슬관절 전치환술 후 수술 전 슬관절 신전 지연과 기능적 결과의 상관관계
2025년 5월 28일 업데이트: Peking University Third Hospital
슬관절 전치환술 후 슬관절 신전 지연각도와 슬관절 기능의 상관관계 분석
슬관절 전치환술 후 서로 다른 무릎 신전 히스테리시스 각도와 슬관절의 기능적 결과 사이의 관계를 탐색하기 위해
연구 개요
상세 설명
수술 전후 기준 데이터 수집
피험자를 모집하고 수술 전후 기본 데이터를 수집했습니다. ① 연령, 성별, 키, 체중, 영향을 받은 무릎 등을 포함한 인구통계학적 정보 ② 신체 구조 및 기능: 관절 운동, 무릎 확장 히스테리시스 각도, 통증 NRS, WOMAC 평가 및 초음파 무릎 확장 메커니즘은 수술 전과 수술 후 3일에 측정되었습니다.
수술 후 후속 조치
환자들은 3개월 동안 추적 관찰되었고, 수술 후 6주/3개월이 추적 노드로 선택되었다. 추적 관찰에는 수술 후 운동 범위, 무릎 신전 히스테리시스 각도, 통증 NRS, WOMAC 평가, 초음파 측정 무릎 신전 메커니즘, TUG 테스트(Timed Up-to-go Test), 아이소메트릭 근력 테스트, 균형 자세 그래프, 보행 분석이 포함되었습니다. , 등.
데이터 분석
- 3개월 추시에서 WOMAC 평가의 주요 결과 지표를 결정하기 위해 다중 요인 회귀 분석을 수행했습니다. 여기에는 운동 범위, 무릎 확장 히스테리 각도, 통증 NRS, 초음파 무릎 확장 장치, TUG 테스트(Timed Up-to -go Test), isoktatic 근력 테스트, 균형 자세 그래프 및 보행 분석의 이차 결과 지표. 수술 전후 슬관절 신전 히스테리시스 각도를 독립변수로 사용하여 슬관절 기능의 수술 후 회귀 모델을 구축하였다.
- 수술 전후 무릎 폄 각도 히스테리시스에 따라 환자를 4군으로 나누었다: ≤5°, 5-10° 11-15°, ≥15°, 가동 범위, 무릎 폄 히스테리시스 각도, 통증 NRS 결과 , WOMAC 점수, 초음파 무릎 확장 장치, TUG 테스트(Timed Up to go Test), iso-tachykinesis 테스트, 균형 자세 매핑 및 보행 분석을 수술 3개월 후 모든 그룹에서 비교했습니다.
- 연구 결과
후속 조치가 완료되었습니다. 환자는 무릎 골관절염으로 재수술을 받았습니다. 환자는 개인적인 이유로 실험을 중단했습니다. 기타 예상치 못한 상황으로 인해 환자는 시험을 계속할 수 없었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술을 위해 북경대학교 제3병원 정형외과에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- (1) 무릎 골관절염의 진단 기준을 충족하는 환자(나이 >45세); (2) 북경의과대학 제3병원 정형외과에 입원하여 TKA 수술을 받을 준비를 하고 있는 환자 (3) 환자는 인지 기능이 양호하고 순응도가 양호하며 각종 검사에 협력할 수 있다. (4) 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- (1) 수술 후 기능 회복에 영향을 미치는 하지 골절 및 심한 요추 척추 협착증이 있는 환자; (2) 수술 후 재활 운동에 협조할 수 없는 중증 뇌혈관 질환 환자 (3) 양 슬관절 치환술의 시간 간격은 3개월 미만이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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<5°
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다양한 각도에서 슬관절 신전 지연이 있는 환자의 수술 후 기능적 결과를 관찰하기 위해
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5-10°
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다양한 각도에서 슬관절 신전 지연이 있는 환자의 수술 후 기능적 결과를 관찰하기 위해
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10-15°
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다양한 각도에서 슬관절 신전 지연이 있는 환자의 수술 후 기능적 결과를 관찰하기 위해
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≥15°
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다양한 각도에서 슬관절 신전 지연이 있는 환자의 수술 후 기능적 결과를 관찰하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 수술 후 3개월
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무릎 기능 척도
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내측광근의 두께
기간: 수술 후 3개월
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근육 두께
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수술 후 3개월
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운동 범위
기간: 수술 후 3개월
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무릎 기능 반영
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2022846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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