Seguimiento de la producción modificada de glóbulos rojos
25 de abril de 2023 actualizado por: University of Copenhagen
En el deporte competitivo, es ilegal manipular la eritropoyesis. La eritropoyesis manipulada puede identificarse indirectamente por fluctuaciones atípicas en variables hematológicas clave. Sin embargo, este método también tiene limitaciones y como se sabe que algunos atletas todavía manipulan la eritropoyesis, es necesario desarrollar nuevos métodos de detección más sensibles.
El objetivo principal del estudio es examinar la importancia de la eritropoyesis alterada para las proteínas de los eritrocitos de superficie e intracelulares, el número de reticulocitos inmaduros y las características hematológicas del eritrocito, como el volumen, la concentración de hemoglobina y la concentración de hemoglobina glicosilada, para evaluar si estos pueden usarse para identificar cambios en la eritropoyesis. Además, el objetivo es examinar si estos parámetros se ven afectados por el almacenamiento en congelación de eritrocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- 18-40 años
- índice de aptitud física de más de 50 ml/kg/min
- no fumadores
- presión arterial <130/90 mmHg
- concentración de hemoglobina 7-10,5 mM.
Criterio de exclusión:
- Donante de sangre que ha donado sangre en los últimos tres meses
- Participación en otros ensayos clínicos concurrentes
- Participar en deportes competitivos durante o tres meses después del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Tratamiento con eritropoyetina humana recombinante tres veces por semana durante tres semanas
|
Tratamiento con eritropoyetina humana recombinante tres veces por semana durante tres semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la expresión de CD71
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en la expresión de CD71 en glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en la expresión de CD35
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en la expresión de CD35 en glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en la expresión de CD47
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en la expresión de CD47 en glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en la expresión de CD55
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en la expresión de CD55 en glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en la expresión de CD59
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en la expresión de CD59 en glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en la expresión del ARN
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en la expresión de ARN en glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en el volumen celular medio
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en la distribución del volumen celular medio de glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en HbA1c
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cambios inducidos por el tratamiento en el contenido de HbA1c de los glóbulos rojos
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Niveles continuos de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Nivel continuo de glucosa en sangre durante todo el estudio.
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en CD71 criopreservados
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Expresión de CD71 en glóbulos rojos antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en CD35 criopreservados
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Expresión de CD35 en glóbulos rojos antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en CD47 criopreservados
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Expresión de CD47 en glóbulos rojos antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en CD55 criopreservados
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Expresión de CD55 en glóbulos rojos antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en CD59 criopreservados
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Expresión de CD59 en glóbulos rojos antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en el ARN crioconservado
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Expresión de ARN en glóbulos rojos antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en el volumen celular medio criopreservado
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Distribución del volumen celular medio de glóbulos rojos antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en la ferritina
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Cuantificación de la concentración de ferritina plasmática
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en el hemograma completo en Advia
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Análisis de hemograma completo en el instrumento Advia 2120i
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en el hemograma completo en Sysmex
Periodo de tiempo: En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
Análisis de hemograma completo en el instrumento Sysmex XN-450
|
En el período de dos semanas antes del tratamiento a tres semanas después del tratamiento
|
|
Cambios en el hemograma completo en Advia - criopreservados
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Análisis de hemograma completo en el instrumento Advia 2120i antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en el hemograma completo en Sysmex - criopreservados
Periodo de tiempo: Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
Análisis de hemograma completo en el instrumento Sysmex XN-450 antes y después de la criopreservación
|
Las células crioconservadas se miden 6 meses después de la recolección de la muestra
|
|
Cambios en ALAS 2
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cuantificación de ALAS 2 en gotas de sangre seca almacenadas a temperatura ambiente, -20C y -80C
|
Hasta 5 años
|
|
Cambios en CA1
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cuantificación de CA1 en gotas de sangre seca
|
Hasta 5 años
|
|
Cambios en SLC4a1
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cuantificación de SLC4a1 en gotas de sangre seca
|
Hasta 5 años
|
|
Cambios en CD71 en manchas de sangre seca
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cuantificación de CD71 en gotas de sangre seca
|
Hasta 5 años
|
|
Cambios en FECH
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cuantificación de FECH en gotas de sangre seca
|
Hasta 5 años
|
|
Cambios en la Banda 3
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Cuantificación de Banda 3 en gotas de sangre seca
|
Hasta 5 años
|
|
Cambios en el volumen de sangre
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días antes del tratamiento y dentro de los 14 días posteriores al tratamiento
|
Medición del volumen de sangre por reinhalación de CO
|
Dentro de los 14 días antes del tratamiento y dentro de los 14 días posteriores al tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20064997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .