La eficacia de la intervención cognitivo-funcional para reducir los factores de riesgo de conducción de los adolescentes con TDAH
Antecedentes: el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) se asocia con un alto riesgo de accidentes de tráfico. Los adolescentes con TDAH son de 1,2 a 4 veces más propensos a verse involucrados en accidentes automovilísticos. Los accidentes de tráfico son la principal causa de muerte entre los adolescentes.
Objetivo: Examinar una intervención aplicada multidimensional basada en los principios del juego serio para mejorar las capacidades y habilidades de conducción de adolescentes con TDAH Metodología: El estudio incluirá a 90 adolescentes (de 15 a 18 años) con diagnóstico de TDAH que aún no habían iniciado clases de conducción. Los participantes se someterán a un ensayo clínico aleatorizado estratificado, simple ciego. El proceso de aleatorización estratificada incluirá el género, la edad y el estado de la medicación. Existen tres modalidades de intervención diferentes: (1) Una intervención cognitivo-funcional personalizada- 'Drive-Fun' (grupo 1) (2) intervención educativa (grupo 2); y (3) ninguna intervención (grupo 3). Las reuniones consistirán en 11 sesiones una vez por semana. Los participantes serán evaluados antes de la intervención (línea de base), después de la intervención y en un seguimiento de 6 meses. Las evaluaciones incluirán habilidades de conducción simuladas, habilidades metacognitivas, seguimiento ocular y medidas de actividad cerebral (EEG). La evaluación y la intervención serán realizadas por dos terapeutas ocupacionales certificados. Los participantes y el terapeuta que realice las evaluaciones no conocerán el tipo de grupo ni la intervención.
Contribución científica potencial de la investigación propuesta: dados los grandes riesgos de lesiones para los adolescentes con TDAH y otros usuarios de la vía, es importante identificar comportamientos de conducción peligrosos, así como desarrollar métodos que puedan conducir a mejores habilidades de conducción y una experiencia de conducción más segura. Anticipamos que nuestra batería de evaluación presentará evidencia de que el programa de intervención personalizado desarrollado mejora significativamente las habilidades de conducción potenciales en el simulador y, con suerte, también la conducción real.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) se asocia con un alto riesgo de accidentes de tráfico. Los adolescentes con TDAH son de 1,2 a 4 veces más propensos a verse involucrados en accidentes automovilísticos. Los accidentes de tráfico son la principal causa de muerte entre los adolescentes.
Objetivo: Examinar una intervención aplicada multidimensional basada en los principios del juego serio para mejorar las capacidades y habilidades de conducción de adolescentes con TDAH Metodología: El estudio incluirá a 90 adolescentes (de 15 a 18 años) con diagnóstico de TDAH que aún no habían iniciado clases de conducción. Los participantes se someterán a un ensayo clínico aleatorizado estratificado, simple ciego. El proceso de aleatorización estratificada incluirá el género, la edad y el estado de la medicación. Existen tres modalidades de intervención diferentes: (1) Una intervención cognitivo-funcional personalizada- 'Drive-Fun' (grupo 1) (2) intervención educativa (grupo 2); y (3) ninguna intervención (grupo 3). Las reuniones consistirán en 11 sesiones una vez por semana. Los participantes serán evaluados antes de la intervención (línea de base), después de la intervención y en un seguimiento de 6 meses. Las evaluaciones incluirán habilidades de conducción simuladas, habilidades metacognitivas, seguimiento ocular y medidas de actividad cerebral (EEG). La evaluación y la intervención serán realizadas por dos terapeutas ocupacionales certificados. Los participantes y el terapeuta que realice las evaluaciones no conocerán el tipo de grupo ni la intervención.
Contribución científica potencial de la investigación propuesta: dados los grandes riesgos de lesiones para los adolescentes con TDAH y otros usuarios de la vía, es importante identificar comportamientos de conducción peligrosos, así como desarrollar métodos que puedan conducir a mejores habilidades de conducción y una experiencia de conducción más segura. Anticipamos que nuestra batería de evaluación presentará evidencia de que el programa de intervención personalizado desarrollado mejora significativamente las habilidades de conducción potenciales en el simulador y, con suerte, también la conducción real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel
- ; The faculty of medicine & health professions, Tel-Aviv University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
adolescentes de 15 a 18 años (1) diagnóstico de TDAH por un psiquiatra según DSM-V, (2) no iniciaron clases de manejo.
- El proceso de aleatorización estratificada incluirá el género, la edad y el estado de la medicación.
Criterio de exclusión:
- ) Un diagnóstico psiquiátrico primario crónico. (2) un trastorno primario del desarrollo que no sea TDAH (p. ej., trastorno del espectro autista). A los participantes que consuman anfetamina o metilfenidato se les pedirá que no los consuman 24 horas antes de las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conducir divertido
La intervención incluirá 11 sesiones y durará de 11 a 13 semanas.
Siete reuniones de intervención serán sesiones individuales de una hora en el laboratorio de conducción de la Universidad de Tel Aviv y cuatro reuniones de 90 minutos serán sesiones grupales (3-6 participantes) y se llevarán a cabo de forma remota por Zoom.
Los padres estarán presentes durante la primera y última sesión individual.
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El programa de intervención "Drive Fun" tiene como objetivo promover el desarrollo de la autoconciencia adaptativa y facilitar la adquisición de estrategias de gestión que favorezcan una conducción segura y confiada entre los participantes.
El programa utiliza un simulador de conducción para proporcionar una experiencia de aprendizaje guiada, que incorpora varias fuentes de información, así como juegos y tareas de pensamiento.
Además, los participantes participarán en ejercicios reflexivos que se basan en sus experiencias laborales y su desempeño al volante dentro del simulador.
La participación de los padres también se incorpora para garantizar el apoyo continuo para la práctica continua de las habilidades aprendidas.
Otros nombres:
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Experimental: intervención educativa
7 sesiones individuales de una hora en el laboratorio de conducción de la universidad de Tel Aviv y 4 sesiones grupales- 90 minutos por Zoom de sesiones grupales de una intervención educativa de conducción segura según el Ministerio de Educación.
La intervención se enfoca solo en los aspectos cognitivos, ya que se basa en impartir conocimientos educativos sobre conducción segura con oportunidades para actividades lúdicas no relacionadas con la conducción, como juegos de mesa (por ejemplo, hora pico) y juegos sociales.
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7 sesiones individuales de una hora en el laboratorio de conducción de la universidad de Tel Aviv y 4 sesiones grupales- 90 minutos por Zoom de sesiones grupales de una intervención educativa de conducción segura según el Ministerio de Educación.
La intervención se enfoca solo en los aspectos cognitivos, ya que se basa en impartir conocimientos educativos sobre conducción segura con oportunidades para actividades lúdicas no relacionadas con la conducción, como juegos de mesa (por ejemplo, hora pico) y juegos sociales.
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Otro: Sin intervención
breve orientación única sobre conducción segura al final del estudio.
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breve orientación única sobre conducción segura al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de errores al conducir en un simulador de conducción
Periodo de tiempo: 1 año
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La expectativa es que los sujetos conduzcan mejor y su simulación tenga menos errores, como pasarse un semáforo en rojo o conducir a velocidad excesiva.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anat Keren
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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