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Correlação entre o atraso pré-operatório da extensão do joelho e o resultado funcional após a artroplastia total do joelho

28 de maio de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital

Análise de correlação do ângulo de atraso da extensão do joelho e função do joelho após artroplastia total do joelho

Explorar a relação entre os diferentes ângulos de histerese da extensão do joelho e o resultado funcional da articulação do joelho após a substituição total do joelho

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Colete dados de linha de base perioperatórios

    Os indivíduos foram recrutados e os dados da linha de base perioperatória foram coletados: ① Informações demográficas, incluindo idade, sexo, altura, peso, joelho afetado etc. mecanismo de extensão foram medidos antes e 3 dias após a cirurgia.

  2. Acompanhamento pós-operatório

    Os pacientes foram acompanhados por 3 meses, e 6 semanas/3 meses após a cirurgia foi selecionado como nó de acompanhamento. O acompanhamento incluiu amplitude de movimento pós-operatório, ângulo de histerese da extensão do joelho, NRS da dor, avaliação WOMAC, medição ultrassônica do mecanismo de extensão do joelho, teste TUG (Timed Up-to-go Test), teste de força muscular isométrica, gráfico postural de equilíbrio, análise da marcha , etc

  3. Análise de dados

    1. A análise de regressão multifatorial foi realizada para determinar os principais indicadores de resultado da avaliação WOMAC em 3 meses de acompanhamento, incluindo amplitude de movimento, histeria do ângulo de extensão do joelho, dor NRS, dispositivo ultrassônico de extensão do joelho, teste TUG (Timed Up-to -go Test), teste de força muscular isoctática, gráfico postural de equilíbrio e indicadores de resultados secundários da análise da marcha. O Ângulo de histerese da extensão perioperatória do joelho foi usado como variável independente para construir o modelo de regressão pós-operatória da função do joelho.
    2. De acordo com o ângulo de histerese de extensão do joelho no período perioperatório, os pacientes foram divididos em 4 grupos: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, Os resultados da amplitude de movimento, ângulo de histerese de extensão do joelho, dor NRS , escore WOMAC, dispositivo ultrassônico de extensão do joelho, teste TUG (Timed Up to go Test), teste de isotaquicinese, mapeamento postural de equilíbrio e análise da marcha foram comparados entre todos os grupos 3 meses após a cirurgia.
  4. resultado do estudo

O acompanhamento foi concluído; O paciente foi submetido a cirurgia de revisão para osteoartrite do joelho. O paciente desistiu do estudo por motivos pessoais; Outras circunstâncias imprevistas impediram o paciente de continuar o ensaio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados no Departamento de Ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim para artroplastia total do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos de osteoartrite de joelho (idade > 45 anos); (2) Pacientes admitidos no Departamento de Ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Medicina de Pequim e se preparando para receber a cirurgia de ATJ; (3) O paciente tem boa função cognitiva e boa adesão, podendo cooperar com vários exames; (4) Participar voluntariamente do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes com fratura da extremidade inferior e estenose espinhal lombar grave que afetam a recuperação funcional pós-operatória; (2) Pacientes com doença cerebrovascular grave que não podem cooperar com o exercício de reabilitação pós-operatória; (3) O intervalo de tempo da artroplastia dupla do joelho foi inferior a 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
<5°
Observar o resultado funcional pós-operatório de pacientes com atraso na extensão do joelho em diferentes ângulos
5-10°
Observar o resultado funcional pós-operatório de pacientes com atraso na extensão do joelho em diferentes ângulos
10-15°
Observar o resultado funcional pós-operatório de pacientes com atraso na extensão do joelho em diferentes ângulos
≥15°
Observar o resultado funcional pós-operatório de pacientes com atraso na extensão do joelho em diferentes ângulos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
WOMAC
Prazo: três meses após a cirurgia
Escala funcional do joelho
três meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo vasto medial
Prazo: três meses após a cirurgia
espessura muscular
três meses após a cirurgia
amplitude de movimento
Prazo: três meses após a cirurgia
Reflete a função do joelho
três meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yang yanyan, Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2022846

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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