Czynniki prognostyczne i postępowanie terapeutyczne w przypadku ESBL Enterobacteriaceae na OIT (BLSE-REA)
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital
Wieloośrodkowe badanie retrospektywne przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii szpitali w Tourcoing, Roubaix i Lille.
Pacjenci hospitalizowani na OIT z bakteriemią EBLSE w ciągu 24 godzin przed lub w trakcie pobytu na OIT będą wybierani na podstawie danych z laboratorium mikrobiologicznego.
Dane demograficzne i kliniczne pacjenta zostaną zebrane z dokumentacji medycznej.
Wyniki mikrobiologiczne zostaną zebrane z danych laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
KRYTERIA WŁĄCZENIA - Pacjenci przyjęci na OIT z bakteriemią EBLSE w ciągu 24 godzin przed lub w trakcie pobytu na OIT.
PIERWOTNY PUNKT KOŃCOWY
- Pierwszorzędowym punktem końcowym jest śmiertelność w ciągu 30 dni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MEYBECK Angès, MD
- Numer telefonu: 0320694238
- E-mail: recherche@ch-tourcoing.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tourcoing, Francja, 59208
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier DRON
-
Kontakt:
- MEYBECK Agnès, MD
- Numer telefonu: 0320694949
- E-mail: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na OIT z bakteriemią EBLSE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na OIT z bakteriemią EBLSE w ciągu 24 godzin przed lub w trakcie pobytu na OIT.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który jest osobą niepełnoletnią, chronioną osobą dorosłą lub odmawia udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest 30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Ramy czasowe: 30-dniowa śmiertelność
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
|
30-dniowa śmiertelność
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność wstępnej antybiotykoterapii do zaleceń francuskich
Ramy czasowe: odpowiedni w ciągu 30 dni
|
Recepty na antybiotyki zostaną uznane za odpowiednie, jeśli wszystkie poniższe kryteria spełnią zalecenia: cząsteczka, dawka, zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych.
Zalecenia dotyczące przepisywania antybiotyków są podobne do tych proponowanych w międzynarodowych wytycznych.
|
odpowiedni w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRIPH_2023_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .