Prognostiske faktorer og terapeutisk behandling av ESBL Enterobacteriaceae på intensivavdelingen (BLSE-REA)
26. april 2023 oppdatert av: Tourcoing Hospital
Multisenter retrospektiv studie utført på intensivavdelingene på sykehusene i Tourcoing, Roubaix og Lille.
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med EBLSE-bakteremi innen 24 timer før eller under oppholdet på intensivavdelingen vil bli valgt ut fra mikrobiologiske laboratoriedata.
Pasientdemografi og kliniske data vil bli samlet inn fra journalen.
Mikrobiologiske resultater vil bli samlet inn fra laboratoriedataene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER - Pasienter innlagt på intensivavdelingen med EBLSE-bakteremi innen 24 timer før eller under oppholdet på intensivavdelingen.
PRIMÆRT ENDEPUNKT
- Det primære endepunktet er 30-dagers dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MEYBECK Angès, MD
- Telefonnummer: 0320694238
- E-post: recherche@ch-tourcoing.fr
Studiesteder
-
-
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Rekruttering
- Centre Hospitalier DRON
-
Ta kontakt med:
- MEYBECK Agnès, MD
- Telefonnummer: 0320694949
- E-post: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med EBLSE-bakteremi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen med EBLSE-bakteremi innen 24 timer før eller under oppholdet på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er mindreårig, beskyttet voksen, eller som nekter å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktet er 30-dagers dødelighet av alle årsaker.
Tidsramme: 30 dagers dødelighet
|
dødelighet av alle årsaker.
|
30 dagers dødelighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelighet av initial antibiotikabehandling til franske anbefalinger
Tidsramme: tilstrekkelig innen 30 dager
|
Antibiotikaresept vil bli ansett som tilstrekkelig hvis alle følgende kriterier oppfyller anbefalingene: molekyl, dose, i henhold til anbefalingene gitt av den franske foreningen for infeksjonssykdommer.
Anbefalingene for forskrivning av antibiotika ligner de som foreslås av internasjonale retningslinjer.
|
tilstrekkelig innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NRIPH_2023_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .