Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spåra förändrad produktion av röda blodkroppar

25 april 2023 uppdaterad av: University of Copenhagen

Inom tävlingsidrott är det olagligt att manipulera erytropoes. Manipulerad erytropoes kan indirekt identifieras genom atypiska fluktuationer i viktiga hematologiska variabler. Men denna metod har också begränsningar och eftersom det är känt att vissa idrottare fortfarande manipulerar erytropoes är det nödvändigt att utveckla nya och känsligare detektionsmetoder.

Det primära syftet med studien är att undersöka betydelsen av förändrad erytropoes för yt- och intracellulära erytrocytproteiner, antalet omogna retikulocyter och för erytrocytens hematologiska egenskaper, såsom volym, hemoglobinkoncentration och koncentration av glykosylerat hemoglobin, för att bedöma om dessa kan användas för att identifiera förändrad erytropoes. Vidare är syftet att undersöka om dessa parametrar påverkas av frysförvaring av erytrocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män
  • 18-40 år
  • fysisk konditionsbetyg mer än 50 ml/kg/min
  • icke-rökare
  • blodtryck <130/90 mmHg
  • hemoglobinkoncentration 7-10,5 mM.

Exklusions kriterier:

  • Blodgivare som har donerat blod under de senaste tre månaderna
  • Deltagande i andra samtidiga kliniska prövningar
  • Att delta i tävlingsidrott under eller tre månader efter studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Rekombinant humant erytropoietinbehandling tre gånger i veckan i tre veckor
Rekombinant humant erytropoietinbehandling tre gånger i veckan i tre veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i CD71-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandling inducerade förändringar i CD71-uttryck på röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i CD35-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandlingen inducerade förändringar i CD35-uttryck på röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i CD47-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandling inducerade förändringar i CD47-uttryck på röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i CD55-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandlingen inducerade förändringar i CD55-uttryck på röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i CD59-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandlingen inducerade förändringar i CD59-uttryck på röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i RNA-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandlingen inducerade förändringar i RNA-uttryck i röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i medelcellvolym
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandlingen inducerade förändringar i medelcellvolymfördelningen av röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i HbA1c
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Behandlingen inducerade förändringar i HbA1c-innehållet i röda blodkroppar
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Kontinuerliga blodsockernivåer
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Kontinuerlig blodsockernivå under hela studien
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i CD71 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
CD71-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i CD35 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
CD35-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i CD47 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
CD47-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i CD55 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
CD55-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i CD59 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
CD59-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i RNA kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
RNA-uttryck i röda blodkroppar före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i medelcellvolym kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Genomsnittlig cellvolymfördelning av röda blodkroppar före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i ferritin
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Kvantifiering av plasmaferritinkoncentration
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i fullständigt blodvärde på Advia
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Komplett blodräkningsanalys på Advia 2120i-instrumentet
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i fullständigt blodvärde på Sysmex
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Komplett blodräkningsanalys på Sysmex XN-450-instrumentet
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
Förändringar i fullständigt blodvärde på Advia - kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Komplett blodräkningsanalys på Advia 2120i-instrumentet före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Förändringar i fullständigt blodvärde på Sysmex - kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Komplett blodräkningsanalys på Sysmex XN-450-instrumentet före och efter kryokonservering
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
Ändringar i ALAS 2
Tidsram: Upp till 5 år
Kvantifiering av ALAS 2 i torkade blodfläckar lagrade i rumstemperatur, -20C och -80C
Upp till 5 år
Ändringar i CA1
Tidsram: Upp till 5 år
Kvantifiering av CA1 i torkade blodfläckar
Upp till 5 år
Ändringar i SLC4a1
Tidsram: Upp till 5 år
Kvantifiering av SLC4a1 i torkade blodfläckar
Upp till 5 år
Förändringar i CD71 i torkade blodfläckar
Tidsram: Upp till 5 år
Kvantifiering av CD71 i torkade blodfläckar
Upp till 5 år
Förändringar i FECH
Tidsram: Upp till 5 år
Kvantifiering av FECH i torkade blodfläckar
Upp till 5 år
Förändringar i band 3
Tidsram: Upp till 5 år
Kvantifiering av band 3 i torkade blodfläckar
Upp till 5 år
Förändringar i blodvolym
Tidsram: Inom 14 dagar före behandling och inom 14 dagar efter behandling
Mätning av blodvolym genom CO-återandning
Inom 14 dagar före behandling och inom 14 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-20064997

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rekombinant humant erytropoietin

3
Prenumerera