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ICU 中 ESBL 肠杆菌科的预后因素和治疗管理 (BLSE-REA)

2023年4月26日 更新者:Tourcoing Hospital
在 Tourcoing、Roubaix 和 Lille 医院的重症监护室进行的多中心回顾性研究。 在入住 ICU 前 24 小时内或入住期间因 EBLSE 菌血症入住 ICU 的患者将从微生物实验室数据中选择。 将从医疗记录中收集患者人口统计数据和临床数据。 将从实验室数据中收集微生物学结果。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

纳入标准-在入住 ICU 之前或入住期间 24 小时内因 EBLSE 菌血症入住 ICU 的患者。

主要终点

- 主要终点是 30 天死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tourcoing、法国、59208
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier DRON
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因 EBLSE 菌血症入住 ICU 的患者

描述

纳入标准:

  • 在入住 ICU 之前或入住期间 24 小时内因 EBLSE 菌血症入住 ICU 的患者。

排除标准:

  • 未成年人、受保护的成年人或拒绝参与的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要终点是全因 30 天死亡率。
大体时间:30天死亡率
全因死亡率。
30天死亡率

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
初始抗生素治疗对法国建议的充分性
大体时间:30天内足够
如果以下所有标准都符合建议,则抗生素处方将被认为是足够的:根据法国传染病学会提供的建议,分子、剂量。 开具抗生素的建议与国际指南提出的建议相似。
30天内足够

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月26日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NRIPH_2023_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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