Prognostische factoren en therapeutisch beheer van ESBL Enterobacteriaceae op de ICU (BLSE-REA)
26 april 2023 bijgewerkt door: Tourcoing Hospital
Multicenter retrospectieve studie uitgevoerd op de intensive care-afdelingen van de ziekenhuizen van Tourcoing, Roubaix en Lille.
Patiënten die binnen 24 uur voor of tijdens hun verblijf op de IC zijn opgenomen met EBLSE-bacteriëmie, worden geselecteerd uit gegevens van het microbiologisch laboratorium.
Patiëntgegevens en klinische gegevens worden verzameld uit het medisch dossier.
Microbiologische resultaten zullen worden verzameld uit de laboratoriumgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA - Patiënten opgenomen op de IC met EBLSE-bacteriëmie binnen 24 uur voor of tijdens hun verblijf op de IC.
PRIMAIRE EINDPUNT
- Het primaire eindpunt is 30 dagen mortaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MEYBECK Angès, MD
- Telefoonnummer: 0320694238
- E-mail: recherche@ch-tourcoing.fr
Studie Locaties
-
-
-
Tourcoing, Frankrijk, 59208
- Werving
- Centre Hospitalier DRON
-
Contact:
- MEYBECK Agnès, MD
- Telefoonnummer: 0320694949
- E-mail: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de IC met EBLSE-bacteriëmie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC met EBLSE-bacteriëmie binnen 24 uur voor of tijdens hun verblijf op de IC.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een minderjarige, beschermde volwassene is of weigert deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt is mortaliteit na 30 dagen ongeacht de oorzaak.
Tijdsspanne: Sterfte van 30 dagen
|
sterfte door alle oorzaken.
|
Sterfte van 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toereikendheid van de initiële antibiotische therapie volgens de Franse aanbevelingen
Tijdsspanne: voldoende binnen 30 dagen
|
Antibioticavoorschriften worden als adequaat beschouwd als alle volgende criteria voldoen aan de aanbevelingen: molecuul, dosis, volgens de aanbevelingen van de Franse Vereniging voor Infectieziekten.
De aanbevelingen voor het voorschrijven van antibiotica zijn vergelijkbaar met die van internationale richtlijnen.
|
voldoende binnen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NRIPH_2023_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .