Fattori prognostici e gestione terapeutica di ESBL Enterobacteriaceae in terapia intensiva (BLSE-REA)
26 aprile 2023 aggiornato da: Tourcoing Hospital
Studio retrospettivo multicentrico condotto nelle unità di terapia intensiva degli ospedali di Tourcoing, Roubaix e Lille.
I pazienti ricoverati in terapia intensiva con batteriemia EBLSE entro 24 ore prima o durante la loro permanenza in terapia intensiva saranno selezionati dai dati del laboratorio di microbiologia.
I dati anagrafici e clinici del paziente saranno raccolti dalla cartella clinica.
I risultati microbiologici saranno raccolti dai dati di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
CRITERI DI INCLUSIONE - Pazienti ricoverati in terapia intensiva con batteriemia EBLSE nelle 24 ore precedenti o durante la degenza in terapia intensiva.
ENDPOINT PRIMARIO
- L'endpoint primario è la mortalità a 30 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MEYBECK Angès, MD
- Numero di telefono: 0320694238
- Email: recherche@ch-tourcoing.fr
Luoghi di studio
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Tourcoing, Francia, 59208
- Reclutamento
- Centre Hospitalier DRON
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Contatto:
- MEYBECK Agnès, MD
- Numero di telefono: 0320694949
- Email: recherche@ch-touroing.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva con batteriemia EBLSE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con batteriemia EBLSE entro 24 ore prima o durante la loro permanenza in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne, adulto protetto o che si rifiuta di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'endpoint primario è la mortalità per tutte le cause a 30 giorni.
Lasso di tempo: Mortalità a 30 giorni
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mortalità per tutte le cause.
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Mortalità a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adeguatezza della terapia antibiotica iniziale alle raccomandazioni francesi
Lasso di tempo: adeguata entro 30 giorni
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Le prescrizioni di antibiotici saranno considerate adeguate se tutti i seguenti criteri soddisfano le raccomandazioni: molecola, dose, secondo le raccomandazioni fornite dalla Società francese di malattie infettive.
Le raccomandazioni per la prescrizione di antibiotici sono simili a quelle proposte dalle linee guida internazionali.
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adeguata entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRIPH_2023_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .