- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05833477
Spåra förändrad produktion av röda blodkroppar
Inom tävlingsidrott är det olagligt att manipulera erytropoes. Manipulerad erytropoes kan indirekt identifieras genom atypiska fluktuationer i viktiga hematologiska variabler. Men denna metod har också begränsningar och eftersom det är känt att vissa idrottare fortfarande manipulerar erytropoes är det nödvändigt att utveckla nya och känsligare detektionsmetoder.
Det primära syftet med studien är att undersöka betydelsen av förändrad erytropoes för yt- och intracellulära erytrocytproteiner, antalet omogna retikulocyter och för erytrocytens hematologiska egenskaper, såsom volym, hemoglobinkoncentration och koncentration av glykosylerat hemoglobin, för att bedöma om dessa kan användas för att identifiera förändrad erytropoes. Vidare är syftet att undersöka om dessa parametrar påverkas av frysförvaring av erytrocyter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män
- 18-40 år
- fysisk konditionsbetyg mer än 50 ml/kg/min
- icke-rökare
- blodtryck <130/90 mmHg
- hemoglobinkoncentration 7-10,5 mM.
Exklusions kriterier:
- Blodgivare som har donerat blod under de senaste tre månaderna
- Deltagande i andra samtidiga kliniska prövningar
- Att delta i tävlingsidrott under eller tre månader efter studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Rekombinant humant erytropoietinbehandling tre gånger i veckan i tre veckor
|
Rekombinant humant erytropoietinbehandling tre gånger i veckan i tre veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i CD71-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandling inducerade förändringar i CD71-uttryck på röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i CD35-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandlingen inducerade förändringar i CD35-uttryck på röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i CD47-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandling inducerade förändringar i CD47-uttryck på röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i CD55-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandlingen inducerade förändringar i CD55-uttryck på röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i CD59-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandlingen inducerade förändringar i CD59-uttryck på röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i RNA-uttryck
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandlingen inducerade förändringar i RNA-uttryck i röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i medelcellvolym
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandlingen inducerade förändringar i medelcellvolymfördelningen av röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i HbA1c
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Behandlingen inducerade förändringar i HbA1c-innehållet i röda blodkroppar
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Kontinuerliga blodsockernivåer
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Kontinuerlig blodsockernivå under hela studien
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i CD71 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
CD71-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i CD35 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
CD35-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i CD47 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
CD47-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i CD55 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
CD55-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i CD59 kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
CD59-uttryck på röda blodkroppar före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i RNA kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
RNA-uttryck i röda blodkroppar före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i medelcellvolym kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Genomsnittlig cellvolymfördelning av röda blodkroppar före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i ferritin
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Kvantifiering av plasmaferritinkoncentration
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i fullständigt blodvärde på Advia
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Komplett blodräkningsanalys på Advia 2120i-instrumentet
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i fullständigt blodvärde på Sysmex
Tidsram: Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Komplett blodräkningsanalys på Sysmex XN-450-instrumentet
|
Under perioden från två veckor före behandling till tre veckor efter behandling
|
Förändringar i fullständigt blodvärde på Advia - kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Komplett blodräkningsanalys på Advia 2120i-instrumentet före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Förändringar i fullständigt blodvärde på Sysmex - kryokonserverad
Tidsram: Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Komplett blodräkningsanalys på Sysmex XN-450-instrumentet före och efter kryokonservering
|
Kryokonserverade celler mäts 6 månader efter provtagning
|
Ändringar i ALAS 2
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kvantifiering av ALAS 2 i torkade blodfläckar lagrade i rumstemperatur, -20C och -80C
|
Upp till 5 år
|
Ändringar i CA1
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kvantifiering av CA1 i torkade blodfläckar
|
Upp till 5 år
|
Ändringar i SLC4a1
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kvantifiering av SLC4a1 i torkade blodfläckar
|
Upp till 5 år
|
Förändringar i CD71 i torkade blodfläckar
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kvantifiering av CD71 i torkade blodfläckar
|
Upp till 5 år
|
Förändringar i FECH
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kvantifiering av FECH i torkade blodfläckar
|
Upp till 5 år
|
Förändringar i band 3
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kvantifiering av band 3 i torkade blodfläckar
|
Upp till 5 år
|
Förändringar i blodvolym
Tidsram: Inom 14 dagar före behandling och inom 14 dagar efter behandling
|
Mätning av blodvolym genom CO-återandning
|
Inom 14 dagar före behandling och inom 14 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20064997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rekombinant humant erytropoietin
-
West China HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeMikrobiell kolonisering | Tillväxt misslyckande | Bröstmjölksuttryck | Matningsstörning Neonatal | Prematuritet; ExtremFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
Tuğba SarıAvslutadEffekten av utbildning som ges till graviditet på prenatal anknytning, ångest och rädsla för födselnRädsla för förlossningKalkon
-
Fundacion InfantAvslutadLuftvägsinfektionerArgentina
-
Federal University of São PauloOkänd
-
XenoTherapeutics, Inc.Massachusetts General Hospital; Joseph M. Still Research Foundation, Inc.AvslutadDjup brännskada i full tjocklek (störning)Förenta staterna
-
OctapharmaAvslutadSvår hemofili AFörenta staterna, Frankrike, Kanada, Storbritannien, Indien, Georgien, Moldavien, Republiken, Polen, Ukraina
-
EgymedicalpediaHar inte rekryterat ännu
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna