赤血球の産生変化の追跡
2023年4月25日 更新者：University of Copenhagen
競技スポーツでは、赤血球生成を操作することは違法です。 操作された赤血球生成は、主要な血液学的変数の非定型変動によって間接的に識別できます。 しかし、この方法にも限界があり、一部のアスリートはまだ赤血球生成を操作していることが知られているため、新しくより感度の高い検出方法を開発する必要があります。
この研究の主な目的は、表面および細胞内赤血球タンパク質、未熟網状赤血球の数、および体積、ヘモグロビン濃度、グリコシル化ヘモグロビン濃度などの赤血球の血液学的特徴に対する赤血球生成の変化の重要性を調べて評価することです。これらを使用して、変化した赤血球生成を特定できるかどうか。 さらに、これらのパラメーターが赤血球の冷凍保存によって影響を受けるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 18～40歳
- 体力評価50ml/kg/分以上
- 非喫煙者
- 血圧 <130/90 mmHg
- ヘモグロビン濃度 7 ～ 10.5 mM。
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に献血した献血者
- 他の同時臨床試験への参加
- 研究中または研究の3か月後に競技スポーツに参加する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
組換えヒトエリスロポエチン治療を週3回、3週間
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組換えヒトエリスロポエチン治療を週3回、3週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD71 発現の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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治療は、赤血球上の CD71 発現の変化を誘発しました
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治療前2週間から治療後3週間まで
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CD35 発現の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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治療は、赤血球上の CD35 発現の変化を誘発しました
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治療前2週間から治療後3週間まで
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CD47 発現の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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治療は、赤血球上の CD47 発現の変化を誘発しました
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治療前2週間から治療後3週間まで
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CD55 発現の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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治療は、赤血球上の CD55 発現の変化を誘発しました
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治療前2週間から治療後3週間まで
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CD59 発現の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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治療は、赤血球上の CD59 発現の変化を誘発しました
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治療前2週間から治療後3週間まで
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RNA 発現の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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処置は、赤血球における RNA 発現の変化を誘発した
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治療前2週間から治療後3週間まで
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平均細胞容積の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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処理により、赤血球の平均細胞体積分布が変化しました
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治療前2週間から治療後3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1cの変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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処置は、赤血球のHbA1c含有量の変化を誘発した
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治療前2週間から治療後3週間まで
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連続血糖値
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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試験中の継続的な血糖値
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治療前2週間から治療後3週間まで
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凍結保存CD71の変化
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の赤血球における CD71 発現
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存CD35の変化
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の赤血球における CD35 発現
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存CD47の変化
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の赤血球における CD47 発現
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存CD55の変化
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の赤血球における CD55 発現
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存CD59の変化
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の赤血球における CD59 発現
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存されたRNAの変化
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の赤血球内RNA発現
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存された平均細胞体積の変化
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の赤血球の平均細胞体積分布
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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フェリチンの変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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血漿フェリチン濃度の定量化
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治療前2週間から治療後3週間まで
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アドビアの全血球数の変化
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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Advia 2120i 装置での完全な血球計算分析
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治療前2週間から治療後3週間まで
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シスメックスの全血球計算の推移
時間枠：治療前2週間から治療後3週間まで
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Sysmex XN-450 装置での完全な血球計算分析
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治療前2週間から治療後3週間まで
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Advia の全血球数の変化 - 凍結保存
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の Advia 2120i 装置での完全な血球計算分析
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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シスメックスの全血球計算値の変化 - 凍結保存
時間枠：凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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凍結保存前後の Sysmex XN-450 装置での完全な血球計算分析
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凍結保存された細胞は、サンプル収集の6か月後に測定されます
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ALAS 2 の変更点
時間枠：5年まで
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室温、-20℃および-80℃で保存された乾燥血液スポット中の ALAS 2 の定量化
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5年まで
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CA1の変化
時間枠：5年まで
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乾燥血液スポットにおける CA1 の定量化
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5年まで
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SLC4a1の変更点
時間枠：5年まで
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乾燥血液スポットにおける SLC4a1 の定量化
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5年まで
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乾燥血液スポットにおけるCD71の変化
時間枠：5年まで
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乾燥血液スポット中の CD71 の定量化
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5年まで
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FECHの変化
時間枠：5年まで
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乾燥血液スポット中のFECHの定量化
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5年まで
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バンド 3 の変化
時間枠：5年まで
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乾燥血液スポットのバンド 3 の定量化
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5年まで
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血液量の変化
時間枠：治療前14日以内、治療後14日以内
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CO再呼吸による血液量の測定
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治療前14日以内、治療後14日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob Bejder, Ph.D.、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月28日
一次修了 (実際)
2022年12月16日
研究の完了 (実際)
2022年12月16日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-20064997
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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