Correlatie tussen preoperatieve knie-extensievertraging en functioneel resultaat na totale knieartroplastiek
28 mei 2025 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Correlatieanalyse van de vertragingshoek van de knie-extensie en de kniefunctie na een totale knieartroplastiek
Onderzoeken van de relatie tussen verschillende hysteresishoeken van de knie-extensie en het functionele resultaat van het kniegewricht na een totale knievervanging
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verzamel perioperatieve basislijngegevens
Proefpersonen werden geworven en perioperatieve basislijngegevens werden verzameld: ① Demografische informatie, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, aangedane knie, enz. ②Lichaamsstructuur en -functie: gewrichtsbeweging, hysteresishoek knie-extensie, pijn NRS, WOMAC-beoordeling en ultrasone knie extensiemechanisme werden gemeten voor en 3 dagen na de operatie.
Postoperatieve opvolging
De patiënten werden gedurende 3 maanden gevolgd en 6 weken/3 maanden na de operatie werd geselecteerd als het follow-upknooppunt. De follow-up omvatte postoperatieve bewegingsuitslag, hysterese van de knie-extensie Hoek, pijn NRS, WOMAC-beoordeling, ultrasoon meetmechanisme van de knie-extensie, TUG-test (Timed Up-to-go Test), isometrische spierkrachttest, evenwichtshoudingsgrafiek, ganganalyse , enz.
Gegevens analyse
- Multi-factor regressieanalyse werd uitgevoerd om de belangrijkste uitkomstindicatoren van de WOMAC-evaluatie na 3 maanden follow-up te bepalen, waaronder bewegingsbereik, hoek van knie-extensiehysterie, pijn NRS, ultrasoon knie-extensieapparaat, TUG-test (Timed Up-to -go Test), isoktatische spierkrachttest, evenwichtshoudingsgrafiek en secundaire uitkomstindicatoren van loopanalyse. De peri-operatieve hysteresishoek van de knie-extensie werd gebruikt als de onafhankelijke variabele om het postoperatieve regressiemodel van de kniefunctie te construeren.
- Volgens de hysterese van de knie-extensie tijdens de peri-operatieve periode werden de patiënten verdeeld in 4 groepen: ≤5°, 5-10°11-15°, ≥15°, de resultaten van bewegingsbereik, hysterese van de knie-extensie Hoek, pijn NRS 3 maanden na de operatie werden de WOMAC-score, het ultrasone knie-extensieapparaat, de TUG-test (Timed Up to go-test), de iso-tachykinese-test, het in kaart brengen van de houding van de balans en de ganganalyse tussen alle groepen vergeleken.
- Studie resultaat
De follow-up is voltooid; Patiënt onderging een revisieoperatie wegens artrose van de knie. De patiënt stopte om persoonlijke redenen met het onderzoek; Andere onvoorziene omstandigheden zorgden ervoor dat de patiënt het onderzoek niet kon voortzetten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Orthopedie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking voor een totale knieartroplastiek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van artrose van de knie (leeftijd >45 jaar); (2) Patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Orthopedie van het Derde Ziekenhuis van de Medische Universiteit van Beijing en zich voorbereiden op een TKA-operatie; (3) De patiënt heeft een goede cognitieve functie en goede therapietrouw en kan meewerken aan verschillende onderzoeken; (4) vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen;
Uitsluitingscriteria:
- (1) Patiënten met fracturen van de onderste ledematen en ernstige lumbale spinale stenose die het postoperatieve functionele herstel beïnvloeden; (2) Patiënten met ernstige cerebrovasculaire aandoeningen die niet kunnen meewerken aan postoperatieve revalidatieoefeningen; (3) Het tijdsinterval van dubbele knievervanging was minder dan 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
<5°
|
Het postoperatieve functionele resultaat observeren van patiënten met knie-extensievertraging onder verschillende hoeken
|
|
5-10°
|
Het postoperatieve functionele resultaat observeren van patiënten met knie-extensievertraging onder verschillende hoeken
|
|
10-15°
|
Het postoperatieve functionele resultaat observeren van patiënten met knie-extensievertraging onder verschillende hoeken
|
|
≥15°
|
Het postoperatieve functionele resultaat observeren van patiënten met knie-extensievertraging onder verschillende hoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
Knie functionele schaal
|
drie maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de vastus medialis-spier
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
spier dikte
|
drie maanden na de operatie
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
Reflecteer de kniefunctie
|
drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yang yanyan, Peking University Third Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2022846
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .