- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05833282
Прогностические факторы и терапевтическое лечение БЛРС Enterobacteriaceae в отделении интенсивной терапии (BLSE-REA)
26 апреля 2023 г. обновлено: Tourcoing Hospital
Многоцентровое ретроспективное исследование, проведенное в отделениях интенсивной терапии больниц Туркуэн, Рубе и Лилль.
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с бактериемией EBLSE в течение 24 часов до или во время их пребывания в отделении интенсивной терапии, будут отобраны по данным микробиологических лабораторий.
Демографические и клинические данные пациента будут собираться из медицинской карты.
Микробиологические результаты будут получены из лабораторных данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с бактериемией EBLSE в течение 24 часов до или во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
ОСНОВНАЯ КОНЕЧНАЯ ТОЧКА
- Первичной конечной точкой является 30-дневная смертность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MEYBECK Angès, MD
- Номер телефона: 0320694238
- Электронная почта: recherche@ch-tourcoing.fr
Места учебы
-
-
-
Tourcoing, Франция, 59208
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier DRON
-
Контакт:
- MEYBECK Agnès, MD
- Номер телефона: 0320694949
- Электронная почта: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с бактериемией EBLSE
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с бактериемией EBLSE в течение 24 часов до или во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент, взрослый, находящийся под защитой, или отказывающийся от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой является 30-дневная смертность от всех причин.
Временное ограничение: 30-дневная смертность
|
смертность от всех причин.
|
30-дневная смертность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность начальной антибактериальной терапии французским рекомендациям
Временное ограничение: адекватный в течение 30 дней
|
Назначение антибиотиков будет считаться адекватным, если все следующие критерии соответствуют рекомендациям: молекула, доза, согласно рекомендациям, предоставленным Французским обществом инфекционистов.
Рекомендации по назначению антибиотиков аналогичны рекомендациям международных руководств.
|
адекватный в течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NRIPH_2023_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .