Korelacja między przedoperacyjnym opóźnieniem wyprostu kolana a wynikami funkcjonalnymi po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Analiza korelacji kąta opóźnienia wyprostu kolana i funkcji kolana po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Zbadanie zależności między różnymi kątami histerezy wyprostu kolana a wynikami czynnościowymi stawu kolanowego po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbierz okołooperacyjne dane wyjściowe
Zrekrutowano pacjentów i zebrano dane wyjściowe w okresie okołooperacyjnym: ① Informacje demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, waga, dotknięte kolano itp. ② Struktura i funkcja ciała: ruchomość stawu, kąt histerezy wyprostu kolana, ból NRS, ocena WOMAC i badanie ultradźwiękowe kolana Mechanizm wydłużania mierzono przed i 3 dni po operacji.
Obserwacja pooperacyjna
Pacjentów obserwowano przez 3 miesiące, a jako węzeł kontrolny wybrano 6 tygodni/3 miesiące po operacji. Obserwacja obejmowała pooperacyjny zakres ruchu, kąt histerezy wyprostu kolana, ból NRS, ocenę WOMAC, ultradźwiękowy pomiar mechanizmu wyprostu kolana, test TUG (Timed Up-to-go Test), izometryczny test siły mięśni, wykres postawy równowagi, analizę chodu itp.
Analiza danych
- Przeprowadzono wieloczynnikową analizę regresji w celu określenia głównych wskaźników wyników oceny WOMAC po 3 miesiącach obserwacji, w tym zakresu ruchu, histerii kąta wyprostu kolana, bólu NRS, ultradźwiękowego urządzenia do prostowania kolana, testu TUG (Timed Up-to -go Test), izoktatyczny test siły mięśniowej, wykres równowagi postawy i drugorzędne wskaźniki wyniku analizy chodu. Okołooperacyjny kąt histerezy wyprostu kolana został użyty jako zmienna niezależna do skonstruowania pooperacyjnego modelu regresji funkcji kolana.
- W zależności od kąta histerezy wyprostu kolana w okresie okołooperacyjnym pacjentów podzielono na 4 grupy: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, Wyniki zakresu ruchu, histereza wyprostu kolana Kąt, ból NRS , wynik WOMAC, ultradźwiękowe urządzenie do prostowania kolana, test TUG (Timed Up to go Test), test izo-tachykinezy, mapowanie postawy równowagi i analiza chodu zostały porównane we wszystkich grupach 3 miesiące po operacji.
- Wynik badania
Działania następcze zostały zakończone; Pacjent przeszedł operację rewizyjną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pacjent zrezygnował z udziału w badaniu z powodów osobistych; Inne nieprzewidziane okoliczności uniemożliwiły pacjentowi kontynuację badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Kliniki Ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w celu wykonania alloplastyki stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (wiek >45 lat); (2) Pacjenci przyjęci na Oddział Ortopedii Trzeciego Szpitala Pekińskiego Uniwersytetu Medycznego i przygotowujący się do operacji TKA; (3) Pacjent ma dobre funkcje poznawcze i dobrą podatność oraz może współpracować przy różnych badaniach; (4) dobrowolnego udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody;
Kryteria wyłączenia:
- (1) Pacjenci ze złamaniami kończyn dolnych i ciężkim zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, które wpływają na pooperacyjny powrót do sprawności; (2) Pacjenci z ciężką chorobą naczyniowo-mózgową, którzy nie mogą współpracować z rehabilitacją pooperacyjną; (3) Odstęp czasowy wymiany stawu kolanowego był krótszy niż 3 miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
<5°
|
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami
|
|
5-10°
|
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami
|
|
10-15°
|
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami
|
|
≥15°
|
Obserwacja pooperacyjnego wyniku funkcjonalnego pacjentów z opóźnieniem wyprostu kolana pod różnymi kątami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
Skala funkcjonalna kolana
|
trzy miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia obszernego przyśrodkowego
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
grubość mięśni
|
trzy miesiące po operacji
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
Odzwierciedlaj funkcję kolana
|
trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022846
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .