes que fazem uso de anfetamina ou metilfenidato serão orientados a não utilizá-los 24 horas antes das avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Divirta-se dirigindo
A intervenção incluirá 11 sessões e durará 11-13 semanas.
Sete reuniões de intervenção serão sessões individuais de uma hora no laboratório de condução da Universidade de Tel Aviv e quatro reuniões de 90 minutos serão sessões em grupo (3-6 participantes) e serão conduzidas remotamente pelo Zoom.
Os pais estarão presentes durante a primeira e a última sessão individual
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O programa de intervenção “Drive Fun” visa promover o desenvolvimento da autoconsciência adaptativa e facilitar a aquisição de estratégias de gestão que fomentem a condução segura e confiante dos participantes.
O programa utiliza um simulador de condução para proporcionar uma experiência de aprendizagem guiada, que incorpora várias fontes de informação, bem como jogos e tarefas de raciocínio.
Além disso, os participantes se envolverão em exercícios reflexivos que se basearão em suas experiências ocupacionais e em seu desempenho de direção no simulador.
O envolvimento dos pais também é incorporado para garantir o apoio contínuo para a prática contínua das habilidades aprendidas.
Outros nomes:
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Experimental: intervenção educativa
7 sessões individuais de uma hora no laboratório de condução da universidade de Tel Aviv e 4 sessões de grupo - 90 minutos por Zoom de sessões de grupo de uma intervenção educacional de direção segura de acordo com o Ministério da Educação.
A intervenção se concentra apenas nos aspectos cognitivos, uma vez que se baseia na transmissão de conhecimento educacional sobre direção segura, com oportunidades para atividades gamificadas e não relacionadas à direção, como jogos de tabuleiro (por exemplo, hora do rush) e jogos sociais
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7 sessões individuais de uma hora no laboratório de condução da universidade de Tel Aviv e 4 sessões de grupo - 90 minutos por Zoom de sessões de grupo de uma intervenção educacional de direção segura de acordo com o Ministério da Educação.
A intervenção se concentra apenas nos aspectos cognitivos, uma vez que se baseia na transmissão de conhecimento educacional sobre direção segura, com oportunidades para atividades gamificadas e não relacionadas à direção, como jogos de tabuleiro (por exemplo, hora do rush) e jogos sociais
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Outro: Sem intervenção
uma breve orientação única sobre direção segura no final do estudo.
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uma breve orientação única sobre direção segura no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reduzindo erros ao dirigir em um simulador de direção
Prazo: 1 ano
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A expectativa é que os sujeitos dirijam melhor e sua simulação tenha menos erros como passar no sinal vermelho ou dirigir em velocidade excessiva
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anat Keren
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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