Factores pronósticos y manejo terapéutico de las enterobacterias BLEE en la UCI (BLSE-REA)
26 de abril de 2023 actualizado por: Tourcoing Hospital
Estudio retrospectivo multicéntrico realizado en las unidades de cuidados intensivos de los hospitales de Tourcoing, Roubaix y Lille.
Los pacientes hospitalizados en la UCI con bacteriemia por EBLSE en las 24 horas previas o durante su estancia en la UCI serán seleccionados a partir de los datos del laboratorio de microbiología.
Los datos demográficos y clínicos del paciente se recopilarán de la historia clínica.
Los resultados microbiológicos se recopilarán a partir de los datos de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
CRITERIOS DE INCLUSIÓN - Pacientes ingresados en la UCI con bacteriemia por EBLSE dentro de las 24 horas previas o durante su estancia en la UCI.
VARIABLE PRINCIPAL
- El punto final primario es la mortalidad a los 30 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MEYBECK Angès, MD
- Número de teléfono: 0320694238
- Correo electrónico: recherche@ch-tourcoing.fr
Ubicaciones de estudio
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Tourcoing, Francia, 59208
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier DRON
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Contacto:
- MEYBECK Agnès, MD
- Número de teléfono: 0320694949
- Correo electrónico: recherche@ch-touroing.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en UCI con bacteriemia por EBLSE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI con bacteriemia por EBLSE en las 24 horas previas o durante su estancia en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Paciente que sea menor de edad, adulto protegido, o que se niegue a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El criterio principal de valoración es la mortalidad por todas las causas a los 30 días.
Periodo de tiempo: Mortalidad a 30 días
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mortalidad por cualquier causa.
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Mortalidad a 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adecuación de la antibioticoterapia inicial a las recomendaciones francesas
Periodo de tiempo: adecuado dentro de los 30 días
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Las prescripciones de antibióticos se considerarán adecuadas si todos los criterios siguientes cumplen las recomendaciones: molécula, dosis, según las recomendaciones proporcionadas por la Sociedad Francesa de Enfermedades Infecciosas.
Las recomendaciones para la prescripción de antibióticos son similares a las propuestas por las guías internacionales.
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adecuado dentro de los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NRIPH_2023_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .