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ICU における ESBL 腸内細菌科の予後因子と治療管理 (BLSE-REA)

2023年4月26日更新者：Tourcoing Hospital

Tourcoing、Roubaix、および Lille 病院の集中治療室で実施された多施設レトロスペクティブ研究。 ICUに滞在する前または滞在中の24時間以内にEBLSE菌血症でICUに入院した患者は、微生物検査室のデータから選択されます。患者の人口統計および臨床データは、医療記録から収集されます。微生物学的結果は、検査データから収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

薬剤耐性、複数、細菌性

詳細な説明

包含基準 - ICU 滞在前または滞在中の 24 時間以内に EBLSE 菌血症で ICU に入院した患者。

一次エンドポイント

- 主要エンドポイントは 30 日間の死亡率です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：MEYBECK Angès, MD
電話番号：0320694238
メール：recherche@ch-tourcoing.fr

研究場所

フランス
- - Tourcoing、フランス、59208
    - 募集
    - Centre Hospitalier DRON
    - コンタクト：
      
      MEYBECK Agnès, MD
      
      電話番号：0320694949
      
      メール：recherche@ch-touroing.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EBLSE菌血症でICUに入院した患者

説明

包含基準:

-ICUに滞在する前または滞在中の24時間以内にEBLSE菌血症でICUに入院した患者。

除外基準:

未成年者、保護された成人、または参加を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
主要評価項目は、30 日間の全死因死亡率です。時間枠：30日死亡率	全死因死亡。	30日死亡率

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
フランスの推奨に対する初期抗生物質療法の妥当性時間枠：30日以内に十分	抗生物質の処方は、次のすべての基準が推奨事項を満たしている場合に適切であると見なされます: フランス感染症学会が提供する推奨事項によると、分子、用量。抗生物質の処方に関する推奨事項は、国際ガイドラインで提案されているものと同様です。	30日以内に十分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tourcoing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)