Fatores Prognósticos e Manejo Terapêutico de ESBL Enterobacteriaceae na UTI (BLSE-REA)
26 de abril de 2023 atualizado por: Tourcoing Hospital
Estudo retrospectivo multicêntrico realizado nas unidades de terapia intensiva dos hospitais de Tourcoing, Roubaix e Lille.
Os pacientes internados na UTI com bacteremia EBLSE dentro de 24 horas antes ou durante sua permanência na UTI serão selecionados a partir de dados laboratoriais de microbiologia.
Dados demográficos e clínicos do paciente serão coletados do prontuário médico.
Os resultados microbiológicos serão coletados a partir dos dados laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - Pacientes internados na UTI com bacteremia por EBLSE 24 horas antes ou durante a internação na UTI.
ENDPOINT PRIMÁRIO
- O desfecho primário é a mortalidade em 30 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MEYBECK Angès, MD
- Número de telefone: 0320694238
- E-mail: recherche@ch-tourcoing.fr
Locais de estudo
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Tourcoing, França, 59208
- Recrutamento
- Centre Hospitalier DRON
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Contato:
- MEYBECK Agnès, MD
- Número de telefone: 0320694949
- E-mail: recherche@ch-touroing.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na UTI com bacteremia EBLSE
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos na UTI com bacteremia EBLSE dentro de 24 horas antes ou durante a permanência na UTI.
Critério de exclusão:
- Paciente menor de idade, adulto protegido ou que se recuse a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário é a mortalidade em 30 dias por todas as causas.
Prazo: Mortalidade em 30 dias
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mortalidade por todas as causas.
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Mortalidade em 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da antibioticoterapia inicial às recomendações francesas
Prazo: adequado dentro de 30 dias
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As prescrições de antibióticos serão consideradas adequadas se todos os seguintes critérios atenderem às recomendações: molécula, dose, de acordo com as recomendações fornecidas pela Sociedade Francesa de Doenças Infecciosas.
As recomendações para a prescrição de antibióticos são semelhantes às propostas pelas diretrizes internacionais.
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adequado dentro de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NRIPH_2023_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .