Korrelation mellan preoperativ knäförlängningsfördröjning och funktionellt resultat efter total knäprotesplastik
28 maj 2025 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Korrelationsanalys av knäförlängningsfördröjningsvinkel och knäfunktion efter total knäprotesplastik
Att utforska sambandet mellan olika knäextensionshysteresvinklar och funktionellt resultat av knäleden efter total knäprotes
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samla in perioperativ baslinjedata
Försökspersoner rekryterades och perioperativa baslinjedata samlades in: ① Demografisk information, inklusive ålder, kön, längd, vikt, påverkat knä, etc. ②Kroppens struktur och funktion: ledrörelser, knäförlängningshysteresvinkel, smärt-NRS, WOMAC-bedömning och ultraljudsknä förlängningsmekanismen mättes före och 3 dagar efter operationen.
Postoperativ uppföljning
Patienterna följdes upp i 3 månader och 6 veckor/3 månader efter operationen valdes som uppföljningsnod. Uppföljningen inkluderade postoperativ rörelseomfång, knäförlängningshysteresvinkel, smärta NRS, WOMAC-bedömning, ultraljudsmätning av knäförlängningsmekanism, TUG-test (Timed Up-to-go Test), isometriskt muskelkrafttest, balanspostural graf, gånganalys , etc.
Dataanalys
- Multi-faktor regressionsanalys utfördes för att bestämma de huvudsakliga resultatindikatorerna för WOMAC-utvärdering vid 3-månaders uppföljning, inklusive rörelseomfång, vinkel på knäförlängningshysteri, smärta NRS, knäförlängningsanordning med ultraljud, TUG-test (Timed Up-to -go Test), isoktatisk muskelkraftstest, balanspostural graf och sekundära utfallsindikatorer för gånganalys. Den perioperativa knäförlängningshysteresvinkeln användes som den oberoende variabeln för att konstruera den postoperativa regressionsmodellen av knäfunktion.
- Enligt Vinkel för knäförlängningshysteres i perioperativ period delades patienter in i 4 grupper: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, Resultaten av rörelseomfång, knäförlängningshysteres Vinkel, smärta NRS , WOMAC-poäng, ultraljudsenhet för knäförlängning, TUG-test (Timed Up to go Test), iso-takykinesis-test, balanspostural kartläggning och gånganalys jämfördes bland alla grupper 3 månader efter operationen.
- Studieresultat
Uppföljningen avslutades; Patienten genomgick en revisionsoperation för knäartros. Patienten hoppade av prövningen av personliga skäl; Andra oförutsedda omständigheter hindrade patienten från att fortsätta prövningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på avdelningen för ortopedi vid Peking University Third Hospital för total knäprotesplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för knäartros (ålder >45 år); (2) Patienter som tagits in på avdelningen för ortopedi vid det tredje sjukhuset vid Pekings medicinska universitet och som förbereder sig för att få TKA-operation; (3) Patienten har god kognitiv funktion och god följsamhet och kan samarbeta med olika undersökningar; (4) Frivilligt delta i studien och underteckna det informerade samtycket;
Exklusions kriterier:
- (1) Patienter med nedre extremitetsfraktur och svår lumbal spinal stenos som påverkar postoperativ funktionell återhämtning; (2) Patienter med allvarlig cerebrovaskulär sjukdom som inte kan samarbeta med postoperativ rehabiliteringsövning; (3) Tidsintervallet för dubbel knäprotes var mindre än 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
<5°
|
Att observera det postoperativa funktionella resultatet av patienter med knäförlängning i olika vinklar
|
|
5-10°
|
Att observera det postoperativa funktionella resultatet av patienter med knäförlängning i olika vinklar
|
|
10-15°
|
Att observera det postoperativa funktionella resultatet av patienter med knäförlängning i olika vinklar
|
|
≥15°
|
Att observera det postoperativa funktionella resultatet av patienter med knäförlängning i olika vinklar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Knäfunktionsvåg
|
tre månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek av vastus medialis muskel
Tidsram: tre månader efter operationen
|
muskeltjocklek
|
tre månader efter operationen
|
|
rörelseomfång
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Reflektera knäfunktion
|
tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M2022846
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .