Prognostiske faktorer og terapeutisk behandling af ESBL Enterobacteriaceae på intensivafdelingen (BLSE-REA)
26. april 2023 opdateret af: Tourcoing Hospital
Multicenter retrospektiv undersøgelse udført på intensivafdelingerne på Tourcoing, Roubaix og Lille hospitaler.
Patienter indlagt på ICU med EBLSE-bakteriæmi inden for 24 timer før eller under deres ophold på ICU vil blive udvalgt fra mikrobiologiske laboratoriedata.
Patientdemografi og kliniske data vil blive indsamlet fra journalen.
Mikrobiologiske resultater vil blive indsamlet fra laboratoriedataene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER - Patienter indlagt på intensivafdelingen med EBLSE-bakteriæmi inden for 24 timer før eller under deres ophold på intensivafdelingen.
PRIMÆRT ENDPUNKT
- Det primære endepunkt er 30-dages mortalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MEYBECK Angès, MD
- Telefonnummer: 0320694238
- E-mail: recherche@ch-tourcoing.fr
Studiesteder
-
-
-
Tourcoing, Frankrig, 59208
- Rekruttering
- Centre Hospitalier DRON
-
Kontakt:
- MEYBECK Agnès, MD
- Telefonnummer: 0320694949
- E-mail: recherche@ch-touroing.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelingen med EBLSE-bakteriæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdelingen med EBLSE-bakteriæmi inden for 24 timer før eller under deres ophold på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, som er mindreårig, beskyttet voksen, eller som nægter at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunkt er 30-dages mortalitet af alle årsager.
Tidsramme: 30 dages dødelighed
|
dødelighed af alle årsager.
|
30 dages dødelighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkeligheden af initial antibiotikabehandling til franske anbefalinger
Tidsramme: tilstrækkelig inden for 30 dage
|
Antibiotikaordinationer vil blive betragtet som tilstrækkelige, hvis alle følgende kriterier opfylder anbefalingerne: molekyle, dosis i henhold til anbefalingerne fra det franske selskab for infektionssygdomme.
Anbefalingerne for udskrivning af antibiotika svarer til dem, der foreslås af internationale retningslinjer.
|
tilstrækkelig inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NRIPH_2023_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .