ESBL Enterobacteriaceaen ennustetekijät ja terapeuttinen hoito teho-osastolla (BLSE-REA)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tourcoing Hospital
Monikeskustutkimus suoritettiin Tourcoingin, Roubaix'n ja Lillen sairaaloiden tehohoitoyksiköissä.
Potilaat, jotka joutuvat EBLSE-bakteremiaa sairastavaan teho-osastolle 24 tunnin sisällä ennen teho-osastolla oleskeluaan tai sen aikana, valitaan mikrobiologian laboratorioaineistosta.
Potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot kerätään sairauskertomuksesta.
Mikrobiologiset tulokset kerätään laboratoriotiedoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
SISÄLTÖPERUSTEET - Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle EBLSE-bakteremian kanssa 24 tunnin sisällä ennen teho-osastolla oleskeluaan tai sen aikana.
ENSISIJAINEN PÄÄTEPISTE
- Ensisijainen päätetapahtuma on 30 päivän kuolleisuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MEYBECK Angès, MD
- Puhelinnumero: 0320694238
- Sähköposti: recherche@ch-tourcoing.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier DRON
-
Ottaa yhteyttä:
- MEYBECK Agnès, MD
- Puhelinnumero: 0320694949
- Sähköposti: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on EBLSE-bakteremia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle EBLSE-bakteremian takia 24 tunnin sisällä ennen teho-osastolla oleskeluaan tai sen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on alaikäinen, suojattu aikuinen tai joka kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kaikista syistä johtuva 30 päivän kuolleisuus.
Aikaikkuna: 30 päivän kuolleisuus
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
|
30 päivän kuolleisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäisen antibioottihoidon riittävyys ranskalaisten suositusten mukaan
Aikaikkuna: riittävä 30 päivän kuluessa
|
Antibioottireseptejä pidetään riittävinä, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttävät suositukset: molekyyli, annos Ranskan tartuntatautiyhdistyksen suositusten mukaan.
Antibioottien määräämissuositukset ovat samankaltaisia kuin kansainväliset suositukset.
|
riittävä 30 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRIPH_2023_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .