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Correlazione tra ritardo di estensione del ginocchio preoperatorio e risultato funzionale dopo l'artroplastica totale del ginocchio

17 aprile 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Analisi di correlazione dell'angolo di ritardo dell'estensione del ginocchio e della funzione del ginocchio dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Per esplorare la relazione tra i diversi angoli di isteresi dell'estensione del ginocchio e l'esito funzionale dell'articolazione del ginocchio dopo la sostituzione totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Raccogliere i dati di riferimento perioperatori

    I soggetti sono stati reclutati e sono stati raccolti i dati basali perioperatori: ① Informazioni demografiche, tra cui età, sesso, altezza, peso, ginocchio interessato, ecc. ②Struttura e funzione del corpo: movimento articolare, angolo di isteresi in estensione del ginocchio, NRS del dolore, valutazione WOMAC e ginocchio ultrasonico meccanismo di estensione sono stati misurati prima e 3 giorni dopo l'intervento chirurgico.

  2. Follow-up postoperatorio

    I pazienti sono stati seguiti per 3 mesi e 6 settimane/3 mesi dopo l'intervento chirurgico è stato selezionato come nodo di follow-up. Il follow-up includeva range di movimento postoperatorio, angolo di isteresi dell'estensione del ginocchio, dolore NRS, valutazione WOMAC, meccanismo di estensione del ginocchio di misurazione ultrasonica, test TUG (Timed Up-to-go Test), test della forza muscolare isometrica, grafico posturale dell'equilibrio, analisi dell'andatura , eccetera.

  3. Analisi dei dati

    1. È stata eseguita un'analisi di regressione multifattoriale per determinare i principali indicatori di esito della valutazione WOMAC al follow-up di 3 mesi, inclusi range di movimento, isteria dell'angolo di estensione del ginocchio, dolore NRS, dispositivo di estensione del ginocchio ad ultrasuoni, test TUG (Timed Up-to -go Test), test della forza muscolare isoktatica, grafico posturale dell'equilibrio e indicatori di esito secondari dell'analisi dell'andatura. L'angolo di isteresi di estensione del ginocchio perioperatorio è stato utilizzato come variabile indipendente per costruire il modello di regressione postoperatoria della funzione del ginocchio.
    2. In base all'isteresi dell'angolo di estensione del ginocchio nel periodo perioperatorio, i pazienti sono stati divisi in 4 gruppi: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, I risultati dell'ampiezza di movimento, angolo di isteresi dell'estensione del ginocchio, dolore NRS , il punteggio WOMAC, il dispositivo di estensione del ginocchio ad ultrasuoni, il test TUG (Timed Up to go Test), il test di iso-tachicinesi, la mappatura posturale dell'equilibrio e l'analisi dell'andatura sono stati confrontati tra tutti i gruppi 3 mesi dopo l'intervento.
  4. Risultato dello studio

Il follow-up è stato completato; Il paziente è stato sottoposto a intervento chirurgico di revisione per artrosi del ginocchio. Il paziente ha abbandonato la sperimentazione per motivi personali; Altre circostanze impreviste hanno impedito al paziente di continuare il processo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino per artroplastica totale del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici dell'artrosi del ginocchio (età >45 anni); (2) Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino e che si preparano a sottoporsi a intervento di TKA; (3) Il paziente ha una buona funzione cognitiva e una buona compliance e può collaborare con vari esami; (4) partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con frattura degli arti inferiori e grave stenosi spinale lombare che compromettono il recupero funzionale postoperatorio; (2) Pazienti con grave malattia cerebrovascolare che non possono collaborare con l'esercizio di riabilitazione postoperatoria; (3) L'intervallo di tempo della doppia sostituzione del ginocchio era inferiore a 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
<5°
Procedura: protesi totale di ginocchio
Per osservare l'esito funzionale postoperatorio dei pazienti con ritardo di estensione del ginocchio a diverse angolazioni
5-10°
Procedura: protesi totale di ginocchio
Per osservare l'esito funzionale postoperatorio dei pazienti con ritardo di estensione del ginocchio a diverse angolazioni
10-15°
Procedura: protesi totale di ginocchio
Per osservare l'esito funzionale postoperatorio dei pazienti con ritardo di estensione del ginocchio a diverse angolazioni
≥15°
Procedura: protesi totale di ginocchio
Per osservare l'esito funzionale postoperatorio dei pazienti con ritardo di estensione del ginocchio a diverse angolazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WOMAC
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Bilancia funzionale del ginocchio
tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo vasto mediale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
spessore muscolare
tre mesi dopo l'intervento
gamma di movimento
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
Riflette la funzione del ginocchio
tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yang yanyan, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

17 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2022846

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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