Prognostické faktory a terapeutický management ESBL Enterobacteriaceae na JIP (BLSE-REA)
26. dubna 2023 aktualizováno: Tourcoing Hospital
Multicentrická retrospektivní studie provedená na jednotkách intenzivní péče v nemocnicích Tourcoing, Roubaix a Lille.
Pacienti hospitalizovaní na JIP s bakteriémií EBLSE do 24 hodin před nebo během pobytu na JIP budou vybráni z mikrobiologických laboratorních dat.
Demografické údaje pacientů a klinická data budou shromažďována z lékařského záznamu.
Mikrobiologické výsledky budou sbírány z laboratorních dat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
KRITÉRIA ZAŘAZENÍ - Pacienti přijatí na JIP s bakteriémií EBLSE do 24 hodin před nebo během pobytu na JIP.
PRIMÁRNÍ KONCOVÝ BOD
- Primárním cílovým parametrem je 30denní mortalita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MEYBECK Angès, MD
- Telefonní číslo: 0320694238
- E-mail: recherche@ch-tourcoing.fr
Studijní místa
-
-
-
Tourcoing, Francie, 59208
- Nábor
- Centre Hospitalier DRON
-
Kontakt:
- MEYBECK Agnès, MD
- Telefonní číslo: 0320694949
- E-mail: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP s bakteriémií EBLSE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP s bakteriémií EBLSE do 24 hodin před nebo během pobytu na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který je nezletilý, chráněný dospělý nebo který se odmítá zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílovým parametrem je 30denní mortalita ze všech příčin.
Časové okno: 30denní úmrtnost
|
úmrtnost ze všech příčin.
|
30denní úmrtnost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátnost počáteční antibiotické terapie podle francouzských doporučení
Časové okno: adekvátní do 30 dnů
|
Předpisy antibiotik budou považovány za adekvátní, pokud všechna následující kritéria splňují doporučení: molekula, dávka podle doporučení Francouzské společnosti pro infekční nemoci.
Doporučení pro předepisování antibiotik jsou podobná doporučením navrhovaným mezinárodními doporučeními.
|
adekvátní do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NRIPH_2023_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .