Corrélation entre le délai d'extension préopératoire du genou et le résultat fonctionnel après une arthroplastie totale du genou
28 mai 2025 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Analyse de corrélation de l'angle de décalage d'extension du genou et de la fonction du genou après une arthroplastie totale du genou
Explorer la relation entre différents angles d'hystérésis d'extension du genou et le résultat fonctionnel de l'articulation du genou après une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recueillir des données de référence périopératoires
Les sujets ont été recrutés et des données de base périopératoires ont été recueillies : ① Informations démographiques, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, le genou affecté, etc. mécanisme d'extension ont été mesurés avant et 3 jours après la chirurgie.
Suivi postopératoire
Les patients ont été suivis pendant 3 mois, et 6 semaines/3 mois après la chirurgie ont été sélectionnés comme nœud de suivi. Le suivi comprenait l'amplitude de mouvement postopératoire, l'angle d'hystérésis de l'extension du genou, la douleur NRS, l'évaluation WOMAC, le mécanisme d'extension du genou par mesure par ultrasons, le test TUG (Timed Up-to-go Test), le test de force musculaire isométrique, le graphique postural d'équilibre, l'analyse de la marche , etc.
L'analyse des données
- Une analyse de régression multifactorielle a été réalisée pour déterminer les principaux indicateurs de résultat de l'évaluation WOMAC au suivi de 3 mois, y compris l'amplitude des mouvements, l'hystérie d'extension de l'angle du genou, la douleur NRS, le dispositif d'extension du genou à ultrasons, le test TUG (Timed Up-to -go Test), test de force musculaire isoktatique, graphique postural d'équilibre et indicateurs de résultats secondaires de l'analyse de la marche. L'angle d'hystérésis d'extension périopératoire du genou a été utilisé comme variable indépendante pour construire le modèle de régression postopératoire de la fonction du genou.
- Selon l'angle d'hystérésis d'extension du genou en période périopératoire, les patients ont été divisés en 4 groupes : ≤ 5 °, 5-10 °, 11-15 °, ≥ 15 °, Les résultats de l'amplitude de mouvement, l'angle d'hystérésis d'extension du genou, la douleur NRS , le score WOMAC, l'appareil d'extension du genou à ultrasons, le test TUG (Timed Up to go Test), le test d'isotachykinésie, la cartographie posturale de l'équilibre et l'analyse de la marche ont été comparés entre tous les groupes 3 mois après la chirurgie.
- Résultat de l'étude
Le suivi était terminé; Le patient a subi une reprise chirurgicale pour arthrose du genou. Le patient a abandonné l'essai pour des raisons personnelles ; D'autres circonstances imprévues ont empêché le patient de poursuivre l'essai.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis au département d'orthopédie du troisième hôpital de l'université de Pékin pour une arthroplastie totale du genou
La description
Critère d'intégration:
- (1) Patients répondant aux critères diagnostiques de l'arthrose du genou (âge > 45 ans) ; (2) Patients admis au département d'orthopédie du troisième hôpital de l'université médicale de Pékin et se préparant à subir une chirurgie de PTG ; (3) Le patient a une bonne fonction cognitive et une bonne compliance, et peut coopérer avec divers examens ; (4) Participer volontairement à l'étude et signer le consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- (1) Patients présentant une fracture des membres inférieurs et une sténose spinale lombaire sévère affectant la récupération fonctionnelle postopératoire ; (2) Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire grave qui ne peuvent pas coopérer avec l'exercice de rééducation postopératoire ; (3) L'intervalle de temps de la double arthroplastie du genou était inférieur à 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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<5°
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Observer le résultat fonctionnel postopératoire des patients présentant un retard d'extension du genou sous différents angles
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5-10°
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Observer le résultat fonctionnel postopératoire des patients présentant un retard d'extension du genou sous différents angles
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10-15°
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Observer le résultat fonctionnel postopératoire des patients présentant un retard d'extension du genou sous différents angles
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≥15°
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Observer le résultat fonctionnel postopératoire des patients présentant un retard d'extension du genou sous différents angles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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WOMAC
Délai: trois mois après l'opération
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Échelle fonctionnelle du genou
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trois mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du muscle vaste médial
Délai: trois mois après l'opération
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épaisseur musculaire
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trois mois après l'opération
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amplitude de mouvement
Délai: trois mois après l'opération
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Refléter la fonction du genou
|
trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2022846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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