Korrelaatio ennen leikkausta polven pidennysviiveen ja polven kokonaisartroplastian jälkeisen toiminnallisen tuloksen välillä
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Polven pidennysviiveen ja polven toiminnan korrelaatioanalyysi polven kokonaisartroplastian jälkeen
Selvittää polvinivelten erilaisten hystereesikulmien ja polvinivelen toiminnallisen tuloksen välistä suhdetta täydellisen polviproteesin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerää perioperatiiviset perustiedot
Koehenkilöt rekrytoitiin ja perioperatiiviset lähtötilannetiedot kerättiin: ① Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, sairas polvi jne. ②Kehon rakenne ja toiminta: nivelten liike, polven venytyshystereesikulma, kipu NRS, WOMAC-arviointi ja polven ultraääniarviointi laajennusmekanismi mitattiin ennen leikkausta ja 3 päivää sen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen seuranta
Potilaita seurattiin 3 kuukautta ja 6 viikkoa / 3 kuukautta leikkauksen jälkeen valittiin seurantasolmuksi. Seuranta sisälsi leikkauksen jälkeisen liikeradan, polven venytyksen hystereesikulman, kivun NRS:n, WOMAC-arvioinnin, ultraäänimittauksen polven ojennusmekanismin, TUG-testin (Timed Up-to-go -testi), isometrisen lihasvoimatestin, tasapainon asentokäyrän, kävelyanalyysin , jne.
Tietojen analysointi
- Monitekijäregressioanalyysi suoritettiin WOMAC-arvioinnin tärkeimpien tulosindikaattoreiden määrittämiseksi 3 kuukauden seurannassa, mukaan lukien liikerata, polven venytyksen kulma, kipu NRS, ultraäänipolven ojennuslaite, TUG-testi (Timed Up-to). -go Test), isoktaattinen lihasvoimatesti, tasapaino-asentokaavio ja kävelyanalyysin toissijaiset tulosindikaattorit. Perioperatiivista polven venymishystereesikulmaa käytettiin itsenäisenä muuttujana polven toiminnan postoperatiivisen regressiomallin rakentamiseen.
- Potilaat jaettiin perioperatiivisen jakson polven venytyshystereesin kulman mukaan 4 ryhmään: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, liikeradan tulokset, polven ojennushystereesikulma, kipu NRS. , WOMAC-pisteitä, ultraäänipolven pidennyslaitetta, TUG-testiä (Timed Up to go -testi), isotakykineesitestiä, tasapaino-asentokartoitusta ja kävelyanalyysiä verrattiin kaikkien ryhmien kesken 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Tutkimustulos
Seuranta saatiin päätökseen; Potilaalle tehtiin korjausleikkaus polven nivelrikon vuoksi. Potilas keskeytti kokeen henkilökohtaisista syistä; Muut odottamattomat olosuhteet estivät potilasta jatkamasta tutkimusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolle polven kokonaisartroplastiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Potilaat, jotka täyttävät polven nivelrikon diagnostiset kriteerit (ikä > 45 vuotta); (2) Potilaat, jotka on otettu Pekingin lääketieteellisen yliopiston kolmannen sairaalan ortopedian osastolle ja jotka valmistautuvat TKA-leikkaukseen; (3) Potilaalla on hyvä kognitiivinen toiminta ja hoitomyöntyvyys, ja hän voi tehdä yhteistyötä erilaisten tutkimusten kanssa; (4) osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla on alaraajan murtuma ja vaikea lannerangan ahtauma, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen; (2) Potilaat, joilla on vaikea aivoverisuonitauti ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä postoperatiivisen kuntoutusharjoituksen kanssa; (3) Kaksinkertaisen polven tekonivelleikkauksen aikaväli oli alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
<5°
|
Tarkkaile leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on polven venymisviive eri kulmista
|
|
5-10°
|
Tarkkaile leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on polven venymisviive eri kulmista
|
|
10-15°
|
Tarkkaile leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on polven venymisviive eri kulmista
|
|
≥15°
|
Tarkkaile leikkauksen jälkeisiä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on polven venymisviive eri kulmista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven toiminnallinen asteikko
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastus medialis -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lihasten paksuus
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
liikerata
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Heijastaa polven toimintaa
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .