Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tracciamento della produzione modificata di globuli rossi

25 aprile 2023 aggiornato da: University of Copenhagen

Nello sport agonistico, è illegale manipolare l'eritropoiesi. L'eritropoiesi manipolata può essere indirettamente identificata da fluttuazioni atipiche nelle principali variabili ematologiche. Tuttavia, questo metodo ha anche dei limiti e poiché è noto che alcuni atleti manipolano ancora l'eritropoiesi, è necessario sviluppare metodi di rilevamento nuovi e più sensibili.

Lo scopo principale dello studio è esaminare l'importanza dell'eritropoiesi alterata per le proteine ​​eritrocitarie di superficie e intracellulari, il numero di reticolociti immaturi e per le caratteristiche ematologiche dell'eritrocita, come il volume, la concentrazione di emoglobina e la concentrazione di emoglobina glicosilata, per valutare se questi possono essere utilizzati per identificare l'eritropoiesi modificata. Inoltre, l'obiettivo è esaminare se questi parametri sono influenzati dalla conservazione in congelatore degli eritrociti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani
  • 18-40 anni
  • indice di idoneità fisica superiore a 50 ml/kg/min
  • non fumatori
  • pressione arteriosa <130/90 mmHg
  • concentrazione di emoglobina 7-10,5 mM.

Criteri di esclusione:

  • Donatore di sangue che ha donato sangue negli ultimi tre mesi
  • Partecipazione ad altri studi clinici concorrenti
  • Partecipare a sport agonistico durante o tre mesi dopo lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Trattamento con eritropoietina umana ricombinante tre volte alla settimana per tre settimane
Droga: Eritropoietina umana ricombinante
Trattamento con eritropoietina umana ricombinante tre volte alla settimana per tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'espressione CD71
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto cambiamenti nell'espressione di CD71 sui globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'espressione di CD35
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto cambiamenti nell'espressione di CD35 sui globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'espressione di CD47
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto cambiamenti nell'espressione di CD47 sui globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'espressione di CD55
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto cambiamenti nell'espressione di CD55 sui globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'espressione di CD59
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto cambiamenti nell'espressione di CD59 sui globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'espressione dell'RNA
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto cambiamenti nell'espressione dell'RNA nei globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nel volume cellulare medio
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto modifiche nella distribuzione del volume cellulare medio dei globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di HbA1c
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Il trattamento ha indotto cambiamenti nel contenuto di HbA1c dei globuli rossi
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Livelli continui di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Livello continuo di glucosio nel sangue durante lo studio
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti in CD71 crioconservati
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Espressione di CD71 sui globuli rossi prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Alterazioni del CD35 criopreservato
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Espressione di CD35 sui globuli rossi prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Cambiamenti in CD47 crioconservati
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Espressione di CD47 sui globuli rossi prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Cambiamenti in CD55 crioconservati
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Espressione di CD55 sui globuli rossi prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Cambiamenti in CD59 crioconservati
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Espressione di CD59 sui globuli rossi prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Cambiamenti nell'RNA criopreservato
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Espressione dell'RNA nei globuli rossi prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Variazioni del volume cellulare medio criopreservato
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Distribuzione media del volume cellulare dei globuli rossi prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Alterazioni della ferritina
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Quantificazione della concentrazione di ferritina plasmatica
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'emocromo completo su Advia
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Analisi completa dell'emocromo sullo strumento Advia 2120i
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'emocromo completo su Sysmex
Lasso di tempo: Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Analisi completa dell'emocromo sullo strumento Sysmex XN-450
Nel periodo da due settimane prima del trattamento a tre settimane dopo il trattamento
Cambiamenti nell'emocromo completo su Advia - crioconservato
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Analisi completa dell'emocromo sullo strumento Advia 2120i prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Cambiamenti nell'emocromo completo su Sysmex - criopreservato
Lasso di tempo: Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Analisi completa dell'emocromo sullo strumento Sysmex XN-450 prima e dopo la crioconservazione
Le cellule crioconservate vengono misurate 6 mesi dopo la raccolta del campione
Modifiche in ALAS 2
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Quantificazione di ALAS 2 in macchie di sangue essiccato conservate a temperatura ambiente, -20C e -80C
Fino a 5 anni
Modifiche in CA1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Quantificazione di CA1 in macchie di sangue essiccato
Fino a 5 anni
Modifiche in SLC4a1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Quantificazione di SLC4a1 in macchie di sangue essiccato
Fino a 5 anni
Cambiamenti nel CD71 nelle macchie di sangue essiccato
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Quantificazione di CD71 in macchie di sangue essiccato
Fino a 5 anni
Cambiamenti in FECH
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Quantificazione della FECH in macchie di sangue essiccato
Fino a 5 anni
Cambiamenti nella fascia 3
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Quantificazione della banda 3 nelle macchie di sangue essiccato
Fino a 5 anni
Cambiamenti nel volume del sangue
Lasso di tempo: Entro 14 giorni prima del trattamento ed entro 14 giorni dopo il trattamento
Misurazione del volume sanguigno mediante rirespirazione di CO
Entro 14 giorni prima del trattamento ed entro 14 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Bejder, Ph.D., University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20064997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Eritropoietina umana ricombinante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi