此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

术前伸膝滞后与全膝关节置换术后功能预后的相关性

2025年5月28日 更新者:Peking University Third Hospital

全膝关节置换术后伸膝滞后角与膝关节功能的相关性分析

探讨不同伸膝滞后角与全膝关节置换术后膝关节功能预后的关系

研究概览

详细说明

  1. 收集围手术期基线数据

    招募受试者并收集围手术期基线数据:①人口学资料,包括年龄、性别、身高、体重、患膝关节等②身体结构和功能:关节运动、伸膝滞后角、疼痛NRS、WOMAC评估、超声膝关节在手术前和手术后 3 天测量伸展机制。

  2. 术后随访

    随访3个月,选择术后6周/3个月作为随访节点。 随访内容包括术后活动度、伸膝滞后角、疼痛NRS、WOMAC评估、超声测量伸膝机构、TUG测试(Timed Up-to-go Test)、等长肌力测试、平衡姿势图、步态分析, ETC。

  3. 数据分析

    1. 进行多因素回归分析以确定 3 个月随访时 WOMAC 评估的主要结果指标,包括运动范围、膝关节伸展歇斯底里的角度、疼痛 NRS、超声膝关节伸展装置、TUG 测试(Timed Up-to -go 测试)、等静肌力测试、平衡姿势图和步态分析的次要结果指标。 以围手术期伸膝滞后角为自变量,构建膝关节功能术后回归模型。
    2. 根据围手术期膝关节伸直滞后角分为4组:≤5°、5-10°、11-15°、≥15°,结果为关节活动度、膝关节伸直滞后角、疼痛NRS ,WOMAC评分,超声膝关节伸展装置,TUG测试(Timed Up to go Test),iso-tachykinesis测试,平衡姿势图和步态分析在术后3个月对所有组进行比较。
  4. 研究成果

随访已完成;患者接受了膝骨关节炎的翻修手术。 患者因个人原因退出试验;其他不可预见的情况使患者无法继续试验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

北京大学第三医院骨科收治全膝关节置换术患者

描述

纳入标准:

  • (1)符合膝骨关节炎诊断标准的患者(年龄>45岁); (2) 北京医科大学第三医院骨科收治并准备接受TKA手术的患者; (3)患者认知功能良好,依从性好,能配合各项检查; (4)自愿参加研究并签署知情同意书;

排除标准:

  • (1)下肢骨折、严重腰椎管狭窄影响术后功能恢复的患者; (2)不能配合术后康复锻炼的严重脑血管病患者; (3)双膝关节置换时间间隔小于3个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
<5°
不同角度观察伸膝滞后患者术后功能转归
5-10°
不同角度观察伸膝滞后患者术后功能转归
10-15°
不同角度观察伸膝滞后患者术后功能转归
≥15°
不同角度观察伸膝滞后患者术后功能转归

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
WOMAC
大体时间:手术后三个月
膝关节功能量表
手术后三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股内侧肌厚度
大体时间:手术后三个月
肌肉厚度
手术后三个月
活动范围
大体时间:手术后三个月
反映膝关节功能
手术后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yang yanyan、Peking University Third Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月17日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月28日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M2022846

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅