Rastreamento da produção alterada de glóbulos vermelhos
25 de abril de 2023 atualizado por: University of Copenhagen
No esporte competitivo, é ilegal manipular a eritropoiese. A eritropoiese manipulada pode ser indiretamente identificada por flutuações atípicas nas principais variáveis hematológicas. No entanto, este método também apresenta limitações e como se sabe que alguns atletas ainda manipulam a eritropoiese é necessário desenvolver novos métodos de detecção mais sensíveis.
O objetivo principal do estudo é examinar a importância da eritropoiese alterada para as proteínas intracelulares e de superfície dos eritrócitos, o número de reticulócitos imaturos e as características hematológicas dos eritrócitos, como volume, concentração de hemoglobina e concentração de hemoglobina glicosilada, para avaliar se estes podem ser usados para identificar eritropoiese alterada. Além disso, o objetivo é examinar se esses parâmetros são afetados pelo armazenamento de eritrócitos em freezer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- 18-40 anos
- classificação de aptidão física superior a 50ml/kg/min
- não fumantes
- pressão arterial <130/90 mmHg
- concentração de hemoglobina 7-10,5 mM.
Critério de exclusão:
- Doador de sangue que doou sangue nos últimos três meses
- Participação em outros ensaios clínicos simultâneos
- Participar de esporte competitivo durante ou três meses após o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Tratamento com eritropoietina humana recombinante três vezes por semana durante três semanas
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Tratamento com eritropoietina humana recombinante três vezes por semana durante três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na expressão de CD71
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento na expressão de CD71 nos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações na expressão de CD35
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento na expressão de CD35 nos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações na expressão de CD47
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento na expressão de CD47 nos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações na expressão de CD55
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento na expressão de CD55 nos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações na expressão de CD59
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento na expressão de CD59 nos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Mudanças na expressão de RNA
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento na expressão de RNA nos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Mudanças no Volume Celular Médio
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento na distribuição do volume celular médio dos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na HbA1c
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações induzidas pelo tratamento no conteúdo de HbA1c dos glóbulos vermelhos
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Níveis contínuos de glicose no sangue
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Nível contínuo de glicose no sangue durante todo o estudo
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações no CD71 criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Expressão de CD71 em hemácias antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no CD35 criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Expressão de CD35 em hemácias antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no CD47 criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Expressão de CD47 em hemácias antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no CD55 criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Expressão de CD55 em hemácias antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no CD59 criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Expressão de CD59 em hemácias antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no RNA criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Expressão de RNA em hemácias antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no volume celular médio criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Distribuição do volume celular médio de glóbulos vermelhos antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações na Ferritina
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Quantificação da concentração plasmática de ferritina
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações no hemograma completo em Advia
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Análise completa de hemograma no instrumento Advia 2120i
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações no hemograma completo no Sysmex
Prazo: No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Análise de hemograma completo no instrumento Sysmex XN-450
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No período de duas semanas antes do tratamento a três semanas após o tratamento
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Alterações no hemograma completo em Advia - criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Análise de hemograma completo no instrumento Advia 2120i antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no hemograma completo no Sysmex - criopreservado
Prazo: As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Análise de hemograma completo no instrumento Sysmex XN-450 antes e depois da criopreservação
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As células criopreservadas são medidas 6 meses após a coleta da amostra
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Alterações no ALAS 2
Prazo: Até 5 anos
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Quantificação de ALAS 2 em gotas de sangue seco armazenadas em temperatura ambiente, -20C e -80C
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Até 5 anos
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Mudanças no CA1
Prazo: Até 5 anos
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Quantificação de CA1 em manchas de sangue seco
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Até 5 anos
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Mudanças no SLC4a1
Prazo: Até 5 anos
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Quantificação de SLC4a1 em manchas de sangue seco
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Até 5 anos
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Alterações no CD71 em manchas de sangue seco
Prazo: Até 5 anos
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Quantificação de CD71 em manchas de sangue seco
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Até 5 anos
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Mudanças no FECH
Prazo: Até 5 anos
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Quantificação de FECH em manchas de sangue seco
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Até 5 anos
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Mudanças na Banda 3
Prazo: Até 5 anos
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Quantificação da Banda 3 em manchas de sangue seco
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Até 5 anos
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Alterações no volume sanguíneo
Prazo: Dentro de 14 dias antes do tratamento e dentro de 14 dias após o tratamento
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Medição do volume sanguíneo por reinalação de CO
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Dentro de 14 dias antes do tratamento e dentro de 14 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20064997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .