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중환자실에서 ESBL Enterobacteriaceae의 예후인자와 치료적 관리 (BLSE-REA)

2023년 4월 26일 업데이트: Tourcoing Hospital
Tourcoing, Roubaix 및 Lille 병원의 중환자실에서 수행된 다기관 후향적 연구. ICU에 머무르기 전 또는 머무는 동안 24시간 이내에 EBLSE 균혈증으로 ICU에 입원한 환자는 미생물 실험실 데이터에서 선택됩니다. 환자 인구 통계 및 임상 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다. 미생물 결과는 실험실 데이터에서 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

포함 기준 - ICU에 머무르기 전 또는 머무는 동안 24시간 이내에 EBLSE 균혈증으로 ICU에 입원한 환자.

기본 끝점

- 1차 평가변수는 30일 사망률이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

EBLSE 균혈증으로 ICU에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • ICU에 머무르기 전 또는 머무는 동안 24시간 이내에 EBLSE 균혈증으로 ICU에 입원한 환자.

제외 기준:

  • 미성년자, 보호받는 성인 또는 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 종료점은 모든 원인으로 인한 30일 사망률입니다.
기간: 30일 사망률
모든 원인으로 인한 사망.
30일 사망률

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프랑스 권고에 따른 초기 항생제 치료의 적절성
기간: 30일 이내 충분
항생제 처방은 다음 기준이 모두 권장 사항을 충족하는 경우 적절한 것으로 간주됩니다: 프랑스 전염병 협회에서 제공한 권장 사항에 따라 분자, 용량. 항생제 처방에 대한 권장 사항은 국제 지침에서 제안한 것과 유사합니다.
30일 이내 충분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NRIPH_2023_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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