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Correlación entre el retraso preoperatorio en la extensión de la rodilla y el resultado funcional después de la artroplastia total de rodilla

17 de abril de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital

Análisis de correlación del ángulo de retraso de la extensión de la rodilla y la función de la rodilla después de una artroplastia total de rodilla

Explorar la relación entre diferentes ángulos de histéresis de extensión de rodilla y el resultado funcional de la articulación de la rodilla después del reemplazo total de rodilla

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

  1. Recopilar datos de referencia perioperatorios

    Se reclutaron los sujetos y se recopilaron los datos de referencia perioperatorios: ① Información demográfica, incluida la edad, el sexo, la altura, el peso, la rodilla afectada, etc. ② Estructura y función del cuerpo: movimiento articular, ángulo de histéresis de la extensión de la rodilla, dolor NRS, evaluación WOMAC y rodilla ultrasónica El mecanismo de extensión se midió antes y 3 días después de la cirugía.

  2. Seguimiento postoperatorio

    Los pacientes fueron seguidos durante 3 meses, y se seleccionó 6 semanas/3 meses después de la cirugía como nodo de seguimiento. El seguimiento incluyó rango de movimiento postoperatorio, ángulo de histéresis de extensión de rodilla, dolor NRS, evaluación WOMAC, mecanismo de extensión de rodilla de medición ultrasónica, TUG Test (Timed Up-to-go Test), prueba de fuerza muscular isométrica, gráfico postural de equilibrio, análisis de la marcha , etc.

  3. Análisis de los datos

    1. Se realizó un análisis de regresión multifactorial para determinar los principales indicadores de resultado de la evaluación WOMAC a los 3 meses de seguimiento, incluidos el rango de movimiento, la histeria del ángulo de extensión de la rodilla, el NRS del dolor, el dispositivo ultrasónico de extensión de la rodilla, la prueba TUG (Timed Up-to -go Test), prueba de fuerza muscular isotáctica, gráfico postural de equilibrio e indicadores de resultados secundarios del análisis de la marcha. El ángulo de histéresis de extensión de rodilla perioperatoria se utilizó como variable independiente para construir el modelo de regresión posoperatoria de la función de la rodilla.
    2. Según el ángulo de histéresis de extensión de rodilla en el período perioperatorio, los pacientes se dividieron en 4 grupos: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, Los resultados de rango de movimiento, ángulo de histéresis de extensión de rodilla, dolor NRS , la puntuación WOMAC, el dispositivo ultrasónico de extensión de rodilla, la prueba TUG (Timed Up to go Test), la prueba de iso-taquiquinesis, el mapeo postural del equilibrio y el análisis de la marcha se compararon entre todos los grupos 3 meses después de la cirugía.
  4. Resultado del estudio

Se completó el seguimiento; El paciente se sometió a una cirugía de revisión por artrosis de rodilla. El paciente abandonó el ensayo por motivos personales; Otras circunstancias imprevistas impidieron que el paciente continuara con el ensayo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yang yanyan
  • Número de teléfono: 13501348579
  • Correo electrónico: yyykaixin@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el Departamento de Ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín para una artroplastia total de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Pacientes que cumplan con los criterios diagnósticos de artrosis de rodilla (edad >45 años); (2) Pacientes ingresados ​​en el Departamento de Ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing y que se preparan para recibir una cirugía de ATR; (3) el paciente tiene una buena función cognitiva y buen cumplimiento, y puede cooperar con varios exámenes; (4) participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  • (1) Pacientes con fractura de miembro inferior y estenosis espinal lumbar severa que afectan la recuperación funcional postoperatoria; (2) Pacientes con enfermedad cerebrovascular severa que no pueden cooperar con el ejercicio de rehabilitación postoperatoria; (3) El intervalo de tiempo del reemplazo doble de rodilla fue inferior a 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
<5°
Observar el resultado funcional postoperatorio de pacientes con retraso en la extensión de la rodilla en diferentes ángulos
5-10°
Observar el resultado funcional postoperatorio de pacientes con retraso en la extensión de la rodilla en diferentes ángulos
10-15°
Observar el resultado funcional postoperatorio de pacientes con retraso en la extensión de la rodilla en diferentes ángulos
≥15°
Observar el resultado funcional postoperatorio de pacientes con retraso en la extensión de la rodilla en diferentes ángulos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WOMAC
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
Escala funcional de rodilla
tres meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo vasto medial
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
espesor muscular
tres meses después de la cirugía
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
Reflejar la función de la rodilla
tres meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yang yanyan, Peking University Third Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

17 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M2022846

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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