Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między przedoperacyjnym opóźnieniem wyprostu kolana a wynikami funkcjonalnymi po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Analiza korelacji kąta opóźnienia wyprostu kolana i funkcji kolana po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Zbadanie zależności między różnymi kątami histerezy wyprostu kolana a wynikami czynnościowymi stawu kolanowego po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zbierz okołooperacyjne dane wyjściowe

    Zrekrutowano pacjentów i zebrano dane wyjściowe w okresie okołooperacyjnym: ① Informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, waga, dotknięte kolano itp. ② Struktura i funkcja ciała: ruchomość stawu, kąt histerezy wyprostu kolana, ból NRS, ocena WOMAC i badanie ultradźwiękowe kolana Mechanizm wydłużania mierzono przed i 3 dni po operacji.

  2. Obserwacja pooperacyjna

    Pacjentów obserwowano przez 3 miesiące, a jako węzeł kontrolny wybrano 6 tygodni/3 miesiące po operacji. Obserwacja obejmowała pooperacyjny zakres ruchu, kąt histerezy wyprostu kolana, ból NRS, ocenę WOMAC, ultradźwiękowy pomiar mechanizmu wyprostu kolana, test TUG (Timed Up-to-go Test), izometryczny test siły mięśni, wykres postawy równowagi, analizę chodu itp.

  3. Analiza danych

    1. Przeprowadzono wieloczynnikową analizę regresji w celu określenia głównych wskaźników wyników oceny WOMAC po 3 miesiącach obserwacji, w tym zakresu ruchu, histerii kąta wyprostu kolana, bólu NRS, ultradźwiękowego urządzenia do prostowania kolana, testu TUG (Timed Up-to -go Test), izoktatyczny test siły mięśniowej, wykres równowagi postawy i drugorzędne wskaźniki wyniku analizy chodu. Okołooperacyjny kąt histerezy wyprostu kolana został użyty jako zmienna niezależna do skonstruowania pooperacyjnego modelu regresji funkcji kolana.
    2. W zależności od kąta histerezy wyprostu kolana w okresie okołooperacyjnym pacjentów podzielono na 4 grupy: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, Wyniki zakresu ruchu, histereza wyprostu kolana Kąt, ból NRS , wynik WOMAC, ultradźwiękowe urządzenie do prostowania kolana, test TUG (Timed Up to go Test), test izo-tachykinezy, mapowanie postawy równowagi i analiza chodu zostały porównane we wszystkich grupach 3 miesiące po operacji.
  4. Wynik badania

Działania następcze zostały zakończone; Pacjent przeszedł operację rewizyjną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pacjent zrezygnował z udziału w badaniu z powodów osobistych; Inne nieprzewidziane okoliczności uniemożliwiły pacjentowi kontynuację badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Kliniki Ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w celu wykonania alloplastyki stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (wiek >45 lat); (2) Pacjenci przyjęci na Oddział Ortopedii Trzeciego Szpitala Pekińskiego Uniwersytetu Medycznego i przygotowujący się do operacji TKA; (3) Pacjent ma dobre funkcje poznawcze i dobrą podatność oraz może współpracować przy różnych badaniach; (4) dobrowolnego udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci ze złamaniami kończyn dolnych i ciężkim zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, które wpływają na pooperacyjny powrót do sprawności; (2) Pacjenci z ciężką chorobą naczyniowo-mózgową, którzy nie mogą współpracować z rehabilitacją pooperacyjną; (3) Odstęp czasowy wymiany stawu kolanowego był krótszy niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
<5°
Procedura: alloplastyka stawu kolanowego
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami
5-10°
Procedura: alloplastyka stawu kolanowego
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami
10-15°
Procedura: alloplastyka stawu kolanowego
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami
≥15°
Procedura: alloplastyka stawu kolanowego
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WOMAC
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Skala funkcjonalna kolana
trzy miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia obszernego przyśrodkowego
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
grubość mięśni
trzy miesiące po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Odzwierciedlaj funkcję kolana
trzy miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yang yanyan, Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2022846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj