Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi zpožděním předoperační extenze kolena a funkčním výsledkem po totální endoprotéze kolena

28. května 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Korelační analýza úhlu zpoždění extenze kolene a funkce kolena po totální endoprotéze kolena

Prozkoumat vztah mezi různými úhly hystereze extenze kolena a funkčním výsledkem kolenního kloubu po totální náhradě kolena

Přehled studie

Detailní popis

  1. Sbírejte základní perioperační data

    Subjekty byly rekrutovány a byla shromážděna základní perioperační data: ① Demografické informace, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, postiženého kolena atd. ②Struktura a funkce těla: pohyb kloubu, úhel hystereze extenze kolena, bolest NRS, hodnocení WOMAC a ultrazvukové koleno extenzní mechanismus byl měřen před a 3 dny po operaci.

  2. Pooperační sledování

    Pacienti byli sledováni po dobu 3 měsíců a jako kontrolní uzel byl vybrán 6 týdnů / 3 měsíce po operaci. Sledování zahrnovalo pooperační rozsah pohybu, úhel hystereze extenze kolena, bolest NRS, hodnocení WOMAC, ultrazvukový měřicí mechanismus extenze kolena, TUG test (Timed Up-to-go Test), izometrický test svalové síly, balanční posturální graf, analýzu chůze , atd.

  3. Analýza dat

    1. Byla provedena vícefaktorová regresní analýza, aby se určily hlavní výsledné ukazatele hodnocení WOMAC po 3měsíčním sledování, včetně rozsahu pohybu, hysterie úhlu extenze kolena, bolesti NRS, ultrazvukového zařízení pro extenzi kolena, testu TUG (Timed Up-to -go Test), test isoktatické svalové síly, balanční posturální graf a sekundární ukazatele výsledků analýzy chůze. Peroperační úhel hystereze extenze kolena byl použit jako nezávislá proměnná pro konstrukci pooperačního regresního modelu funkce kolena.
    2. Podle úhlu hystereze extenze kolena v perioperačním období byli pacienti rozděleni do 4 skupin: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, Výsledky rozsahu pohybu, hystereze extenze kolena, bolest NRS , WOMAC skóre, ultrazvukové zařízení na extenzi kolena, TUG test (Timed Up to go Test), test izotachykineze, balanční posturální mapování a analýza chůze byly porovnány mezi všemi skupinami 3 měsíce po operaci.
  4. Výsledek studie

Sledování bylo dokončeno; Pacient podstoupil revizní operaci pro osteoartrózu kolene. Pacient ze studie vystoupil z osobních důvodů; Další nepředvídatelné okolnosti zabránily pacientovi v pokračování soudu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na Ortopedickou kliniku 3. nemocnice Pekingské univerzity pro totální endoprotézu kolene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria pro osteoartrózu kolena (věk >45 let); (2) Pacienti přijatí na Ortopedické oddělení 3. nemocnice Pekingské lékařské univerzity a připravující se na operaci TKA; (3) Pacient má dobré kognitivní funkce a dobrou compliance a může spolupracovat při různých vyšetřeních; (4) Dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti se zlomeninou dolní končetiny a těžkou lumbální spinální stenózou, která ovlivňuje pooperační funkční zotavení; (2) Pacienti s těžkým cerebrovaskulárním onemocněním, kteří nemohou spolupracovat na pooperačním rehabilitačním cvičení; (3) Časový interval dvojité náhrady kolenního kloubu byl kratší než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
<5°
Sledovat pooperační funkční výsledek u pacientů se zpožděním extenze kolene v různých úhlech
5-10°
Sledovat pooperační funkční výsledek u pacientů se zpožděním extenze kolene v různých úhlech
10-15°
Sledovat pooperační funkční výsledek u pacientů se zpožděním extenze kolene v různých úhlech
≥15°
Sledovat pooperační funkční výsledek u pacientů se zpožděním extenze kolene v různých úhlech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WOMAC
Časové okno: tři měsíce po operaci
Funkční stupnice na kolena
tři měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka m. vastus medialis
Časové okno: tři měsíce po operaci
tloušťka svalů
tři měsíce po operaci
rozsah pohybu
Časové okno: tři měsíce po operaci
Odrážejí funkci kolena
tři měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yang yanyan, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M2022846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na totální endoprotéza kolena

Předplatit