Prognostiska faktorer och terapeutisk hantering av ESBL Enterobacteriaceae på intensivvårdsavdelningen (BLSE-REA)
26 april 2023 uppdaterad av: Tourcoing Hospital
Multicenter retrospektiv studie utförd på intensivvårdsavdelningarna på sjukhusen i Tourcoing, Roubaix och Lille.
Patienter inlagda på ICU med EBLSE-bakteremi inom 24 timmar före eller under vistelsen på ICU kommer att väljas från mikrobiologiska laboratoriedata.
Patientdemografi och klinisk data kommer att samlas in från journalen.
Mikrobiologiska resultat kommer att samlas in från laboratoriedata.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER - Patienter inlagda på intensiven med EBLSE-bakteremi inom 24 timmar före eller under vistelsen på intensiven.
PRIMÄR ENDPOINT
- Det primära effektmåttet är 30 dagars mortalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MEYBECK Angès, MD
- Telefonnummer: 0320694238
- E-post: recherche@ch-tourcoing.fr
Studieorter
-
-
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Rekrytering
- Centre Hospitalier DRON
-
Kontakt:
- MEYBECK Agnès, MD
- Telefonnummer: 0320694949
- E-post: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på ICU med EBLSE-bakteremi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensiven med EBLSE-bakteremi inom 24 timmar före eller under sin vistelse på intensiven.
Exklusions kriterier:
- Patient som är minderårig, skyddad vuxen eller som vägrar att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära effektmåttet är 30-dagarsmortalitet av alla orsaker.
Tidsram: 30 dagars dödlighet
|
dödlighet av alla orsaker.
|
30 dagars dödlighet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämpligheten av initial antibiotikabehandling till franska rekommendationer
Tidsram: tillräckligt inom 30 dagar
|
Antibiotikarecept kommer att anses vara adekvata om alla följande kriterier uppfyller rekommendationerna: molekyl, dos, enligt rekommendationerna från den franska föreningen för infektionssjukdomar.
Rekommendationerna för att förskriva antibiotika liknar de som föreslås av internationella riktlinjer.
|
tillräckligt inom 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NRIPH_2023_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .