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人工膝関節全置換術後の術前膝伸展ラグと機能転帰との相関

2025年5月28日 更新者:Peking University Third Hospital

人工膝関節全置換術後の膝伸展ラグ角と膝機能の相関解析

異なる膝伸展ヒステリシス角と膝関節全置換後の膝関節の機能転帰との関係を調査する

調査の概要

詳細な説明

  1. 周術期ベースライン データの収集

    被験者が募集され、周術期のベースライン データが収集されました。 ① 年齢、性別、身長、体重、罹患膝などを含む人口統計学的情報 ② 身体構造と機能:関節運動、膝伸展ヒステリシス角、疼痛 NRS、WOMAC 評価、超音波膝伸展メカニズムは、手術前と手術後 3 日に測定されました。

  2. 術後フォローアップ

    患者は 3 か月間追跡調査され、手術後 6 週間 / 3 か月が追跡ノードとして選択されました。 フォローアップには、術後の可動域、膝伸展ヒステリシス角度、疼痛 NRS、WOMAC 評価、膝伸展メカニズムの超音波測定、TUG テスト (Timed Up-to-go テスト)、等尺性筋力テスト、バランス姿勢グラフ、歩行分析が含まれます。など

  3. データ分析

    1. 多因子回帰分析を実行して、可動域、膝関節伸展ヒステリーの角度、痛み NRS、超音波膝関節伸展装置、TUG テスト (Timed Up-to -go Test)、等方性筋力テスト、バランス姿勢グラフ、および歩行分析の二次結果指標。 周術期の膝伸展ヒステリシス角度を独立変数として使用して、膝機能の術後回帰モデルを構築しました。
    2. 周術期の膝伸展ヒステリシスの角度に従って、患者は 4 つのグループに分けられました: ≤5°、5-10°11-15°、≥15°、可動域の結果、膝伸展ヒステリシス角度、痛み NRS 、WOMAC スコア、超音波膝関節伸展装置、TUG テスト (Timed Up to go Test)、等速運動テスト、バランス姿勢マッピング、および歩行分析を、手術の 3 か月後にすべてのグループ間で比較しました。
  4. 研究成果

フォローアップが完了しました。患者は変形性膝関節症の再手術を受けました。 患者は個人的な理由で試験から脱落しました。その他の不測の事態により、患者は治験を続けることができませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

北京大学第三病院の整形外科に人工膝関節全置換術で入院した患者

説明

包含基準:

  • (1)変形性膝関節症の診断基準を満たす患者(45歳以上); (2)北京医科大学第三病院の整形外科に入院し、TKA手術を受ける準備をしている患者; (3) 認知機能が良好で、コンプライアンスが良好であり、各種検査に協力できる患者。 (4) 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する;

除外基準:

  • (1) 術後の機能回復に影響を与える下肢骨折および重度の腰部脊柱管狭窄症の患者; (2) 術後のリハビリテーション運動に協力できない重度の脳血管疾患患者。 (3)両膝置換術の間隔は3ヶ月未満であった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
<5°
さまざまな角度での膝伸展遅延患者の術後機能転帰を観察する
5~10°
さまざまな角度での膝伸展遅延患者の術後機能転帰を観察する
10~15°
さまざまな角度での膝伸展遅延患者の術後機能転帰を観察する
≥15°
さまざまな角度での膝伸展遅延患者の術後機能転帰を観察する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォマック
時間枠:手術後3ヶ月
膝機能スケール
手術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内側広筋の厚み
時間枠:手術後3ヶ月
筋肉の厚み
手術後3ヶ月
関節可動域
時間枠:手術後3ヶ月
リフレクトニー機能
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yang yanyan、Peking University Third Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月28日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M2022846

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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