Korrelasjon mellom preoperativ kneforlengelse og funksjonelt resultat etter total kneartroplastikk
28. mai 2025 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Korrelasjonsanalyse av kneforlengelses-lagvinkel og knefunksjon etter total kneartroplastikk
For å utforske forholdet mellom forskjellige kneekstensjonshysteresevinkler og funksjonelt resultat av kneleddet etter total kneprotese
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samle inn perioperative grunnlinjedata
Forsøkspersoner ble rekruttert og perioperative baseline-data ble samlet inn: ① Demografisk informasjon, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, berørt kne, etc. ②Kroppsstruktur og funksjon: leddbevegelse, kneforlengelseshysteresevinkel, smerte NRS, WOMAC-vurdering og ultralydskne. forlengelsesmekanismen ble målt før og 3 dager etter operasjonen.
Postoperativ oppfølging
Pasientene ble fulgt opp i 3 måneder, og 6 uker/3 måneder etter operasjonen ble valgt som oppfølgingsknute. Oppfølgingen inkluderte postoperativ bevegelsesutslag, kneekstensjonshysteresevinkel, smerte NRS, WOMAC-vurdering, ultralydmåling av kneforlengelsesmekanisme, TUG-test (Timed Up-to-go Test), isometrisk muskelkrafttest, balansepostural graf, ganganalyse , etc.
Dataanalyse
- Multi-faktor regresjonsanalyse ble utført for å bestemme de viktigste utfallsindikatorene for WOMAC-evaluering ved 3-måneders oppfølging, inkludert bevegelsesområde, vinkel på kneekstensjonshysteri, smerte NRS, ultrasonisk kneekstensjonsenhet, TUG-test (Timed Up-to -go Test), isoktatisk muskelkrafttest, balansepostural graf og sekundære utfallsindikatorer for ganganalyse. Den perioperative kneekstensjonshysteresevinkelen ble brukt som den uavhengige variabelen for å konstruere den postoperative regresjonsmodellen for knefunksjon.
- I henhold til Vinkel for kneekstensjonshysterese i perioperativ periode, ble pasientene delt inn i 4 grupper: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, Resultatene av bevegelsesutslag, kneekstensjonshysterese Vinkel, smerte NRS , WOMAC-score, ultrasonisk kneforlengelsesenhet, TUG-test (Timed Up to go Test), iso-takykinesis-test, balansepostural kartlegging og ganganalyse ble sammenlignet blant alle gruppene 3 måneder etter operasjonen.
- Studieresultat
Oppfølging ble gjennomført; Pasienten ble revisjonsoperert for kneartrose. Pasienten falt ut av rettssaken av personlige årsaker; Andre uforutsette omstendigheter hindret pasienten i å fortsette rettssaken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt ved avdelingen for ortopedi ved Peking University Third Hospital for total kneartroplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for kneartrose (alder >45 år); (2) Pasienter innlagt ved avdelingen for ortopedi ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University og forbereder seg på å motta TKA-kirurgi; (3) Pasienten har god kognitiv funksjon og god etterlevelse, og kan samarbeide med ulike undersøkelser; (4) Frivillig delta i studien og signere det informerte samtykket;
Ekskluderingskriterier:
- (1) Pasienter med fraktur i nedre ekstremiteter og alvorlig lumbal spinal stenose som påvirker postoperativ funksjonell utvinning; (2) Pasienter med alvorlig cerebrovaskulær sykdom som ikke kan samarbeide med postoperativ rehabiliteringsøvelse; (3) Tidsintervallet for dobbel kneprotese var mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
<5°
|
For å observere det postoperative funksjonelle utfallet av pasienter med kneforlengelse i forskjellige vinkler
|
|
5-10°
|
For å observere det postoperative funksjonelle utfallet av pasienter med kneforlengelse i forskjellige vinkler
|
|
10-15°
|
For å observere det postoperative funksjonelle utfallet av pasienter med kneforlengelse i forskjellige vinkler
|
|
≥15°
|
For å observere det postoperative funksjonelle utfallet av pasienter med kneforlengelse i forskjellige vinkler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Knefunksjonsskala
|
tre måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av vastus medialis muskel
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
muskel tykkelse
|
tre måneder etter operasjonen
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Reflekterer knefunksjon
|
tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2022846
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .