Facteurs pronostiques et prise en charge thérapeutique des entérobactéries BLSE en réanimation (BLSE-REA)
26 avril 2023 mis à jour par: Tourcoing Hospital
Etude rétrospective multicentrique menée dans les services de réanimation des hôpitaux de Tourcoing, Roubaix et Lille.
Les patients hospitalisés en USI avec une bactériémie EBLSE dans les 24 heures avant ou pendant leur séjour en USI seront sélectionnés à partir des données du laboratoire de microbiologie.
Les données démographiques et cliniques des patients seront recueillies à partir du dossier médical.
Les résultats microbiologiques seront recueillis à partir des données du laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
CRITÈRES D'INCLUSION - Patients admis aux soins intensifs avec une bactériémie EBLSE dans les 24 heures avant ou pendant leur séjour aux soins intensifs.
POINT FINAL PRIMAIRE
- Le critère de jugement principal est la mortalité à 30 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MEYBECK Angès, MD
- Numéro de téléphone: 0320694238
- E-mail: recherche@ch-tourcoing.fr
Lieux d'étude
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-
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Tourcoing, France, 59208
- Recrutement
- Centre Hospitalier DRON
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Contact:
- MEYBECK Agnès, MD
- Numéro de téléphone: 0320694949
- E-mail: recherche@ch-touroing.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis aux soins intensifs avec une bactériémie EBLSE
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs avec une bactériémie EBLSE dans les 24 heures avant ou pendant leur séjour aux soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur, majeur protégé ou refusant de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère principal est la mortalité toutes causes à 30 jours.
Délai: Mortalité à 30 jours
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mortalité toutes causes confondues.
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Mortalité à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adéquation de l'antibiothérapie initiale aux recommandations françaises
Délai: adéquat dans les 30 jours
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Les prescriptions d'antibiotiques seront considérées comme adéquates si l'ensemble des critères suivants répondent aux recommandations : molécule, dose, selon les recommandations fournies par la Société française d'infectiologie.
Les recommandations de prescription d'antibiotiques sont similaires à celles proposées par les recommandations internationales.
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adéquat dans les 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NRIPH_2023_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .