Корреляция между предоперационной задержкой разгибания коленного сустава и функциональным результатом после тотального эндопротезирования коленного сустава
28 мая 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Корреляционный анализ угла отставания при разгибании коленного сустава и функции коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава
Изучить взаимосвязь между различными углами гистерезиса разгибания коленного сустава и функциональным результатом коленного сустава после полной замены коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор периоперационных исходных данных
Были набраны субъекты, и были собраны исходные периоперационные данные: ① Демографическая информация, включая возраст, пол, рост, вес, пораженное колено и т. д. ② Структура и функции тела: движения в суставах, угол гистерезиса разгибания колена, NRS боли, оценка WOMAC и ультразвуковое исследование коленного сустава. механизм растяжения измеряли до и через 3 дня после операции.
Послеоперационное наблюдение
Пациенты находились под наблюдением в течение 3 месяцев, а в качестве периода наблюдения был выбран узел через 6 недель/3 месяца после операции. Наблюдение включало послеоперационный диапазон движений, угол гистерезиса разгибания колена, NRS боли, оценку WOMAC, ультразвуковое измерение механизма разгибания колена, тест TUG (Timed Up-to-go Test), тест изометрической мышечной силы, баланс постуральный график, анализ походки. , и т. д.
Анализ данных
- Был проведен многофакторный регрессионный анализ для определения основных показателей результатов оценки WOMAC через 3 месяца наблюдения, включая диапазон движений, истерию угла разгибания колена, боль NRS, ультразвуковое устройство разгибания колена, тест TUG (Timed Up-to -go Test), изоктатический тест мышечной силы, баланс постуральный график и вторичные показатели результатов анализа походки. Периоперационный угол гистерезиса разгибания коленного сустава использовался в качестве независимой переменной для построения модели послеоперационной регрессии функции коленного сустава.
- По Углу гистерезиса разгибания колена в периоперационном периоде больные были разделены на 4 группы: ≤5°, 5-10°, 11-15°, ≥15°, Результаты амплитуды движений, Угол гистерезиса разгибания колена, боль NRS , оценка WOMAC, ультразвуковое устройство для разгибания коленного сустава, тест TUG (тест Timed Up to go), тест изотахикинеза, картирование баланса и постуральное картирование и анализ походки сравнивались между всеми группами через 3 месяца после операции.
- Результат исследования
Последующее наблюдение было завершено; Пациенту была проведена ревизионная операция по поводу артроза коленного сустава. Пациент выбыл из исследования по личным причинам; Другие непредвиденные обстоятельства помешали пациенту продолжить исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение ортопедии Третьей больницы Пекинского университета для тотального эндопротезирования коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты, соответствующие диагностическим критериям остеоартрита коленного сустава (возраст >45 лет); (2) Пациенты, поступившие в отделение ортопедии Третьей больницы Пекинского медицинского университета и готовящиеся к операции ТКА; (3) у пациента хорошая когнитивная функция и хорошая комплаентность, и он может участвовать в различных обследованиях; (4) добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие;
Критерий исключения:
- (1) Пациенты с переломами нижних конечностей и выраженным стенозом поясничного отдела позвоночника, которые влияют на послеоперационное функциональное восстановление; (2) пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, которые не могут выполнять послеоперационные реабилитационные упражнения; (3) Временной интервал двойного эндопротезирования коленного сустава был менее 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
<5°
|
Изучить послеоперационный функциональный результат у пациентов с отставанием в разгибании коленного сустава под разными углами.
|
|
5-10°
|
Изучить послеоперационный функциональный результат у пациентов с отставанием в разгибании коленного сустава под разными углами.
|
|
10-15°
|
Изучить послеоперационный функциональный результат у пациентов с отставанием в разгибании коленного сустава под разными углами.
|
|
≥15°
|
Изучить послеоперационный функциональный результат у пациентов с отставанием в разгибании коленного сустава под разными углами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВОМАК
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
Функциональная шкала колена
|
через три месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина медиальной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
толщина мышц
|
через три месяца после операции
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
Отражение функции колена
|
через три месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2022846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .