Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem præoperativ knæforlængelse og funktionelt resultat efter total knæarthroplastik

28. maj 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital

Korrelationsanalyse af Knæ Extension Lag-vinkel og knæfunktion efter total knæarthroplastik

At udforske forholdet mellem forskellige knæudvidelseshysteresevinkler og funktionelt resultat af knæleddet efter total knæudskiftning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Indsaml perioperative basislinjedata

    Forsøgspersoner blev rekrutteret, og perioperative baselinedata blev indsamlet: ① Demografiske oplysninger, herunder alder, køn, højde, vægt, påvirket knæ osv. ②Kropsstruktur og funktion: ledbevægelse, knæudvidelseshysteresevinkel, smerte NRS, WOMAC-vurdering og ultralydsknæ forlængelsesmekanismen blev målt før og 3 dage efter operationen.

  2. Postoperativ opfølgning

    Patienterne blev fulgt op i 3 måneder, og 6 uger/3 måneder efter operationen blev valgt som opfølgningsknude. Opfølgningen omfattede postoperativ bevægelsesområde, knæudvidelseshysteresevinkel, smerte NRS, WOMAC-vurdering, ultralydsmåling af knæudvidelsesmekanisme, TUG-test (Timed Up-to-go Test), isometrisk muskelkrafttest, balancepostural graf, ganganalyse , etc.

  3. Dataanalyse

    1. Multi-faktor regressionsanalyse blev udført for at bestemme de vigtigste resultatindikatorer for WOMAC-evaluering ved 3-måneders opfølgning, inklusive bevægelsesområde, vinkel på knæudvidelseshysteri, smerte NRS, ultralydsknæudvidelsesenhed, TUG-test (Timed Up-to -go Test), isoktatisk muskelkrafttest, balancepostural graf og sekundære resultatindikatorer for ganganalyse. Den perioperative knæudvidelseshysteresevinkel blev brugt som den uafhængige variabel til at konstruere den postoperative regressionsmodel for knæfunktion.
    2. I henhold til vinklen for knæudvidelseshysterese i perioperativ periode blev patienterne opdelt i 4 grupper: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, resultaterne af bevægelsesudslag, knæekstensionshysterese Vinkel, smerte NRS , WOMAC-score, ultralydsknæforlængelse, TUG-test (Timed Up to go Test), iso-tachykinesis-test, balancepostural kortlægning og ganganalyse blev sammenlignet blandt alle grupper 3 måneder efter operationen.
  4. Studieresultat

Opfølgning blev afsluttet; Patienten gennemgik revisionsoperation for knæartrose. Patienten droppede ud af forsøget af personlige årsager; Andre uforudsete omstændigheder forhindrede patienten i at fortsætte forsøget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på afdelingen for ortopædi ved Peking University Third Hospital for total knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for knæartrose (alder >45 år); (2) Patienter indlagt på afdelingen for ortopædi på det tredje hospital ved Beijing Medical University og forbereder sig på at modtage TKA-kirurgi; (3) Patienten har en god kognitiv funktion og god compliance og kan samarbejde med forskellige undersøgelser; (4) Frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med fraktur af nedre ekstremiteter og svær lumbal spinal stenose, der påvirker postoperativ funktionel restitution; (2) Patienter med alvorlig cerebrovaskulær sygdom, som ikke kan samarbejde med postoperativ rehabiliteringsøvelse; (3) Tidsintervallet for dobbelt knæudskiftning var mindre end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
<5°
Procedure: total knæarthroplastik
At observere det postoperative funktionelle resultat af patienter med knæforlængelse i forskellige vinkler
5-10°
Procedure: total knæarthroplastik
At observere det postoperative funktionelle resultat af patienter med knæforlængelse i forskellige vinkler
10-15°
Procedure: total knæarthroplastik
At observere det postoperative funktionelle resultat af patienter med knæforlængelse i forskellige vinkler
≥15°
Procedure: total knæarthroplastik
At observere det postoperative funktionelle resultat af patienter med knæforlængelse i forskellige vinkler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Knæ funktionsskala
tre måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af vastus medialis muskel
Tidsramme: tre måneder efter operationen
muskel tykkelse
tre måneder efter operationen
bevægelsesområde
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Afspejler knæfunktion
tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yang yanyan, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2022846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner