Prognosefaktoren und therapeutisches Management von ESBL Enterobacteriaceae auf der Intensivstation (BLSE-REA)
26. April 2023 aktualisiert von: Tourcoing Hospital
Multizentrische retrospektive Studie, die auf den Intensivstationen der Krankenhäuser in Tourcoing, Roubaix und Lille durchgeführt wurde.
Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor oder während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation mit EBLSE-Bakteriämie auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden, werden aus mikrobiologischen Labordaten ausgewählt.
Patientendaten und klinische Daten werden aus der Krankenakte erfasst.
Aus den Labordaten werden mikrobiologische Ergebnisse erhoben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN – Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor oder während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation mit EBLSE-Bakteriämie auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
PRIMÄRER ENDPUNKT
- Der primäre Endpunkt ist die 30-Tage-Mortalität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MEYBECK Angès, MD
- Telefonnummer: 0320694238
- E-Mail: recherche@ch-tourcoing.fr
Studienorte
-
-
-
Tourcoing, Frankreich, 59208
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier DRON
-
Kontakt:
- MEYBECK Agnès, MD
- Telefonnummer: 0320694949
- E-Mail: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit EBLSE-Bakteriämie auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor oder während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation mit EBLSE-Bakteriämie auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der minderjährig, geschützter Erwachsener ist oder die Teilnahme verweigert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der primäre Endpunkt ist die 30-Tage-Mortalität aller Ursachen.
Zeitfenster: 30-Tage-Sterblichkeit
|
Gesamtmortalität.
|
30-Tage-Sterblichkeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angemessenheit der initialen Antibiotikatherapie nach französischen Empfehlungen
Zeitfenster: angemessen innerhalb von 30 Tagen
|
Verschreibungen von Antibiotika gelten als angemessen, wenn alle folgenden Kriterien den Empfehlungen entsprechen: Molekül, Dosis, gemäß den Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Infektionskrankheiten.
Die Empfehlungen für die Verschreibung von Antibiotika ähneln denen, die von internationalen Leitlinien vorgeschlagen werden.
|
angemessen innerhalb von 30 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NRIPH_2023_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .